중증 패혈증 및 최적화된 중심정맥산소포화도 환자의 결과 예측인자
2011년 6월 20일 업데이트: National Taiwan University Hospital
연구자들은 ICU에 입원한 후 중증 패혈증 환자에서 결과 예측 변수(ScvO2 및 젖산염)를 찾기 위해 전향적 관찰 연구를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자에서 조기 목표지향적 치료가 생존에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. , 초기 젖산 청소율은 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자의 개선된 결과와 관련이 있습니다.
중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자에서 젖산 청소율이 낮은 환자는 ScvO2 최적화에도 불구하고 예후가 좋지 않았습니다.
ScvO2가 ICU에 입원한 후에도 여전히 혈역학 소생술을 안내할 수 있는지는 알 수 없습니다.
조사관은 ScvO2와 임상 결과(장기 부전, 질병 중증도 및 생존 포함) 사이의 상관관계와 젖산염과 임상 결과 사이의 상관관계를 확인하기 위해 전향적 관찰 연구를 수행합니다.
또한 ScvO2 >= 70%가 ICU에서 여전히 예후적 의미가 있는 경우, 우리는 높은 ScvO2 및 높은 혈청 젖산 수치를 가진 환자의 결과를 조사하고 이 환자 집단의 임상 특징을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만, 100
- Far Eastern Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 의료 중환자실에 입원한 성인 환자
설명
포함 기준:
- 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 의료 중환자실에 입원한 성인 환자
제외 기준:
임신을 포함하여 제외 기준 중 하나라도 있는 경우 환자는 제외됩니다.
- 급성 뇌혈관 발작의 존재
- 급성 심인성 폐부종
- 상태 천식
- 일차 진단으로 심장 부정맥
- 다량의 위장관 출혈
- 간질 환자
- 약물 과다 복용
- 즉각적인 수술 요구
- 혈액 악성종양
- 열성 호중구 감소증
- 입원 전 면역억제제 치료
- 진행된 악성 종양 및 열악한 사전 입원 수행 상태
- 불가피한 단기 사망 또는 이환율
- HIV 감염
- 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중증 패혈증 환자
중증 패혈증으로 중환자실에 입원한 환자
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우리는 전향적 관찰 연구를 수행합니다.
환자를 위한 모든 치료는 의도된 의사가 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 사망률
기간: 28일
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각 모집단에서 28일 동안 모든 원인으로 인한 사망률 기록(낮은 ScvO2, 높은 ScvO2 및 낮은 혈청 젖산염, 높은 ScvO2 및 높은 혈청 젖산염)
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망률
기간: 2 개월
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참가자는 평균 2개월의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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2 개월
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장기 부전의 심각도
기간: 일주
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ARDS/ALI, AKI 발달 평가 및 SOFA 점수 기록
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chong-Jen Yu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
- 수석 연구원: Hou-Tai Chang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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