严重脓毒症和优化中心静脉血氧饱和度患者的预后预测因子
2011年6月20日 更新者：National Taiwan University Hospital
研究人员进行了一项前瞻性观察研究，以寻找入住 ICU 后严重脓毒症患者的结果预测因子（ScvO2 和乳酸）。
研究概览
详细说明
发现严重脓毒症或脓毒性休克患者的早期目标导向治疗可提供生存获益。人们认为，在急诊科 6 小时内早期优化 ScvO2 可为脓毒性休克或严重脓毒症患者带来生存益处。另一方面，早期乳酸清除与严重脓毒症或感染性休克患者的预后改善有关。
在严重脓毒症和感染性休克患者中，尽管 ScvO2 得到优化，但乳酸清除率低的患者预后较差。
进入 ICU 后，ScvO2 是否仍能指导血流动力学复苏尚不清楚。
研究人员进行了一项前瞻性观察研究，以了解 ScvO2 与临床结果（包括器官衰竭、疾病严重程度和存活率）之间的相关性以及乳酸与临床结果之间的相关性。
此外，如果 ScvO2 >= 70% 在 ICU 中仍具有预后意义，我们将调查高 ScvO2 和高血清乳酸水平患者的结果，并评估该患者群体的临床特征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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Taipei、台湾、100
- Far Eastern Memorial Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因严重败血症或感染性休克而住进内科重症监护病房的成年患者
描述
纳入标准：
- 因严重败血症或感染性休克而入住内科重症监护病房的成年患者
排除标准：
如果患者符合任何一项排除标准，将被排除在外，*包括怀孕
- 存在急性脑血管病发作
- 急性心源性肺水肿
- 哮喘病患者
- 心律失常作为主要诊断
- 消化道大出血
- 癫痫症
- 药物过量
- 立即手术的要求
- 血液系统恶性肿瘤
- 发热性中性粒细胞减少症
- 入院前接受免疫抑制剂治疗
- 晚期恶性肿瘤和较差的入院前表现状态
- 不可避免的短期死亡率或发病率
- 艾滋病毒感染
- 拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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严重败血症患者
因严重败血症而入住内科 ICU 的患者
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我们进行了一项前瞻性观察研究。
患者的所有治疗均由意向医师确定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28天死亡率
大体时间：28天
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记录每个人群的 28 天全因死亡率（低 ScvO2、高 ScvO2 和低血清乳酸、高 ScvO2 和高血清乳酸）
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院内死亡率
大体时间：2个月
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 个月
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2个月
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器官衰竭的严重程度
大体时间：1周
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评估ARDS/ALI、AKI的发展，记录SOFA评分
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chong-Jen Yu, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
- 首席研究员：Hou-Tai Chang, MD、Far Eastern Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月27日
首次发布 (估计)
2011年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月20日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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