National Evaluation of the Adherence to Recommendations of Venous Thrombo Embolism Treatment in Cancer Patients (CARMEN)
2015年3月5日 更新者：Floralis
National Evaluation of the Adherence to Recommendations of VTE Treatment in Cancer Patients
Treatment of venous thromboembolism in cancer patients is specific and has been validated in trials that favor the use of LMWH (Low Molecular Weight Heparin) instead of VKA (Vitamin K Antagonist) treatment during 6 months.
International recommendations have diffused this option.It is necessary to evaluate the compliance of physicians to this treatment by measuring the number of patients with cancer treated with long term use of LMWH.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
502
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Annecy、フランス、74374
- CHR Annecy
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Argenteuil、フランス、95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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Auch、フランス、32000
- CH Auch
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Beauvais、フランス、60021
- CH Beauvais
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Bordeaux、フランス、33076
- Institut Bergonie
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Brest、フランス、29609
- CHU de Brest
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Caen、フランス、14076
- Centre Francois Baclesse
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Caen、フランス、14033
- CHU de Caen
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Carcassonne、フランス、11890
- CH Antoine Gayraud Cedex 9
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Castelnau Le Lez、フランス、34170
- Clinique du Parc CASTELNAU LE LEZ
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Chalons En Champagne、フランス、51005
- CH Chalons En Champagne
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Chambray-lès-Tours、フランス、37175
- Pole Sante Leonard de Vinci
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Clermont Ferrand、フランス、63000
- Centre Jean Perrin CLCC
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Clermont-Ferrand、フランス、63057
- CHU
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Colombes、フランス、92701
- Hopital Louis Mourier Colombes
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Compiegne、フランス、60200
- Polyclinique Saint Côme
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Dijon、フランス、21079
- CHU Bocage Dijon
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Grenoble、フランス、38043
- CHU
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Le Chesnay、フランス、78157
- Ch Versailles Andre Maginot
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Lille、フランス、59037
- CHRU Calmette
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Lille、フランス、59037
- CHRU LILLE, Hôpital Huriez
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Lille、フランス
- CHRU Albert Calmette
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Lyon、フランス、69003
- Centre Hospitalier Edouard Herriot
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Lyon、フランス、69003
- Hopital Desgenettes LYON
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Lyon、フランス、69008
- Centre Léon Berard Lyon
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Lyon、フランス、69365
- CH Saint Joseph Saint Luc
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Marseille、フランス、13285
- Hopital Saint Joseph
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Marseille、フランス、13273
- Institut Paoli Calmette Marseille
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Marseille、フランス、13385
- Chu La Timone Marseille
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Marseille、フランス、13915
- Hôpital Nord Marseille
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Montpellier、フランス、34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle
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Nantes、フランス、44093
- CHU Hôtel-Dieu NANTES
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Nantes、フランス、44805
- Centre de Lutte contre le Cancer (Centre René Gauducheau)
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Orleans、フランス、45067
- CHR Orléans
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Paris、フランス、94275
- Hôpital Kremlin Bicêtre
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Paris、フランス、75012
- Hôpital Saint Antoine Paris
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Paris、フランス、75010
- Hôpital Saint Louis Paris
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Paris、フランス、75013
- Hopital de la Salpetriere Paris
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Paris、フランス、75230
- Hopital Val de GRACE
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Pierre Benite、フランス、69495
- CH Lyon sud
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Rouen、フランス、76031
- CHU Rouen
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Saint Nazaire、フランス、44 600
- Centre Hospitalier Mutualiste Site Etienne Dolet
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Saint cloud、フランス、92210
- Centre Rene Hugunin institut curie
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Sainte Foy-les-lyon、フランス、69110
- Clinique Charcot,
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Strasbourg、フランス、67091
- CHRU Strasbourg
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Valence、フランス、26953
- CH Valence
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Vannes、フランス、56017
- CH Bretagne Atlantique
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Villefranche sur Saône、フランス、69400
- Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
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Villejuif、フランス、94805
- Institut Gustave Roussy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months
説明
Inclusion Criteria:
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months. VTE can be symptomatic or asymptomatic, can be located close to a central line, and of any type (DVT, PE, SVT)
Exclusion Criteria:
- Patient already included in a trial studying antithrombotic therapy
- Patient refusing the study
- Patient under 18 and/or not competent to give informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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VTE treatment in cancer patient
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patient diagnosed with a VTE during the 6 previous months.
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proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommendations
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluation of the adherence to recommendations of VTE treatment in cancer patients
時間枠：At baseline (J0)
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Proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommandations Patients could be hospitalised or could be out patient
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At baseline (J0)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluation of VTE disease according to cancer diagnosis (proportion of SVT (Superficial Venous Thrombosis), DVT (Deep Venous Thrombosis), PE (Pulmonary Embolism)
時間枠：At baseline (J0)
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Percentage of VTE (PE,DVT,SVT)and cancer type
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At baseline (J0)
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Proportion of asymptomatic VTE disease for this population
時間枠：At baseline (J0)
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percentage of VTE and cancer status (local, metastatic)
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At baseline (J0)
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Feasibility of self injections for VTE treatment in cancer patients.
時間枠：At baseline (J0)
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percentage of patients practising self injections
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At baseline (J0)
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Proportion of patients with catheter thrombosis
時間枠：At baseline (J0)
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Percentage of patients receiving novel cancer therapies
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At baseline (J0)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Marie-Antoinette SEVESTRE, MD、Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- スタディディレクター：Dominique FARGE BANCEL, MD、GFTC
- スタディディレクター：Jean Luc BOSSON, MD、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Kuderer NM, Lyman GH. Frequency, risk factors, and trends for venous thromboembolism among hospitalized cancer patients. Cancer. 2007 Nov 15;110(10):2339-46. doi: 10.1002/cncr.23062.
- Heit JA, Silverstein MD, Mohr DN, Petterson TM, O'Fallon WM, Melton LJ 3rd. Risk factors for deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a population-based case-control study. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):809-15. doi: 10.1001/archinte.160.6.809.
- Chew HK, Wun T, Harvey D, Zhou H, White RH. Incidence of venous thromboembolism and its effect on survival among patients with common cancers. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):458-64. doi: 10.1001/archinte.166.4.458.
- Levitan N, Dowlati A, Remick SC, Tahsildar HI, Sivinski LD, Beyth R, Rimm AA. Rates of initial and recurrent thromboembolic disease among patients with malignancy versus those without malignancy. Risk analysis using Medicare claims data. Medicine (Baltimore). 1999 Sep;78(5):285-91. doi: 10.1097/00005792-199909000-00001.
- Blom JW, Vanderschoot JP, Oostindier MJ, Osanto S, van der Meer FJ, Rosendaal FR. Incidence of venous thrombosis in a large cohort of 66,329 cancer patients: results of a record linkage study. J Thromb Haemost. 2006 Mar;4(3):529-35. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01804.x.
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Lyman GH. Risk factors for chemotherapy-associated venous thromboembolism in a prospective observational study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2822-9. doi: 10.1002/cncr.21496.
- Lee AY, Levine MN, Butler G, Webb C, Costantini L, Gu C, Julian JA. Incidence, risk factors, and outcomes of catheter-related thrombosis in adult patients with cancer. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1404-8. doi: 10.1200/JCO.2005.03.5600.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月5日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。