National Evaluation of the Adherence to Recommendations of Venous Thrombo Embolism Treatment in Cancer Patients (CARMEN)
5 марта 2015 г. обновлено: Floralis
National Evaluation of the Adherence to Recommendations of VTE Treatment in Cancer Patients
Treatment of venous thromboembolism in cancer patients is specific and has been validated in trials that favor the use of LMWH (Low Molecular Weight Heparin) instead of VKA (Vitamin K Antagonist) treatment during 6 months.
International recommendations have diffused this option.It is necessary to evaluate the compliance of physicians to this treatment by measuring the number of patients with cancer treated with long term use of LMWH.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
502
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Annecy, Франция, 74374
- CHR Annecy
-
Argenteuil, Франция, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Auch, Франция, 32000
- CH Auch
-
Beauvais, Франция, 60021
- CH Beauvais
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Institut Bergonie
-
Brest, Франция, 29609
- CHU de Brest
-
Caen, Франция, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Франция, 14033
- CHU de Caen
-
Carcassonne, Франция, 11890
- CH Antoine Gayraud Cedex 9
-
Castelnau Le Lez, Франция, 34170
- Clinique du Parc CASTELNAU LE LEZ
-
Chalons En Champagne, Франция, 51005
- CH Chalons En Champagne
-
Chambray-lès-Tours, Франция, 37175
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Clermont Ferrand, Франция, 63000
- Centre Jean Perrin CLCC
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63057
- CHU
-
Colombes, Франция, 92701
- Hopital Louis Mourier Colombes
-
Compiegne, Франция, 60200
- Polyclinique Saint Come
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Bocage Dijon
-
Grenoble, Франция, 38043
- CHU
-
Le Chesnay, Франция, 78157
- Ch Versailles Andre Maginot
-
Lille, Франция, 59037
- CHRU Calmette
-
Lille, Франция, 59037
- CHRU LILLE, Hôpital Huriez
-
Lille, Франция
- CHRU Albert Calmette
-
Lyon, Франция, 69003
- Centre Hospitalier Edouard Herriot
-
Lyon, Франция, 69003
- Hopital Desgenettes LYON
-
Lyon, Франция, 69008
- Centre Léon Bérard Lyon
-
Lyon, Франция, 69365
- Ch Saint Joseph Saint Luc
-
Marseille, Франция, 13285
- Hopital Saint Joseph
-
Marseille, Франция, 13273
- Institut Paoli Calmette Marseille
-
Marseille, Франция, 13385
- CHU La Timone Marseille
-
Marseille, Франция, 13915
- Hopital Nord Marseille
-
Montpellier, Франция, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU Hôtel-Dieu NANTES
-
Nantes, Франция, 44805
- Centre de Lutte contre le Cancer (Centre René Gauducheau)
-
Orleans, Франция, 45067
- CHR Orléans
-
Paris, Франция, 94275
- Hopital Kremlin Bicetre
-
Paris, Франция, 75012
- Hôpital Saint Antoine Paris
-
Paris, Франция, 75010
- Hopital Saint Louis Paris
-
Paris, Франция, 75013
- Hopital de la Salpetriere Paris
-
Paris, Франция, 75230
- Hopital Val de GRACE
-
Pierre Benite, Франция, 69495
- CH Lyon sud
-
Rouen, Франция, 76031
- CHU Rouen
-
Saint Nazaire, Франция, 44 600
- Centre Hospitalier Mutualiste Site Etienne Dolet
-
Saint cloud, Франция, 92210
- Centre Rene Hugunin institut curie
-
Sainte Foy-les-lyon, Франция, 69110
- Clinique Charcot,
-
Strasbourg, Франция, 67091
- CHRU Strasbourg
-
Valence, Франция, 26953
- Ch Valence
-
Vannes, Франция, 56017
- CH Bretagne Atlantique
-
Villefranche sur Saône, Франция, 69400
- Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
-
Villejuif, Франция, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months
Описание
Inclusion Criteria:
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months. VTE can be symptomatic or asymptomatic, can be located close to a central line, and of any type (DVT, PE, SVT)
Exclusion Criteria:
- Patient already included in a trial studying antithrombotic therapy
- Patient refusing the study
- Patient under 18 and/or not competent to give informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
VTE treatment in cancer patient
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patient diagnosed with a VTE during the 6 previous months.
|
proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommendations
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluation of the adherence to recommendations of VTE treatment in cancer patients
Временное ограничение: At baseline (J0)
|
Proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommandations Patients could be hospitalised or could be out patient
|
At baseline (J0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluation of VTE disease according to cancer diagnosis (proportion of SVT (Superficial Venous Thrombosis), DVT (Deep Venous Thrombosis), PE (Pulmonary Embolism)
Временное ограничение: At baseline (J0)
|
Percentage of VTE (PE,DVT,SVT)and cancer type
|
At baseline (J0)
|
|
Proportion of asymptomatic VTE disease for this population
Временное ограничение: At baseline (J0)
|
percentage of VTE and cancer status (local, metastatic)
|
At baseline (J0)
|
|
Feasibility of self injections for VTE treatment in cancer patients.
Временное ограничение: At baseline (J0)
|
percentage of patients practising self injections
|
At baseline (J0)
|
|
Proportion of patients with catheter thrombosis
Временное ограничение: At baseline (J0)
|
Percentage of patients receiving novel cancer therapies
|
At baseline (J0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marie-Antoinette SEVESTRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Директор по исследованиям: Dominique FARGE BANCEL, MD, GFTC
- Директор по исследованиям: Jean Luc BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Kuderer NM, Lyman GH. Frequency, risk factors, and trends for venous thromboembolism among hospitalized cancer patients. Cancer. 2007 Nov 15;110(10):2339-46. doi: 10.1002/cncr.23062.
- Heit JA, Silverstein MD, Mohr DN, Petterson TM, O'Fallon WM, Melton LJ 3rd. Risk factors for deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a population-based case-control study. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):809-15. doi: 10.1001/archinte.160.6.809.
- Chew HK, Wun T, Harvey D, Zhou H, White RH. Incidence of venous thromboembolism and its effect on survival among patients with common cancers. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):458-64. doi: 10.1001/archinte.166.4.458.
- Levitan N, Dowlati A, Remick SC, Tahsildar HI, Sivinski LD, Beyth R, Rimm AA. Rates of initial and recurrent thromboembolic disease among patients with malignancy versus those without malignancy. Risk analysis using Medicare claims data. Medicine (Baltimore). 1999 Sep;78(5):285-91. doi: 10.1097/00005792-199909000-00001.
- Blom JW, Vanderschoot JP, Oostindier MJ, Osanto S, van der Meer FJ, Rosendaal FR. Incidence of venous thrombosis in a large cohort of 66,329 cancer patients: results of a record linkage study. J Thromb Haemost. 2006 Mar;4(3):529-35. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01804.x.
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Lyman GH. Risk factors for chemotherapy-associated venous thromboembolism in a prospective observational study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2822-9. doi: 10.1002/cncr.21496.
- Lee AY, Levine MN, Butler G, Webb C, Costantini L, Gu C, Julian JA. Incidence, risk factors, and outcomes of catheter-related thrombosis in adult patients with cancer. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1404-8. doi: 10.1200/JCO.2005.03.5600.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version N°2.0 du 21/03/2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .