National Evaluation of the Adherence to Recommendations of Venous Thrombo Embolism Treatment in Cancer Patients (CARMEN)
2015. március 5. frissítette: Floralis
National Evaluation of the Adherence to Recommendations of VTE Treatment in Cancer Patients
Treatment of venous thromboembolism in cancer patients is specific and has been validated in trials that favor the use of LMWH (Low Molecular Weight Heparin) instead of VKA (Vitamin K Antagonist) treatment during 6 months.
International recommendations have diffused this option.It is necessary to evaluate the compliance of physicians to this treatment by measuring the number of patients with cancer treated with long term use of LMWH.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
502
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Annecy, Franciaország, 74374
- CHR Annecy
-
Argenteuil, Franciaország, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Auch, Franciaország, 32000
- CH Auch
-
Beauvais, Franciaország, 60021
- CH Beauvais
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Institut Bergonie
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHU de Brest
-
Caen, Franciaország, 14076
- Centre François Baclesse
-
Caen, Franciaország, 14033
- CHU de Caen
-
Carcassonne, Franciaország, 11890
- CH Antoine Gayraud Cedex 9
-
Castelnau Le Lez, Franciaország, 34170
- Clinique du Parc CASTELNAU LE LEZ
-
Chalons En Champagne, Franciaország, 51005
- CH Chalons En Champagne
-
Chambray-lès-Tours, Franciaország, 37175
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Clermont Ferrand, Franciaország, 63000
- Centre Jean Perrin CLCC
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63057
- CHU
-
Colombes, Franciaország, 92701
- Hopital Louis Mourier Colombes
-
Compiegne, Franciaország, 60200
- Polyclinique Saint Côme
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU Bocage Dijon
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- CHU
-
Le Chesnay, Franciaország, 78157
- Ch Versailles Andre Maginot
-
Lille, Franciaország, 59037
- CHRU Calmette
-
Lille, Franciaország, 59037
- CHRU LILLE, Hôpital Huriez
-
Lille, Franciaország
- CHRU Albert Calmette
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Centre Hospitalier Edouard Herriot
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Hopital Desgenettes LYON
-
Lyon, Franciaország, 69008
- Centre Leon Berard Lyon
-
Lyon, Franciaország, 69365
- CH Saint Joseph Saint Luc
-
Marseille, Franciaország, 13285
- Hopital Saint Joseph
-
Marseille, Franciaország, 13273
- Institut Paoli Calmette Marseille
-
Marseille, Franciaország, 13385
- Chu La Timone Marseille
-
Marseille, Franciaország, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Franciaország, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle
-
Nantes, Franciaország, 44093
- CHU Hôtel-Dieu NANTES
-
Nantes, Franciaország, 44805
- Centre de Lutte contre le Cancer (Centre René Gauducheau)
-
Orleans, Franciaország, 45067
- CHR Orléans
-
Paris, Franciaország, 94275
- Hôpital Kremlin Bicêtre
-
Paris, Franciaország, 75012
- Hôpital Saint Antoine Paris
-
Paris, Franciaország, 75010
- Hôpital Saint Louis Paris
-
Paris, Franciaország, 75013
- Hopital de la Salpetriere Paris
-
Paris, Franciaország, 75230
- Hopital Val de GRACE
-
Pierre Benite, Franciaország, 69495
- CH Lyon sud
-
Rouen, Franciaország, 76031
- CHU Rouen
-
Saint Nazaire, Franciaország, 44 600
- Centre Hospitalier Mutualiste Site Etienne Dolet
-
Saint cloud, Franciaország, 92210
- Centre Rene Hugunin institut curie
-
Sainte Foy-les-lyon, Franciaország, 69110
- Clinique Charcot,
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- CHRU Strasbourg
-
Valence, Franciaország, 26953
- CH Valence
-
Vannes, Franciaország, 56017
- CH Bretagne Atlantique
-
Villefranche sur Saône, Franciaország, 69400
- Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
-
Villejuif, Franciaország, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months
Leírás
Inclusion Criteria:
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months. VTE can be symptomatic or asymptomatic, can be located close to a central line, and of any type (DVT, PE, SVT)
Exclusion Criteria:
- Patient already included in a trial studying antithrombotic therapy
- Patient refusing the study
- Patient under 18 and/or not competent to give informed consent
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
VTE treatment in cancer patient
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patient diagnosed with a VTE during the 6 previous months.
|
proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommendations
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Evaluation of the adherence to recommendations of VTE treatment in cancer patients
Időkeret: At baseline (J0)
|
Proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommandations Patients could be hospitalised or could be out patient
|
At baseline (J0)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Evaluation of VTE disease according to cancer diagnosis (proportion of SVT (Superficial Venous Thrombosis), DVT (Deep Venous Thrombosis), PE (Pulmonary Embolism)
Időkeret: At baseline (J0)
|
Percentage of VTE (PE,DVT,SVT)and cancer type
|
At baseline (J0)
|
|
Proportion of asymptomatic VTE disease for this population
Időkeret: At baseline (J0)
|
percentage of VTE and cancer status (local, metastatic)
|
At baseline (J0)
|
|
Feasibility of self injections for VTE treatment in cancer patients.
Időkeret: At baseline (J0)
|
percentage of patients practising self injections
|
At baseline (J0)
|
|
Proportion of patients with catheter thrombosis
Időkeret: At baseline (J0)
|
Percentage of patients receiving novel cancer therapies
|
At baseline (J0)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Antoinette SEVESTRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Tanulmányi igazgató: Dominique FARGE BANCEL, MD, GFTC
- Tanulmányi igazgató: Jean Luc BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Kuderer NM, Lyman GH. Frequency, risk factors, and trends for venous thromboembolism among hospitalized cancer patients. Cancer. 2007 Nov 15;110(10):2339-46. doi: 10.1002/cncr.23062.
- Heit JA, Silverstein MD, Mohr DN, Petterson TM, O'Fallon WM, Melton LJ 3rd. Risk factors for deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a population-based case-control study. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):809-15. doi: 10.1001/archinte.160.6.809.
- Chew HK, Wun T, Harvey D, Zhou H, White RH. Incidence of venous thromboembolism and its effect on survival among patients with common cancers. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):458-64. doi: 10.1001/archinte.166.4.458.
- Levitan N, Dowlati A, Remick SC, Tahsildar HI, Sivinski LD, Beyth R, Rimm AA. Rates of initial and recurrent thromboembolic disease among patients with malignancy versus those without malignancy. Risk analysis using Medicare claims data. Medicine (Baltimore). 1999 Sep;78(5):285-91. doi: 10.1097/00005792-199909000-00001.
- Blom JW, Vanderschoot JP, Oostindier MJ, Osanto S, van der Meer FJ, Rosendaal FR. Incidence of venous thrombosis in a large cohort of 66,329 cancer patients: results of a record linkage study. J Thromb Haemost. 2006 Mar;4(3):529-35. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01804.x.
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Lyman GH. Risk factors for chemotherapy-associated venous thromboembolism in a prospective observational study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2822-9. doi: 10.1002/cncr.21496.
- Lee AY, Levine MN, Butler G, Webb C, Costantini L, Gu C, Julian JA. Incidence, risk factors, and outcomes of catheter-related thrombosis in adult patients with cancer. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1404-8. doi: 10.1200/JCO.2005.03.5600.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Version N°2.0 du 21/03/2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .