National Evaluation of the Adherence to Recommendations of Venous Thrombo Embolism Treatment in Cancer Patients (CARMEN)
2015年3月5日 更新者：Floralis
National Evaluation of the Adherence to Recommendations of VTE Treatment in Cancer Patients
Treatment of venous thromboembolism in cancer patients is specific and has been validated in trials that favor the use of LMWH (Low Molecular Weight Heparin) instead of VKA (Vitamin K Antagonist) treatment during 6 months.
International recommendations have diffused this option.It is necessary to evaluate the compliance of physicians to this treatment by measuring the number of patients with cancer treated with long term use of LMWH.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
502
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Annecy、法国、74374
- CHR Annecy
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Argenteuil、法国、95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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Auch、法国、32000
- CH Auch
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Beauvais、法国、60021
- CH Beauvais
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Bordeaux、法国、33076
- Institut Bergonie
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Brest、法国、29609
- CHU de Brest
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Caen、法国、14076
- Centre François Baclesse
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Caen、法国、14033
- CHU de Caen
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Carcassonne、法国、11890
- CH Antoine Gayraud Cedex 9
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Castelnau Le Lez、法国、34170
- Clinique du Parc CASTELNAU LE LEZ
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Chalons En Champagne、法国、51005
- CH Chalons En Champagne
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Chambray-lès-Tours、法国、37175
- Pole Sante Leonard de Vinci
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Clermont Ferrand、法国、63000
- Centre Jean Perrin CLCC
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Clermont-Ferrand、法国、63057
- CHU
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Colombes、法国、92701
- Hopital Louis Mourier Colombes
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Compiegne、法国、60200
- Polyclinique Saint Côme
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Dijon、法国、21079
- CHU Bocage Dijon
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Grenoble、法国、38043
- CHU
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Le Chesnay、法国、78157
- Ch Versailles Andre Maginot
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Lille、法国、59037
- CHRU Calmette
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Lille、法国、59037
- CHRU LILLE, Hôpital Huriez
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Lille、法国
- CHRU Albert Calmette
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Lyon、法国、69003
- Centre Hospitalier Edouard Herriot
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Lyon、法国、69003
- Hopital Desgenettes LYON
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Lyon、法国、69008
- Centre Leon Berard Lyon
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Lyon、法国、69365
- CH Saint Joseph Saint Luc
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Marseille、法国、13285
- Hopital Saint Joseph
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Marseille、法国、13273
- Institut Paoli Calmette Marseille
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Marseille、法国、13385
- Chu La Timone Marseille
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Marseille、法国、13915
- Hôpital Nord Marseille
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Montpellier、法国、34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle
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Nantes、法国、44093
- CHU Hôtel-Dieu NANTES
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Nantes、法国、44805
- Centre de Lutte contre le Cancer (Centre René Gauducheau)
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Orleans、法国、45067
- CHR Orléans
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Paris、法国、94275
- Hôpital Kremlin Bicêtre
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Paris、法国、75012
- Hôpital Saint Antoine Paris
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Paris、法国、75010
- Hôpital Saint Louis Paris
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Paris、法国、75013
- Hopital de la Salpetriere Paris
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Paris、法国、75230
- Hopital Val de GRACE
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Pierre Benite、法国、69495
- CH Lyon sud
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Rouen、法国、76031
- CHU Rouen
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Saint Nazaire、法国、44 600
- Centre Hospitalier Mutualiste Site Etienne Dolet
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Saint cloud、法国、92210
- Centre Rene Hugunin institut curie
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Sainte Foy-les-lyon、法国、69110
- Clinique Charcot,
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Strasbourg、法国、67091
- CHRU Strasbourg
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Valence、法国、26953
- CH Valence
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Vannes、法国、56017
- CH Bretagne Atlantique
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Villefranche sur Saône、法国、69400
- Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
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Villejuif、法国、94805
- Institut Gustave Roussy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months
描述
Inclusion Criteria:
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months. VTE can be symptomatic or asymptomatic, can be located close to a central line, and of any type (DVT, PE, SVT)
Exclusion Criteria:
- Patient already included in a trial studying antithrombotic therapy
- Patient refusing the study
- Patient under 18 and/or not competent to give informed consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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VTE treatment in cancer patient
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patient diagnosed with a VTE during the 6 previous months.
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proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommendations
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Evaluation of the adherence to recommendations of VTE treatment in cancer patients
大体时间：At baseline (J0)
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Proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommandations Patients could be hospitalised or could be out patient
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At baseline (J0)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Evaluation of VTE disease according to cancer diagnosis (proportion of SVT (Superficial Venous Thrombosis), DVT (Deep Venous Thrombosis), PE (Pulmonary Embolism)
大体时间：At baseline (J0)
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Percentage of VTE (PE,DVT,SVT)and cancer type
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At baseline (J0)
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Proportion of asymptomatic VTE disease for this population
大体时间：At baseline (J0)
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percentage of VTE and cancer status (local, metastatic)
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At baseline (J0)
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Feasibility of self injections for VTE treatment in cancer patients.
大体时间：At baseline (J0)
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percentage of patients practising self injections
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At baseline (J0)
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Proportion of patients with catheter thrombosis
大体时间：At baseline (J0)
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Percentage of patients receiving novel cancer therapies
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At baseline (J0)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marie-Antoinette SEVESTRE, MD、Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- 研究主任：Dominique FARGE BANCEL, MD、GFTC
- 研究主任：Jean Luc BOSSON, MD、University Hospital, Grenoble
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Kuderer NM, Lyman GH. Frequency, risk factors, and trends for venous thromboembolism among hospitalized cancer patients. Cancer. 2007 Nov 15;110(10):2339-46. doi: 10.1002/cncr.23062.
- Heit JA, Silverstein MD, Mohr DN, Petterson TM, O'Fallon WM, Melton LJ 3rd. Risk factors for deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a population-based case-control study. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):809-15. doi: 10.1001/archinte.160.6.809.
- Chew HK, Wun T, Harvey D, Zhou H, White RH. Incidence of venous thromboembolism and its effect on survival among patients with common cancers. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):458-64. doi: 10.1001/archinte.166.4.458.
- Levitan N, Dowlati A, Remick SC, Tahsildar HI, Sivinski LD, Beyth R, Rimm AA. Rates of initial and recurrent thromboembolic disease among patients with malignancy versus those without malignancy. Risk analysis using Medicare claims data. Medicine (Baltimore). 1999 Sep;78(5):285-91. doi: 10.1097/00005792-199909000-00001.
- Blom JW, Vanderschoot JP, Oostindier MJ, Osanto S, van der Meer FJ, Rosendaal FR. Incidence of venous thrombosis in a large cohort of 66,329 cancer patients: results of a record linkage study. J Thromb Haemost. 2006 Mar;4(3):529-35. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01804.x.
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Lyman GH. Risk factors for chemotherapy-associated venous thromboembolism in a prospective observational study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2822-9. doi: 10.1002/cncr.21496.
- Lee AY, Levine MN, Butler G, Webb C, Costantini L, Gu C, Julian JA. Incidence, risk factors, and outcomes of catheter-related thrombosis in adult patients with cancer. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1404-8. doi: 10.1200/JCO.2005.03.5600.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月27日
首次发布 (估计)
2011年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月5日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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