National Evaluation of the Adherence to Recommendations of Venous Thrombo Embolism Treatment in Cancer Patients (CARMEN)
5 mars 2015 mis à jour par: Floralis
National Evaluation of the Adherence to Recommendations of VTE Treatment in Cancer Patients
Treatment of venous thromboembolism in cancer patients is specific and has been validated in trials that favor the use of LMWH (Low Molecular Weight Heparin) instead of VKA (Vitamin K Antagonist) treatment during 6 months.
International recommendations have diffused this option.It is necessary to evaluate the compliance of physicians to this treatment by measuring the number of patients with cancer treated with long term use of LMWH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
502
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Annecy, France, 74374
- CHR Annecy
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Argenteuil, France, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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Auch, France, 32000
- CH Auch
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Beauvais, France, 60021
- CH Beauvais
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Bordeaux, France, 33076
- Institut Bergonie
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Brest, France, 29609
- CHU de Brest
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Caen, France, 14076
- Centre François Baclesse
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Caen, France, 14033
- CHU de Caen
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Carcassonne, France, 11890
- CH Antoine Gayraud Cedex 9
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Castelnau Le Lez, France, 34170
- Clinique du Parc CASTELNAU LE LEZ
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Chalons En Champagne, France, 51005
- CH Chalons En Champagne
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Chambray-lès-Tours, France, 37175
- Pole Sante Leonard de Vinci
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Clermont Ferrand, France, 63000
- Centre Jean Perrin CLCC
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Clermont-Ferrand, France, 63057
- CHU
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Colombes, France, 92701
- Hopital Louis Mourier Colombes
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Compiegne, France, 60200
- Polyclinique Saint Côme
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Dijon, France, 21079
- CHU Bocage Dijon
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Grenoble, France, 38043
- CHU
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Le Chesnay, France, 78157
- Ch Versailles Andre Maginot
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Lille, France, 59037
- CHRU Calmette
-
Lille, France, 59037
- CHRU LILLE, Hôpital Huriez
-
Lille, France
- CHRU Albert Calmette
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Lyon, France, 69003
- Centre Hospitalier Edouard Herriot
-
Lyon, France, 69003
- Hopital Desgenettes LYON
-
Lyon, France, 69008
- Centre Leon Berard Lyon
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Lyon, France, 69365
- CH Saint Joseph Saint Luc
-
Marseille, France, 13285
- Hopital Saint Joseph
-
Marseille, France, 13273
- Institut Paoli Calmette Marseille
-
Marseille, France, 13385
- Chu La Timone Marseille
-
Marseille, France, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, France, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle
-
Nantes, France, 44093
- CHU Hôtel-Dieu NANTES
-
Nantes, France, 44805
- Centre de Lutte contre le Cancer (Centre René Gauducheau)
-
Orleans, France, 45067
- CHR Orléans
-
Paris, France, 94275
- Hôpital Kremlin Bicêtre
-
Paris, France, 75012
- Hôpital Saint Antoine Paris
-
Paris, France, 75010
- Hôpital Saint Louis Paris
-
Paris, France, 75013
- Hopital de la Salpetriere Paris
-
Paris, France, 75230
- Hopital Val de GRACE
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Pierre Benite, France, 69495
- CH Lyon sud
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Rouen, France, 76031
- CHU Rouen
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Saint Nazaire, France, 44 600
- Centre Hospitalier Mutualiste Site Etienne Dolet
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Saint cloud, France, 92210
- Centre Rene Hugunin institut curie
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Sainte Foy-les-lyon, France, 69110
- Clinique Charcot,
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Strasbourg, France, 67091
- CHRU Strasbourg
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Valence, France, 26953
- CH Valence
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Vannes, France, 56017
- CH Bretagne Atlantique
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Villefranche sur Saône, France, 69400
- Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
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Villejuif, France, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months
La description
Inclusion Criteria:
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months. VTE can be symptomatic or asymptomatic, can be located close to a central line, and of any type (DVT, PE, SVT)
Exclusion Criteria:
- Patient already included in a trial studying antithrombotic therapy
- Patient refusing the study
- Patient under 18 and/or not competent to give informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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VTE treatment in cancer patient
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patient diagnosed with a VTE during the 6 previous months.
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proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommendations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation of the adherence to recommendations of VTE treatment in cancer patients
Délai: At baseline (J0)
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Proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommandations Patients could be hospitalised or could be out patient
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At baseline (J0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation of VTE disease according to cancer diagnosis (proportion of SVT (Superficial Venous Thrombosis), DVT (Deep Venous Thrombosis), PE (Pulmonary Embolism)
Délai: At baseline (J0)
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Percentage of VTE (PE,DVT,SVT)and cancer type
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At baseline (J0)
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Proportion of asymptomatic VTE disease for this population
Délai: At baseline (J0)
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percentage of VTE and cancer status (local, metastatic)
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At baseline (J0)
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Feasibility of self injections for VTE treatment in cancer patients.
Délai: At baseline (J0)
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percentage of patients practising self injections
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At baseline (J0)
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Proportion of patients with catheter thrombosis
Délai: At baseline (J0)
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Percentage of patients receiving novel cancer therapies
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At baseline (J0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Antoinette SEVESTRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Directeur d'études: Dominique FARGE BANCEL, MD, GFTC
- Directeur d'études: Jean Luc BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Kuderer NM, Lyman GH. Frequency, risk factors, and trends for venous thromboembolism among hospitalized cancer patients. Cancer. 2007 Nov 15;110(10):2339-46. doi: 10.1002/cncr.23062.
- Heit JA, Silverstein MD, Mohr DN, Petterson TM, O'Fallon WM, Melton LJ 3rd. Risk factors for deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a population-based case-control study. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):809-15. doi: 10.1001/archinte.160.6.809.
- Chew HK, Wun T, Harvey D, Zhou H, White RH. Incidence of venous thromboembolism and its effect on survival among patients with common cancers. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):458-64. doi: 10.1001/archinte.166.4.458.
- Levitan N, Dowlati A, Remick SC, Tahsildar HI, Sivinski LD, Beyth R, Rimm AA. Rates of initial and recurrent thromboembolic disease among patients with malignancy versus those without malignancy. Risk analysis using Medicare claims data. Medicine (Baltimore). 1999 Sep;78(5):285-91. doi: 10.1097/00005792-199909000-00001.
- Blom JW, Vanderschoot JP, Oostindier MJ, Osanto S, van der Meer FJ, Rosendaal FR. Incidence of venous thrombosis in a large cohort of 66,329 cancer patients: results of a record linkage study. J Thromb Haemost. 2006 Mar;4(3):529-35. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01804.x.
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Lyman GH. Risk factors for chemotherapy-associated venous thromboembolism in a prospective observational study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2822-9. doi: 10.1002/cncr.21496.
- Lee AY, Levine MN, Butler G, Webb C, Costantini L, Gu C, Julian JA. Incidence, risk factors, and outcomes of catheter-related thrombosis in adult patients with cancer. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1404-8. doi: 10.1200/JCO.2005.03.5600.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2011
Première publication (Estimation)
1 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Version N°2.0 du 21/03/2011
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