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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01362933
National Evaluation of the Adherence to Recommendations of Venous Thrombo Embolism Treatment in Cancer Patients (CARMEN)
2015년 3월 5일 업데이트: Floralis
National Evaluation of the Adherence to Recommendations of VTE Treatment in Cancer Patients
Treatment of venous thromboembolism in cancer patients is specific and has been validated in trials that favor the use of LMWH (Low Molecular Weight Heparin) instead of VKA (Vitamin K Antagonist) treatment during 6 months.
International recommendations have diffused this option.It is necessary to evaluate the compliance of physicians to this treatment by measuring the number of patients with cancer treated with long term use of LMWH.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
502
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Annecy, 프랑스, 74374
- CHR Annecy
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Argenteuil, 프랑스, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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Auch, 프랑스, 32000
- CH Auch
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Beauvais, 프랑스, 60021
- CH Beauvais
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Institut Bergonie
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Brest, 프랑스, 29609
- CHU de Brest
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Caen, 프랑스, 14076
- Centre Francois Baclesse
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Caen, 프랑스, 14033
- CHU De Caen
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Carcassonne, 프랑스, 11890
- CH Antoine Gayraud Cedex 9
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Castelnau Le Lez, 프랑스, 34170
- Clinique du Parc CASTELNAU LE LEZ
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Chalons En Champagne, 프랑스, 51005
- CH Chalons En Champagne
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Chambray-lès-Tours, 프랑스, 37175
- Pole Sante Leonard de Vinci
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Clermont Ferrand, 프랑스, 63000
- Centre Jean Perrin CLCC
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63057
- CHU
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Colombes, 프랑스, 92701
- Hopital Louis Mourier Colombes
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Compiegne, 프랑스, 60200
- Polyclinique Saint Côme
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Bocage Dijon
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU
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Le Chesnay, 프랑스, 78157
- Ch Versailles Andre Maginot
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU Calmette
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU LILLE, Hôpital Huriez
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Lille, 프랑스
- CHRU Albert Calmette
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Lyon, 프랑스, 69003
- Centre Hospitalier Edouard Herriot
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Lyon, 프랑스, 69003
- Hopital Desgenettes LYON
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Lyon, 프랑스, 69008
- Centre Léon Berard Lyon
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Lyon, 프랑스, 69365
- CH Saint Joseph Saint Luc
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Marseille, 프랑스, 13285
- Hôpital Saint Joseph
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Marseille, 프랑스, 13273
- Institut Paoli Calmette Marseille
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Marseille, 프랑스, 13385
- Chu La Timone Marseille
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Marseille, 프랑스, 13915
- Hôpital Nord Marseille
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Montpellier, 프랑스, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU Hôtel-Dieu NANTES
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Nantes, 프랑스, 44805
- Centre de Lutte contre le Cancer (Centre René Gauducheau)
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Orleans, 프랑스, 45067
- CHR Orléans
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Paris, 프랑스, 94275
- Hôpital Kremlin Bicêtre
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Saint Antoine Paris
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Saint Louis Paris
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Paris, 프랑스, 75013
- Hopital de la Salpetriere Paris
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Paris, 프랑스, 75230
- Hopital Val de GRACE
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Pierre Benite, 프랑스, 69495
- CH Lyon Sud
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Rouen, 프랑스, 76031
- CHU Rouen
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Saint Nazaire, 프랑스, 44 600
- Centre Hospitalier Mutualiste Site Etienne Dolet
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Saint cloud, 프랑스, 92210
- Centre Rene Hugunin institut curie
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Sainte Foy-les-lyon, 프랑스, 69110
- Clinique Charcot,
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- CHRU Strasbourg
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Valence, 프랑스, 26953
- CH VALENCE
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Vannes, 프랑스, 56017
- CH Bretagne Atlantique
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Villefranche sur Saône, 프랑스, 69400
- Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months
설명
Inclusion Criteria:
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months. VTE can be symptomatic or asymptomatic, can be located close to a central line, and of any type (DVT, PE, SVT)
Exclusion Criteria:
- Patient already included in a trial studying antithrombotic therapy
- Patient refusing the study
- Patient under 18 and/or not competent to give informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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VTE treatment in cancer patient
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patient diagnosed with a VTE during the 6 previous months.
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proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommendations
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Evaluation of the adherence to recommendations of VTE treatment in cancer patients
기간: At baseline (J0)
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Proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommandations Patients could be hospitalised or could be out patient
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At baseline (J0)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Evaluation of VTE disease according to cancer diagnosis (proportion of SVT (Superficial Venous Thrombosis), DVT (Deep Venous Thrombosis), PE (Pulmonary Embolism)
기간: At baseline (J0)
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Percentage of VTE (PE,DVT,SVT)and cancer type
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At baseline (J0)
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Proportion of asymptomatic VTE disease for this population
기간: At baseline (J0)
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percentage of VTE and cancer status (local, metastatic)
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At baseline (J0)
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Feasibility of self injections for VTE treatment in cancer patients.
기간: At baseline (J0)
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percentage of patients practising self injections
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At baseline (J0)
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Proportion of patients with catheter thrombosis
기간: At baseline (J0)
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Percentage of patients receiving novel cancer therapies
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At baseline (J0)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marie-Antoinette SEVESTRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- 연구 책임자: Dominique FARGE BANCEL, MD, GFTC
- 연구 책임자: Jean Luc BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Kuderer NM, Lyman GH. Frequency, risk factors, and trends for venous thromboembolism among hospitalized cancer patients. Cancer. 2007 Nov 15;110(10):2339-46. doi: 10.1002/cncr.23062.
- Heit JA, Silverstein MD, Mohr DN, Petterson TM, O'Fallon WM, Melton LJ 3rd. Risk factors for deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a population-based case-control study. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):809-15. doi: 10.1001/archinte.160.6.809.
- Chew HK, Wun T, Harvey D, Zhou H, White RH. Incidence of venous thromboembolism and its effect on survival among patients with common cancers. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):458-64. doi: 10.1001/archinte.166.4.458.
- Levitan N, Dowlati A, Remick SC, Tahsildar HI, Sivinski LD, Beyth R, Rimm AA. Rates of initial and recurrent thromboembolic disease among patients with malignancy versus those without malignancy. Risk analysis using Medicare claims data. Medicine (Baltimore). 1999 Sep;78(5):285-91. doi: 10.1097/00005792-199909000-00001.
- Blom JW, Vanderschoot JP, Oostindier MJ, Osanto S, van der Meer FJ, Rosendaal FR. Incidence of venous thrombosis in a large cohort of 66,329 cancer patients: results of a record linkage study. J Thromb Haemost. 2006 Mar;4(3):529-35. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01804.x.
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Lyman GH. Risk factors for chemotherapy-associated venous thromboembolism in a prospective observational study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2822-9. doi: 10.1002/cncr.21496.
- Lee AY, Levine MN, Butler G, Webb C, Costantini L, Gu C, Julian JA. Incidence, risk factors, and outcomes of catheter-related thrombosis in adult patients with cancer. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1404-8. doi: 10.1200/JCO.2005.03.5600.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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