National Evaluation of the Adherence to Recommendations of Venous Thrombo Embolism Treatment in Cancer Patients (CARMEN)
5. mars 2015 oppdatert av: Floralis
National Evaluation of the Adherence to Recommendations of VTE Treatment in Cancer Patients
Treatment of venous thromboembolism in cancer patients is specific and has been validated in trials that favor the use of LMWH (Low Molecular Weight Heparin) instead of VKA (Vitamin K Antagonist) treatment during 6 months.
International recommendations have diffused this option.It is necessary to evaluate the compliance of physicians to this treatment by measuring the number of patients with cancer treated with long term use of LMWH.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
502
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Annecy, Frankrike, 74374
- CHR Annecy
-
Argenteuil, Frankrike, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Auch, Frankrike, 32000
- CH Auch
-
Beauvais, Frankrike, 60021
- CH Beauvais
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Institut Bergonie
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHU de Brest
-
Caen, Frankrike, 14076
- Centre François Baclesse
-
Caen, Frankrike, 14033
- CHU de Caen
-
Carcassonne, Frankrike, 11890
- CH Antoine Gayraud Cedex 9
-
Castelnau Le Lez, Frankrike, 34170
- Clinique du Parc CASTELNAU LE LEZ
-
Chalons En Champagne, Frankrike, 51005
- CH Chalons En Champagne
-
Chambray-lès-Tours, Frankrike, 37175
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
- Centre Jean Perrin CLCC
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63057
- CHU
-
Colombes, Frankrike, 92701
- Hopital Louis Mourier Colombes
-
Compiegne, Frankrike, 60200
- Polyclinique Saint Côme
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Bocage Dijon
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU
-
Le Chesnay, Frankrike, 78157
- Ch Versailles Andre Maginot
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU Calmette
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU LILLE, Hôpital Huriez
-
Lille, Frankrike
- CHRU Albert Calmette
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Centre Hospitalier Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hopital Desgenettes LYON
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Centre Leon Berard Lyon
-
Lyon, Frankrike, 69365
- CH Saint Joseph Saint Luc
-
Marseille, Frankrike, 13285
- Hopital Saint Joseph
-
Marseille, Frankrike, 13273
- Institut Paoli Calmette Marseille
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Chu La Timone Marseille
-
Marseille, Frankrike, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU Hôtel-Dieu NANTES
-
Nantes, Frankrike, 44805
- Centre de Lutte contre le Cancer (Centre René Gauducheau)
-
Orleans, Frankrike, 45067
- CHR Orléans
-
Paris, Frankrike, 94275
- Hôpital Kremlin Bicêtre
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Saint Antoine Paris
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Saint Louis Paris
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hopital de la Salpetriere Paris
-
Paris, Frankrike, 75230
- Hopital Val de GRACE
-
Pierre Benite, Frankrike, 69495
- CH Lyon sud
-
Rouen, Frankrike, 76031
- CHU Rouen
-
Saint Nazaire, Frankrike, 44 600
- Centre Hospitalier Mutualiste Site Etienne Dolet
-
Saint cloud, Frankrike, 92210
- Centre Rene Hugunin institut curie
-
Sainte Foy-les-lyon, Frankrike, 69110
- Clinique Charcot,
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- CHRU Strasbourg
-
Valence, Frankrike, 26953
- CH Valence
-
Vannes, Frankrike, 56017
- CH Bretagne Atlantique
-
Villefranche sur Saône, Frankrike, 69400
- Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months. VTE can be symptomatic or asymptomatic, can be located close to a central line, and of any type (DVT, PE, SVT)
Exclusion Criteria:
- Patient already included in a trial studying antithrombotic therapy
- Patient refusing the study
- Patient under 18 and/or not competent to give informed consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
VTE treatment in cancer patient
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patient diagnosed with a VTE during the 6 previous months.
|
proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommendations
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of the adherence to recommendations of VTE treatment in cancer patients
Tidsramme: At baseline (J0)
|
Proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommandations Patients could be hospitalised or could be out patient
|
At baseline (J0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of VTE disease according to cancer diagnosis (proportion of SVT (Superficial Venous Thrombosis), DVT (Deep Venous Thrombosis), PE (Pulmonary Embolism)
Tidsramme: At baseline (J0)
|
Percentage of VTE (PE,DVT,SVT)and cancer type
|
At baseline (J0)
|
|
Proportion of asymptomatic VTE disease for this population
Tidsramme: At baseline (J0)
|
percentage of VTE and cancer status (local, metastatic)
|
At baseline (J0)
|
|
Feasibility of self injections for VTE treatment in cancer patients.
Tidsramme: At baseline (J0)
|
percentage of patients practising self injections
|
At baseline (J0)
|
|
Proportion of patients with catheter thrombosis
Tidsramme: At baseline (J0)
|
Percentage of patients receiving novel cancer therapies
|
At baseline (J0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Antoinette SEVESTRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Studieleder: Dominique FARGE BANCEL, MD, GFTC
- Studieleder: Jean Luc BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Kuderer NM, Lyman GH. Frequency, risk factors, and trends for venous thromboembolism among hospitalized cancer patients. Cancer. 2007 Nov 15;110(10):2339-46. doi: 10.1002/cncr.23062.
- Heit JA, Silverstein MD, Mohr DN, Petterson TM, O'Fallon WM, Melton LJ 3rd. Risk factors for deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a population-based case-control study. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):809-15. doi: 10.1001/archinte.160.6.809.
- Chew HK, Wun T, Harvey D, Zhou H, White RH. Incidence of venous thromboembolism and its effect on survival among patients with common cancers. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):458-64. doi: 10.1001/archinte.166.4.458.
- Levitan N, Dowlati A, Remick SC, Tahsildar HI, Sivinski LD, Beyth R, Rimm AA. Rates of initial and recurrent thromboembolic disease among patients with malignancy versus those without malignancy. Risk analysis using Medicare claims data. Medicine (Baltimore). 1999 Sep;78(5):285-91. doi: 10.1097/00005792-199909000-00001.
- Blom JW, Vanderschoot JP, Oostindier MJ, Osanto S, van der Meer FJ, Rosendaal FR. Incidence of venous thrombosis in a large cohort of 66,329 cancer patients: results of a record linkage study. J Thromb Haemost. 2006 Mar;4(3):529-35. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01804.x.
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Lyman GH. Risk factors for chemotherapy-associated venous thromboembolism in a prospective observational study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2822-9. doi: 10.1002/cncr.21496.
- Lee AY, Levine MN, Butler G, Webb C, Costantini L, Gu C, Julian JA. Incidence, risk factors, and outcomes of catheter-related thrombosis in adult patients with cancer. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1404-8. doi: 10.1200/JCO.2005.03.5600.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Version N°2.0 du 21/03/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .