- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01362933
National Evaluation of the Adherence to Recommendations of Venous Thrombo Embolism Treatment in Cancer Patients (CARMEN)
5. marts 2015 opdateret af: Floralis
National Evaluation of the Adherence to Recommendations of VTE Treatment in Cancer Patients
Treatment of venous thromboembolism in cancer patients is specific and has been validated in trials that favor the use of LMWH (Low Molecular Weight Heparin) instead of VKA (Vitamin K Antagonist) treatment during 6 months.
International recommendations have diffused this option.It is necessary to evaluate the compliance of physicians to this treatment by measuring the number of patients with cancer treated with long term use of LMWH.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
502
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Annecy, Frankrig, 74374
- CHR Annecy
-
Argenteuil, Frankrig, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Auch, Frankrig, 32000
- CH Auch
-
Beauvais, Frankrig, 60021
- CH Beauvais
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Institut Bergonie
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHU de Brest
-
Caen, Frankrig, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Frankrig, 14033
- CHU de Caen
-
Carcassonne, Frankrig, 11890
- CH Antoine Gayraud Cedex 9
-
Castelnau Le Lez, Frankrig, 34170
- Clinique du Parc CASTELNAU LE LEZ
-
Chalons En Champagne, Frankrig, 51005
- CH Chalons En Champagne
-
Chambray-lès-Tours, Frankrig, 37175
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Clermont Ferrand, Frankrig, 63000
- Centre Jean Perrin CLCC
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63057
- CHU
-
Colombes, Frankrig, 92701
- Hopital Louis Mourier Colombes
-
Compiegne, Frankrig, 60200
- Polyclinique Saint Côme
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU Bocage Dijon
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- CHU
-
Le Chesnay, Frankrig, 78157
- Ch Versailles Andre Maginot
-
Lille, Frankrig, 59037
- CHRU Calmette
-
Lille, Frankrig, 59037
- CHRU LILLE, Hôpital Huriez
-
Lille, Frankrig
- CHRU Albert Calmette
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Centre Hospitalier Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Hopital Desgenettes LYON
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Centre Léon Berard Lyon
-
Lyon, Frankrig, 69365
- CH Saint Joseph Saint Luc
-
Marseille, Frankrig, 13285
- Hopital Saint Joseph
-
Marseille, Frankrig, 13273
- Institut Paoli Calmette Marseille
-
Marseille, Frankrig, 13385
- Chu La Timone Marseille
-
Marseille, Frankrig, 13915
- Hopital Nord Marseille
-
Montpellier, Frankrig, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle
-
Nantes, Frankrig, 44093
- CHU Hôtel-Dieu NANTES
-
Nantes, Frankrig, 44805
- Centre de Lutte contre le Cancer (Centre René Gauducheau)
-
Orleans, Frankrig, 45067
- CHR Orléans
-
Paris, Frankrig, 94275
- Hôpital Kremlin Bicêtre
-
Paris, Frankrig, 75012
- Hôpital Saint Antoine Paris
-
Paris, Frankrig, 75010
- Hôpital Saint Louis Paris
-
Paris, Frankrig, 75013
- Hopital de la Salpetriere Paris
-
Paris, Frankrig, 75230
- Hopital Val de GRACE
-
Pierre Benite, Frankrig, 69495
- CH Lyon Sud
-
Rouen, Frankrig, 76031
- CHU Rouen
-
Saint Nazaire, Frankrig, 44 600
- Centre Hospitalier Mutualiste Site Etienne Dolet
-
Saint cloud, Frankrig, 92210
- Centre Rene Hugunin institut curie
-
Sainte Foy-les-lyon, Frankrig, 69110
- Clinique Charcot,
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- CHRU Strasbourg
-
Valence, Frankrig, 26953
- CH Valence
-
Vannes, Frankrig, 56017
- CH Bretagne Atlantique
-
Villefranche sur Saône, Frankrig, 69400
- Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months. VTE can be symptomatic or asymptomatic, can be located close to a central line, and of any type (DVT, PE, SVT)
Exclusion Criteria:
- Patient already included in a trial studying antithrombotic therapy
- Patient refusing the study
- Patient under 18 and/or not competent to give informed consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VTE treatment in cancer patient
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patient diagnosed with a VTE during the 6 previous months.
|
proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommendations
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of the adherence to recommendations of VTE treatment in cancer patients
Tidsramme: At baseline (J0)
|
Proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommandations Patients could be hospitalised or could be out patient
|
At baseline (J0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of VTE disease according to cancer diagnosis (proportion of SVT (Superficial Venous Thrombosis), DVT (Deep Venous Thrombosis), PE (Pulmonary Embolism)
Tidsramme: At baseline (J0)
|
Percentage of VTE (PE,DVT,SVT)and cancer type
|
At baseline (J0)
|
|
Proportion of asymptomatic VTE disease for this population
Tidsramme: At baseline (J0)
|
percentage of VTE and cancer status (local, metastatic)
|
At baseline (J0)
|
|
Feasibility of self injections for VTE treatment in cancer patients.
Tidsramme: At baseline (J0)
|
percentage of patients practising self injections
|
At baseline (J0)
|
|
Proportion of patients with catheter thrombosis
Tidsramme: At baseline (J0)
|
Percentage of patients receiving novel cancer therapies
|
At baseline (J0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Antoinette SEVESTRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Studieleder: Dominique FARGE BANCEL, MD, GFTC
- Studieleder: Jean Luc BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Kuderer NM, Lyman GH. Frequency, risk factors, and trends for venous thromboembolism among hospitalized cancer patients. Cancer. 2007 Nov 15;110(10):2339-46. doi: 10.1002/cncr.23062.
- Heit JA, Silverstein MD, Mohr DN, Petterson TM, O'Fallon WM, Melton LJ 3rd. Risk factors for deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a population-based case-control study. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):809-15. doi: 10.1001/archinte.160.6.809.
- Chew HK, Wun T, Harvey D, Zhou H, White RH. Incidence of venous thromboembolism and its effect on survival among patients with common cancers. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):458-64. doi: 10.1001/archinte.166.4.458.
- Levitan N, Dowlati A, Remick SC, Tahsildar HI, Sivinski LD, Beyth R, Rimm AA. Rates of initial and recurrent thromboembolic disease among patients with malignancy versus those without malignancy. Risk analysis using Medicare claims data. Medicine (Baltimore). 1999 Sep;78(5):285-91. doi: 10.1097/00005792-199909000-00001.
- Blom JW, Vanderschoot JP, Oostindier MJ, Osanto S, van der Meer FJ, Rosendaal FR. Incidence of venous thrombosis in a large cohort of 66,329 cancer patients: results of a record linkage study. J Thromb Haemost. 2006 Mar;4(3):529-35. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01804.x.
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Lyman GH. Risk factors for chemotherapy-associated venous thromboembolism in a prospective observational study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2822-9. doi: 10.1002/cncr.21496.
- Lee AY, Levine MN, Butler G, Webb C, Costantini L, Gu C, Julian JA. Incidence, risk factors, and outcomes of catheter-related thrombosis in adult patients with cancer. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1404-8. doi: 10.1200/JCO.2005.03.5600.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2011
Først opslået (Skøn)
1. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Version N°2.0 du 21/03/2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina