National Evaluation of the Adherence to Recommendations of Venous Thrombo Embolism Treatment in Cancer Patients (CARMEN)
5 mars 2015 uppdaterad av: Floralis
National Evaluation of the Adherence to Recommendations of VTE Treatment in Cancer Patients
Treatment of venous thromboembolism in cancer patients is specific and has been validated in trials that favor the use of LMWH (Low Molecular Weight Heparin) instead of VKA (Vitamin K Antagonist) treatment during 6 months.
International recommendations have diffused this option.It is necessary to evaluate the compliance of physicians to this treatment by measuring the number of patients with cancer treated with long term use of LMWH.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
502
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Annecy, Frankrike, 74374
- CHR Annecy
-
Argenteuil, Frankrike, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Auch, Frankrike, 32000
- CH Auch
-
Beauvais, Frankrike, 60021
- CH Beauvais
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Institut Bergonie
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHU de Brest
-
Caen, Frankrike, 14076
- Centre François Baclesse
-
Caen, Frankrike, 14033
- CHU de Caen
-
Carcassonne, Frankrike, 11890
- CH Antoine Gayraud Cedex 9
-
Castelnau Le Lez, Frankrike, 34170
- Clinique du Parc CASTELNAU LE LEZ
-
Chalons En Champagne, Frankrike, 51005
- CH Chalons En Champagne
-
Chambray-lès-Tours, Frankrike, 37175
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
- Centre Jean Perrin CLCC
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63057
- CHU
-
Colombes, Frankrike, 92701
- Hopital Louis Mourier Colombes
-
Compiegne, Frankrike, 60200
- Polyclinique Saint Côme
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Bocage Dijon
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU
-
Le Chesnay, Frankrike, 78157
- Ch Versailles Andre Maginot
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU Calmette
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU LILLE, Hôpital Huriez
-
Lille, Frankrike
- CHRU Albert Calmette
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Centre Hospitalier Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hopital Desgenettes LYON
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Centre Leon Berard Lyon
-
Lyon, Frankrike, 69365
- CH Saint Joseph Saint Luc
-
Marseille, Frankrike, 13285
- Hopital Saint Joseph
-
Marseille, Frankrike, 13273
- Institut Paoli Calmette Marseille
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Chu La Timone Marseille
-
Marseille, Frankrike, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU Hôtel-Dieu NANTES
-
Nantes, Frankrike, 44805
- Centre de Lutte contre le Cancer (Centre René Gauducheau)
-
Orleans, Frankrike, 45067
- CHR Orléans
-
Paris, Frankrike, 94275
- Hôpital Kremlin Bicêtre
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Saint Antoine Paris
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Saint Louis Paris
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hopital de la Salpetriere Paris
-
Paris, Frankrike, 75230
- Hopital Val de GRACE
-
Pierre Benite, Frankrike, 69495
- CH Lyon sud
-
Rouen, Frankrike, 76031
- CHU Rouen
-
Saint Nazaire, Frankrike, 44 600
- Centre Hospitalier Mutualiste Site Etienne Dolet
-
Saint cloud, Frankrike, 92210
- Centre Rene Hugunin institut curie
-
Sainte Foy-les-lyon, Frankrike, 69110
- Clinique Charcot,
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- CHRU Strasbourg
-
Valence, Frankrike, 26953
- CH Valence
-
Vannes, Frankrike, 56017
- CH Bretagne Atlantique
-
Villefranche sur Saône, Frankrike, 69400
- Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months
Beskrivning
Inclusion Criteria:
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months. VTE can be symptomatic or asymptomatic, can be located close to a central line, and of any type (DVT, PE, SVT)
Exclusion Criteria:
- Patient already included in a trial studying antithrombotic therapy
- Patient refusing the study
- Patient under 18 and/or not competent to give informed consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VTE treatment in cancer patient
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patient diagnosed with a VTE during the 6 previous months.
|
proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommendations
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evaluation of the adherence to recommendations of VTE treatment in cancer patients
Tidsram: At baseline (J0)
|
Proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommandations Patients could be hospitalised or could be out patient
|
At baseline (J0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evaluation of VTE disease according to cancer diagnosis (proportion of SVT (Superficial Venous Thrombosis), DVT (Deep Venous Thrombosis), PE (Pulmonary Embolism)
Tidsram: At baseline (J0)
|
Percentage of VTE (PE,DVT,SVT)and cancer type
|
At baseline (J0)
|
|
Proportion of asymptomatic VTE disease for this population
Tidsram: At baseline (J0)
|
percentage of VTE and cancer status (local, metastatic)
|
At baseline (J0)
|
|
Feasibility of self injections for VTE treatment in cancer patients.
Tidsram: At baseline (J0)
|
percentage of patients practising self injections
|
At baseline (J0)
|
|
Proportion of patients with catheter thrombosis
Tidsram: At baseline (J0)
|
Percentage of patients receiving novel cancer therapies
|
At baseline (J0)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Antoinette SEVESTRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Studierektor: Dominique FARGE BANCEL, MD, GFTC
- Studierektor: Jean Luc BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Kuderer NM, Lyman GH. Frequency, risk factors, and trends for venous thromboembolism among hospitalized cancer patients. Cancer. 2007 Nov 15;110(10):2339-46. doi: 10.1002/cncr.23062.
- Heit JA, Silverstein MD, Mohr DN, Petterson TM, O'Fallon WM, Melton LJ 3rd. Risk factors for deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a population-based case-control study. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):809-15. doi: 10.1001/archinte.160.6.809.
- Chew HK, Wun T, Harvey D, Zhou H, White RH. Incidence of venous thromboembolism and its effect on survival among patients with common cancers. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):458-64. doi: 10.1001/archinte.166.4.458.
- Levitan N, Dowlati A, Remick SC, Tahsildar HI, Sivinski LD, Beyth R, Rimm AA. Rates of initial and recurrent thromboembolic disease among patients with malignancy versus those without malignancy. Risk analysis using Medicare claims data. Medicine (Baltimore). 1999 Sep;78(5):285-91. doi: 10.1097/00005792-199909000-00001.
- Blom JW, Vanderschoot JP, Oostindier MJ, Osanto S, van der Meer FJ, Rosendaal FR. Incidence of venous thrombosis in a large cohort of 66,329 cancer patients: results of a record linkage study. J Thromb Haemost. 2006 Mar;4(3):529-35. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01804.x.
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Lyman GH. Risk factors for chemotherapy-associated venous thromboembolism in a prospective observational study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2822-9. doi: 10.1002/cncr.21496.
- Lee AY, Levine MN, Butler G, Webb C, Costantini L, Gu C, Julian JA. Incidence, risk factors, and outcomes of catheter-related thrombosis in adult patients with cancer. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1404-8. doi: 10.1200/JCO.2005.03.5600.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
1 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Version N°2.0 du 21/03/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .