National Evaluation of the Adherence to Recommendations of Venous Thrombo Embolism Treatment in Cancer Patients (CARMEN)
5 de março de 2015 atualizado por: Floralis
National Evaluation of the Adherence to Recommendations of VTE Treatment in Cancer Patients
Treatment of venous thromboembolism in cancer patients is specific and has been validated in trials that favor the use of LMWH (Low Molecular Weight Heparin) instead of VKA (Vitamin K Antagonist) treatment during 6 months.
International recommendations have diffused this option.It is necessary to evaluate the compliance of physicians to this treatment by measuring the number of patients with cancer treated with long term use of LMWH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
502
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Annecy, França, 74374
- CHR Annecy
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Argenteuil, França, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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Auch, França, 32000
- CH Auch
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Beauvais, França, 60021
- CH Beauvais
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Bordeaux, França, 33076
- Institut Bergonie
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Brest, França, 29609
- CHU de Brest
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Caen, França, 14076
- Centre Francois Baclesse
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Caen, França, 14033
- CHU de Caen
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Carcassonne, França, 11890
- CH Antoine Gayraud Cedex 9
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Castelnau Le Lez, França, 34170
- Clinique du Parc CASTELNAU LE LEZ
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Chalons En Champagne, França, 51005
- CH Chalons En Champagne
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Chambray-lès-Tours, França, 37175
- Pole Sante Leonard de Vinci
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Clermont Ferrand, França, 63000
- Centre Jean Perrin CLCC
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Clermont-Ferrand, França, 63057
- CHU
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Colombes, França, 92701
- Hopital Louis Mourier Colombes
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Compiegne, França, 60200
- Polyclinique Saint Côme
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Dijon, França, 21079
- CHU Bocage Dijon
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Grenoble, França, 38043
- CHU
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Le Chesnay, França, 78157
- Ch Versailles Andre Maginot
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Lille, França, 59037
- CHRU Calmette
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Lille, França, 59037
- CHRU LILLE, Hôpital Huriez
-
Lille, França
- CHRU Albert Calmette
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Lyon, França, 69003
- Centre Hospitalier Edouard Herriot
-
Lyon, França, 69003
- Hopital Desgenettes LYON
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Lyon, França, 69008
- Centre Léon Berard Lyon
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Lyon, França, 69365
- CH Saint Joseph Saint Luc
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Marseille, França, 13285
- Hopital Saint Joseph
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Marseille, França, 13273
- Institut Paoli Calmette Marseille
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Marseille, França, 13385
- Chu La Timone Marseille
-
Marseille, França, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, França, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle
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Nantes, França, 44093
- CHU Hôtel-Dieu NANTES
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Nantes, França, 44805
- Centre de Lutte contre le Cancer (Centre René Gauducheau)
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Orleans, França, 45067
- CHR Orléans
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Paris, França, 94275
- Hôpital Kremlin Bicêtre
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Paris, França, 75012
- Hôpital Saint Antoine Paris
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Paris, França, 75010
- Hôpital Saint Louis Paris
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Paris, França, 75013
- Hopital de la Salpetriere Paris
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Paris, França, 75230
- Hopital Val de GRACE
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Pierre Benite, França, 69495
- CH Lyon sud
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Rouen, França, 76031
- CHU Rouen
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Saint Nazaire, França, 44 600
- Centre Hospitalier Mutualiste Site Etienne Dolet
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Saint cloud, França, 92210
- Centre Rene Hugunin institut curie
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Sainte Foy-les-lyon, França, 69110
- Clinique Charcot,
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Strasbourg, França, 67091
- CHRU Strasbourg
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Valence, França, 26953
- CH Valence
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Vannes, França, 56017
- CH Bretagne Atlantique
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Villefranche sur Saône, França, 69400
- Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
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Villejuif, França, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months
Descrição
Inclusion Criteria:
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months. VTE can be symptomatic or asymptomatic, can be located close to a central line, and of any type (DVT, PE, SVT)
Exclusion Criteria:
- Patient already included in a trial studying antithrombotic therapy
- Patient refusing the study
- Patient under 18 and/or not competent to give informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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VTE treatment in cancer patient
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patient diagnosed with a VTE during the 6 previous months.
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proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommendations
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluation of the adherence to recommendations of VTE treatment in cancer patients
Prazo: At baseline (J0)
|
Proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommandations Patients could be hospitalised or could be out patient
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At baseline (J0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluation of VTE disease according to cancer diagnosis (proportion of SVT (Superficial Venous Thrombosis), DVT (Deep Venous Thrombosis), PE (Pulmonary Embolism)
Prazo: At baseline (J0)
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Percentage of VTE (PE,DVT,SVT)and cancer type
|
At baseline (J0)
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Proportion of asymptomatic VTE disease for this population
Prazo: At baseline (J0)
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percentage of VTE and cancer status (local, metastatic)
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At baseline (J0)
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Feasibility of self injections for VTE treatment in cancer patients.
Prazo: At baseline (J0)
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percentage of patients practising self injections
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At baseline (J0)
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Proportion of patients with catheter thrombosis
Prazo: At baseline (J0)
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Percentage of patients receiving novel cancer therapies
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At baseline (J0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Antoinette SEVESTRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Diretor de estudo: Dominique FARGE BANCEL, MD, GFTC
- Diretor de estudo: Jean Luc BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Kuderer NM, Lyman GH. Frequency, risk factors, and trends for venous thromboembolism among hospitalized cancer patients. Cancer. 2007 Nov 15;110(10):2339-46. doi: 10.1002/cncr.23062.
- Heit JA, Silverstein MD, Mohr DN, Petterson TM, O'Fallon WM, Melton LJ 3rd. Risk factors for deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a population-based case-control study. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):809-15. doi: 10.1001/archinte.160.6.809.
- Chew HK, Wun T, Harvey D, Zhou H, White RH. Incidence of venous thromboembolism and its effect on survival among patients with common cancers. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):458-64. doi: 10.1001/archinte.166.4.458.
- Levitan N, Dowlati A, Remick SC, Tahsildar HI, Sivinski LD, Beyth R, Rimm AA. Rates of initial and recurrent thromboembolic disease among patients with malignancy versus those without malignancy. Risk analysis using Medicare claims data. Medicine (Baltimore). 1999 Sep;78(5):285-91. doi: 10.1097/00005792-199909000-00001.
- Blom JW, Vanderschoot JP, Oostindier MJ, Osanto S, van der Meer FJ, Rosendaal FR. Incidence of venous thrombosis in a large cohort of 66,329 cancer patients: results of a record linkage study. J Thromb Haemost. 2006 Mar;4(3):529-35. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01804.x.
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Lyman GH. Risk factors for chemotherapy-associated venous thromboembolism in a prospective observational study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2822-9. doi: 10.1002/cncr.21496.
- Lee AY, Levine MN, Butler G, Webb C, Costantini L, Gu C, Julian JA. Incidence, risk factors, and outcomes of catheter-related thrombosis in adult patients with cancer. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1404-8. doi: 10.1200/JCO.2005.03.5600.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Version N°2.0 du 21/03/2011
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