- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01362933
National Evaluation of the Adherence to Recommendations of Venous Thrombo Embolism Treatment in Cancer Patients (CARMEN)
torstai 5. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Floralis
National Evaluation of the Adherence to Recommendations of VTE Treatment in Cancer Patients
Treatment of venous thromboembolism in cancer patients is specific and has been validated in trials that favor the use of LMWH (Low Molecular Weight Heparin) instead of VKA (Vitamin K Antagonist) treatment during 6 months.
International recommendations have diffused this option.It is necessary to evaluate the compliance of physicians to this treatment by measuring the number of patients with cancer treated with long term use of LMWH.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
502
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Annecy, Ranska, 74374
- CHR Annecy
-
Argenteuil, Ranska, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Auch, Ranska, 32000
- CH Auch
-
Beauvais, Ranska, 60021
- CH Beauvais
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU de Brest
-
Caen, Ranska, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Ranska, 14033
- CHU de Caen
-
Carcassonne, Ranska, 11890
- CH Antoine Gayraud Cedex 9
-
Castelnau Le Lez, Ranska, 34170
- Clinique du Parc CASTELNAU LE LEZ
-
Chalons En Champagne, Ranska, 51005
- CH Chalons En Champagne
-
Chambray-lès-Tours, Ranska, 37175
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63000
- Centre Jean Perrin CLCC
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63057
- CHU
-
Colombes, Ranska, 92701
- Hopital Louis Mourier Colombes
-
Compiegne, Ranska, 60200
- Polyclinique Saint Côme
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Bocage Dijon
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU
-
Le Chesnay, Ranska, 78157
- Ch Versailles Andre Maginot
-
Lille, Ranska, 59037
- CHRU Calmette
-
Lille, Ranska, 59037
- CHRU LILLE, Hôpital Huriez
-
Lille, Ranska
- CHRU Albert Calmette
-
Lyon, Ranska, 69003
- Centre Hospitalier Edouard Herriot
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hopital Desgenettes LYON
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Léon Berard Lyon
-
Lyon, Ranska, 69365
- CH Saint Joseph Saint Luc
-
Marseille, Ranska, 13285
- Hopital Saint Joseph
-
Marseille, Ranska, 13273
- Institut Paoli Calmette Marseille
-
Marseille, Ranska, 13385
- Chu La Timone Marseille
-
Marseille, Ranska, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU Hôtel-Dieu NANTES
-
Nantes, Ranska, 44805
- Centre de Lutte contre le Cancer (Centre René Gauducheau)
-
Orleans, Ranska, 45067
- CHR Orléans
-
Paris, Ranska, 94275
- Hôpital Kremlin Bicêtre
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital Saint Antoine Paris
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Saint Louis Paris
-
Paris, Ranska, 75013
- Hopital de la Salpetriere Paris
-
Paris, Ranska, 75230
- Hopital Val de GRACE
-
Pierre Benite, Ranska, 69495
- CH Lyon sud
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU Rouen
-
Saint Nazaire, Ranska, 44 600
- Centre Hospitalier Mutualiste Site Etienne Dolet
-
Saint cloud, Ranska, 92210
- Centre Rene Hugunin institut curie
-
Sainte Foy-les-lyon, Ranska, 69110
- Clinique Charcot,
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- CHRU Strasbourg
-
Valence, Ranska, 26953
- CH Valence
-
Vannes, Ranska, 56017
- CH Bretagne Atlantique
-
Villefranche sur Saône, Ranska, 69400
- Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months
Kuvaus
Inclusion Criteria:
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months. VTE can be symptomatic or asymptomatic, can be located close to a central line, and of any type (DVT, PE, SVT)
Exclusion Criteria:
- Patient already included in a trial studying antithrombotic therapy
- Patient refusing the study
- Patient under 18 and/or not competent to give informed consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VTE treatment in cancer patient
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patient diagnosed with a VTE during the 6 previous months.
|
proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommendations
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluation of the adherence to recommendations of VTE treatment in cancer patients
Aikaikkuna: At baseline (J0)
|
Proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommandations Patients could be hospitalised or could be out patient
|
At baseline (J0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluation of VTE disease according to cancer diagnosis (proportion of SVT (Superficial Venous Thrombosis), DVT (Deep Venous Thrombosis), PE (Pulmonary Embolism)
Aikaikkuna: At baseline (J0)
|
Percentage of VTE (PE,DVT,SVT)and cancer type
|
At baseline (J0)
|
|
Proportion of asymptomatic VTE disease for this population
Aikaikkuna: At baseline (J0)
|
percentage of VTE and cancer status (local, metastatic)
|
At baseline (J0)
|
|
Feasibility of self injections for VTE treatment in cancer patients.
Aikaikkuna: At baseline (J0)
|
percentage of patients practising self injections
|
At baseline (J0)
|
|
Proportion of patients with catheter thrombosis
Aikaikkuna: At baseline (J0)
|
Percentage of patients receiving novel cancer therapies
|
At baseline (J0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Antoinette SEVESTRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Opintojohtaja: Dominique FARGE BANCEL, MD, GFTC
- Opintojohtaja: Jean Luc BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Kuderer NM, Lyman GH. Frequency, risk factors, and trends for venous thromboembolism among hospitalized cancer patients. Cancer. 2007 Nov 15;110(10):2339-46. doi: 10.1002/cncr.23062.
- Heit JA, Silverstein MD, Mohr DN, Petterson TM, O'Fallon WM, Melton LJ 3rd. Risk factors for deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a population-based case-control study. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):809-15. doi: 10.1001/archinte.160.6.809.
- Chew HK, Wun T, Harvey D, Zhou H, White RH. Incidence of venous thromboembolism and its effect on survival among patients with common cancers. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):458-64. doi: 10.1001/archinte.166.4.458.
- Levitan N, Dowlati A, Remick SC, Tahsildar HI, Sivinski LD, Beyth R, Rimm AA. Rates of initial and recurrent thromboembolic disease among patients with malignancy versus those without malignancy. Risk analysis using Medicare claims data. Medicine (Baltimore). 1999 Sep;78(5):285-91. doi: 10.1097/00005792-199909000-00001.
- Blom JW, Vanderschoot JP, Oostindier MJ, Osanto S, van der Meer FJ, Rosendaal FR. Incidence of venous thrombosis in a large cohort of 66,329 cancer patients: results of a record linkage study. J Thromb Haemost. 2006 Mar;4(3):529-35. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01804.x.
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Lyman GH. Risk factors for chemotherapy-associated venous thromboembolism in a prospective observational study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2822-9. doi: 10.1002/cncr.21496.
- Lee AY, Levine MN, Butler G, Webb C, Costantini L, Gu C, Julian JA. Incidence, risk factors, and outcomes of catheter-related thrombosis in adult patients with cancer. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1404-8. doi: 10.1200/JCO.2005.03.5600.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version N°2.0 du 21/03/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .