National Evaluation of the Adherence to Recommendations of Venous Thrombo Embolism Treatment in Cancer Patients (CARMEN)
5 marca 2015 zaktualizowane przez: Floralis
National Evaluation of the Adherence to Recommendations of VTE Treatment in Cancer Patients
Treatment of venous thromboembolism in cancer patients is specific and has been validated in trials that favor the use of LMWH (Low Molecular Weight Heparin) instead of VKA (Vitamin K Antagonist) treatment during 6 months.
International recommendations have diffused this option.It is necessary to evaluate the compliance of physicians to this treatment by measuring the number of patients with cancer treated with long term use of LMWH.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
502
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Annecy, Francja, 74374
- CHR Annecy
-
Argenteuil, Francja, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Auch, Francja, 32000
- CH Auch
-
Beauvais, Francja, 60021
- CH Beauvais
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Institut Bergonie
-
Brest, Francja, 29609
- CHU de Brest
-
Caen, Francja, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Francja, 14033
- CHU De Caen
-
Carcassonne, Francja, 11890
- CH Antoine Gayraud Cedex 9
-
Castelnau Le Lez, Francja, 34170
- Clinique du Parc CASTELNAU LE LEZ
-
Chalons En Champagne, Francja, 51005
- CH Chalons En Champagne
-
Chambray-lès-Tours, Francja, 37175
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Clermont Ferrand, Francja, 63000
- Centre Jean Perrin CLCC
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63057
- CHU
-
Colombes, Francja, 92701
- Hopital Louis Mourier Colombes
-
Compiegne, Francja, 60200
- Polyclinique Saint Côme
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Bocage Dijon
-
Grenoble, Francja, 38043
- CHU
-
Le Chesnay, Francja, 78157
- Ch Versailles Andre Maginot
-
Lille, Francja, 59037
- CHRU Calmette
-
Lille, Francja, 59037
- CHRU LILLE, Hôpital Huriez
-
Lille, Francja
- CHRU Albert Calmette
-
Lyon, Francja, 69003
- Centre Hospitalier Edouard Herriot
-
Lyon, Francja, 69003
- Hopital Desgenettes LYON
-
Lyon, Francja, 69008
- Centre Léon Berard Lyon
-
Lyon, Francja, 69365
- CH Saint Joseph Saint Luc
-
Marseille, Francja, 13285
- Hôpital Saint Joseph
-
Marseille, Francja, 13273
- Institut Paoli Calmette Marseille
-
Marseille, Francja, 13385
- Chu La Timone Marseille
-
Marseille, Francja, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Francja, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle
-
Nantes, Francja, 44093
- CHU Hôtel-Dieu NANTES
-
Nantes, Francja, 44805
- Centre de Lutte contre le Cancer (Centre René Gauducheau)
-
Orleans, Francja, 45067
- CHR ORLEANS
-
Paris, Francja, 94275
- Hôpital Kremlin Bicêtre
-
Paris, Francja, 75012
- Hôpital Saint Antoine Paris
-
Paris, Francja, 75010
- Hôpital Saint Louis Paris
-
Paris, Francja, 75013
- Hopital de la Salpetriere Paris
-
Paris, Francja, 75230
- Hopital Val de GRACE
-
Pierre Benite, Francja, 69495
- CH Lyon Sud
-
Rouen, Francja, 76031
- CHU Rouen
-
Saint Nazaire, Francja, 44 600
- Centre Hospitalier Mutualiste Site Etienne Dolet
-
Saint cloud, Francja, 92210
- Centre Rene Hugunin institut curie
-
Sainte Foy-les-lyon, Francja, 69110
- Clinique Charcot,
-
Strasbourg, Francja, 67091
- CHRU Strasbourg
-
Valence, Francja, 26953
- CH VALENCE
-
Vannes, Francja, 56017
- CH Bretagne Atlantique
-
Villefranche sur Saône, Francja, 69400
- Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
-
Villejuif, Francja, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months
Opis
Inclusion Criteria:
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months. VTE can be symptomatic or asymptomatic, can be located close to a central line, and of any type (DVT, PE, SVT)
Exclusion Criteria:
- Patient already included in a trial studying antithrombotic therapy
- Patient refusing the study
- Patient under 18 and/or not competent to give informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
VTE treatment in cancer patient
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patient diagnosed with a VTE during the 6 previous months.
|
proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommendations
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluation of the adherence to recommendations of VTE treatment in cancer patients
Ramy czasowe: At baseline (J0)
|
Proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommandations Patients could be hospitalised or could be out patient
|
At baseline (J0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluation of VTE disease according to cancer diagnosis (proportion of SVT (Superficial Venous Thrombosis), DVT (Deep Venous Thrombosis), PE (Pulmonary Embolism)
Ramy czasowe: At baseline (J0)
|
Percentage of VTE (PE,DVT,SVT)and cancer type
|
At baseline (J0)
|
|
Proportion of asymptomatic VTE disease for this population
Ramy czasowe: At baseline (J0)
|
percentage of VTE and cancer status (local, metastatic)
|
At baseline (J0)
|
|
Feasibility of self injections for VTE treatment in cancer patients.
Ramy czasowe: At baseline (J0)
|
percentage of patients practising self injections
|
At baseline (J0)
|
|
Proportion of patients with catheter thrombosis
Ramy czasowe: At baseline (J0)
|
Percentage of patients receiving novel cancer therapies
|
At baseline (J0)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Antoinette SEVESTRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Dyrektor Studium: Dominique FARGE BANCEL, MD, GFTC
- Dyrektor Studium: Jean Luc BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Kuderer NM, Lyman GH. Frequency, risk factors, and trends for venous thromboembolism among hospitalized cancer patients. Cancer. 2007 Nov 15;110(10):2339-46. doi: 10.1002/cncr.23062.
- Heit JA, Silverstein MD, Mohr DN, Petterson TM, O'Fallon WM, Melton LJ 3rd. Risk factors for deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a population-based case-control study. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):809-15. doi: 10.1001/archinte.160.6.809.
- Chew HK, Wun T, Harvey D, Zhou H, White RH. Incidence of venous thromboembolism and its effect on survival among patients with common cancers. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):458-64. doi: 10.1001/archinte.166.4.458.
- Levitan N, Dowlati A, Remick SC, Tahsildar HI, Sivinski LD, Beyth R, Rimm AA. Rates of initial and recurrent thromboembolic disease among patients with malignancy versus those without malignancy. Risk analysis using Medicare claims data. Medicine (Baltimore). 1999 Sep;78(5):285-91. doi: 10.1097/00005792-199909000-00001.
- Blom JW, Vanderschoot JP, Oostindier MJ, Osanto S, van der Meer FJ, Rosendaal FR. Incidence of venous thrombosis in a large cohort of 66,329 cancer patients: results of a record linkage study. J Thromb Haemost. 2006 Mar;4(3):529-35. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01804.x.
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Lyman GH. Risk factors for chemotherapy-associated venous thromboembolism in a prospective observational study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2822-9. doi: 10.1002/cncr.21496.
- Lee AY, Levine MN, Butler G, Webb C, Costantini L, Gu C, Julian JA. Incidence, risk factors, and outcomes of catheter-related thrombosis in adult patients with cancer. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1404-8. doi: 10.1200/JCO.2005.03.5600.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Version N°2.0 du 21/03/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .