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National Evaluation of the Adherence to Recommendations of Venous Thrombo Embolism Treatment in Cancer Patients (CARMEN)

5. März 2015 aktualisiert von: Floralis

National Evaluation of the Adherence to Recommendations of VTE Treatment in Cancer Patients

Treatment of venous thromboembolism in cancer patients is specific and has been validated in trials that favor the use of LMWH (Low Molecular Weight Heparin) instead of VKA (Vitamin K Antagonist) treatment during 6 months. International recommendations have diffused this option.It is necessary to evaluate the compliance of physicians to this treatment by measuring the number of patients with cancer treated with long term use of LMWH.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

502

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Annecy, Frankreich, 74374
        • CHR Annecy
      • Argenteuil, Frankreich, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Auch, Frankreich, 32000
        • CH Auch
      • Beauvais, Frankreich, 60021
        • CH Beauvais
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonié
      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHU de Brest
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Caen, Frankreich, 14033
        • CHU de Caen
      • Carcassonne, Frankreich, 11890
        • CH Antoine Gayraud Cedex 9
      • Castelnau Le Lez, Frankreich, 34170
        • Clinique du Parc CASTELNAU LE LEZ
      • Chalons En Champagne, Frankreich, 51005
        • CH Chalons En Champagne
      • Chambray-lès-Tours, Frankreich, 37175
        • Pôle Santé Léonard De Vinci
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63000
        • Centre Jean Perrin CLCC
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63057
        • CHU
      • Colombes, Frankreich, 92701
        • Hopital Louis Mourier Colombes
      • Compiegne, Frankreich, 60200
        • Polyclinique Saint Côme
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU Bocage Dijon
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • CHU
      • Le Chesnay, Frankreich, 78157
        • Ch Versailles Andre Maginot
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHRU Calmette
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHRU LILLE, Hôpital Huriez
      • Lille, Frankreich
        • CHRU Albert Calmette
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Centre Hospitalier Edouard Herriot
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Hopital Desgenettes LYON
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Centre Léon Berard Lyon
      • Lyon, Frankreich, 69365
        • CH Saint Joseph Saint Luc
      • Marseille, Frankreich, 13285
        • Hopital Saint Joseph
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Institut Paoli Calmette Marseille
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Chu La Timone Marseille
      • Marseille, Frankreich, 13915
        • Hôpital Nord Marseille
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU Hôtel-Dieu NANTES
      • Nantes, Frankreich, 44805
        • Centre de Lutte contre le Cancer (Centre René Gauducheau)
      • Orleans, Frankreich, 45067
        • CHR Orléans
      • Paris, Frankreich, 94275
        • Hôpital Kremlin Bicêtre
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Hôpital Saint Antoine Paris
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Saint Louis Paris
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Hopital de la Salpetriere Paris
      • Paris, Frankreich, 75230
        • Hopital Val de GRACE
      • Pierre Benite, Frankreich, 69495
        • CH Lyon Sud
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • CHU Rouen
      • Saint Nazaire, Frankreich, 44 600
        • Centre Hospitalier Mutualiste Site Etienne Dolet
      • Saint cloud, Frankreich, 92210
        • Centre Rene Hugunin institut curie
      • Sainte Foy-les-lyon, Frankreich, 69110
        • Clinique Charcot,
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • CHRU Strasbourg
      • Valence, Frankreich, 26953
        • CH Valence
      • Vannes, Frankreich, 56017
        • CH Bretagne Atlantique
      • Villefranche sur Saône, Frankreich, 69400
        • Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months

Beschreibung

Inclusion Criteria:

All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months. VTE can be symptomatic or asymptomatic, can be located close to a central line, and of any type (DVT, PE, SVT)

Exclusion Criteria:

  • Patient already included in a trial studying antithrombotic therapy
  • Patient refusing the study
  • Patient under 18 and/or not competent to give informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
VTE treatment in cancer patient
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patient diagnosed with a VTE during the 6 previous months.
Verfahren: VTE treatment in cancer patient description
proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommendations

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation of the adherence to recommendations of VTE treatment in cancer patients
Zeitfenster: At baseline (J0)
Proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommandations Patients could be hospitalised or could be out patient
At baseline (J0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation of VTE disease according to cancer diagnosis (proportion of SVT (Superficial Venous Thrombosis), DVT (Deep Venous Thrombosis), PE (Pulmonary Embolism)
Zeitfenster: At baseline (J0)
Percentage of VTE (PE,DVT,SVT)and cancer type
At baseline (J0)
Proportion of asymptomatic VTE disease for this population
Zeitfenster: At baseline (J0)
percentage of VTE and cancer status (local, metastatic)
At baseline (J0)
Feasibility of self injections for VTE treatment in cancer patients.
Zeitfenster: At baseline (J0)
percentage of patients practising self injections
At baseline (J0)
Proportion of patients with catheter thrombosis
Zeitfenster: At baseline (J0)
Percentage of patients receiving novel cancer therapies
At baseline (J0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Floralis

Mitarbeiter

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
University Hospital, Grenoble
Groupe Francophone Thrombose et Cancer (GFTC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Antoinette SEVESTRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
  • Studienleiter: Dominique FARGE BANCEL, MD, GFTC
  • Studienleiter: Jean Luc BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Version N°2.0 du 21/03/2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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