National Evaluation of the Adherence to Recommendations of Venous Thrombo Embolism Treatment in Cancer Patients (CARMEN)
5. března 2015 aktualizováno: Floralis
National Evaluation of the Adherence to Recommendations of VTE Treatment in Cancer Patients
Treatment of venous thromboembolism in cancer patients is specific and has been validated in trials that favor the use of LMWH (Low Molecular Weight Heparin) instead of VKA (Vitamin K Antagonist) treatment during 6 months.
International recommendations have diffused this option.It is necessary to evaluate the compliance of physicians to this treatment by measuring the number of patients with cancer treated with long term use of LMWH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
502
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Annecy, Francie, 74374
- CHR Annecy
-
Argenteuil, Francie, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Auch, Francie, 32000
- CH Auch
-
Beauvais, Francie, 60021
- CH Beauvais
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Institut Bergonie
-
Brest, Francie, 29609
- CHU de Brest
-
Caen, Francie, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Francie, 14033
- CHU de Caen
-
Carcassonne, Francie, 11890
- CH Antoine Gayraud Cedex 9
-
Castelnau Le Lez, Francie, 34170
- Clinique du Parc CASTELNAU LE LEZ
-
Chalons En Champagne, Francie, 51005
- CH Chalons En Champagne
-
Chambray-lès-Tours, Francie, 37175
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Clermont Ferrand, Francie, 63000
- Centre Jean Perrin CLCC
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63057
- CHU
-
Colombes, Francie, 92701
- Hopital Louis Mourier Colombes
-
Compiegne, Francie, 60200
- Polyclinique Saint Côme
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU Bocage Dijon
-
Grenoble, Francie, 38043
- CHU
-
Le Chesnay, Francie, 78157
- Ch Versailles Andre Maginot
-
Lille, Francie, 59037
- CHRU Calmette
-
Lille, Francie, 59037
- CHRU LILLE, Hôpital Huriez
-
Lille, Francie
- CHRU Albert Calmette
-
Lyon, Francie, 69003
- Centre Hospitalier Edouard Herriot
-
Lyon, Francie, 69003
- Hopital Desgenettes LYON
-
Lyon, Francie, 69008
- Centre Léon Berard Lyon
-
Lyon, Francie, 69365
- CH Saint Joseph Saint Luc
-
Marseille, Francie, 13285
- Hopital Saint Joseph
-
Marseille, Francie, 13273
- Institut Paoli Calmette Marseille
-
Marseille, Francie, 13385
- Chu La Timone Marseille
-
Marseille, Francie, 13915
- Hopital Nord Marseille
-
Montpellier, Francie, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle
-
Nantes, Francie, 44093
- CHU Hôtel-Dieu NANTES
-
Nantes, Francie, 44805
- Centre de Lutte contre le Cancer (Centre René Gauducheau)
-
Orleans, Francie, 45067
- CHR Orléans
-
Paris, Francie, 94275
- Hôpital Kremlin Bicêtre
-
Paris, Francie, 75012
- Hôpital Saint Antoine Paris
-
Paris, Francie, 75010
- Hôpital Saint Louis Paris
-
Paris, Francie, 75013
- Hopital de la Salpetriere Paris
-
Paris, Francie, 75230
- Hopital Val de GRACE
-
Pierre Benite, Francie, 69495
- CH Lyon Sud
-
Rouen, Francie, 76031
- CHU Rouen
-
Saint Nazaire, Francie, 44 600
- Centre Hospitalier Mutualiste Site Etienne Dolet
-
Saint cloud, Francie, 92210
- Centre Rene Hugunin institut curie
-
Sainte Foy-les-lyon, Francie, 69110
- Clinique Charcot,
-
Strasbourg, Francie, 67091
- CHRU Strasbourg
-
Valence, Francie, 26953
- CH Valence
-
Vannes, Francie, 56017
- CH Bretagne Atlantique
-
Villefranche sur Saône, Francie, 69400
- Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
-
Villejuif, Francie, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months
Popis
Inclusion Criteria:
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months. VTE can be symptomatic or asymptomatic, can be located close to a central line, and of any type (DVT, PE, SVT)
Exclusion Criteria:
- Patient already included in a trial studying antithrombotic therapy
- Patient refusing the study
- Patient under 18 and/or not competent to give informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
VTE treatment in cancer patient
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patient diagnosed with a VTE during the 6 previous months.
|
proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommendations
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluation of the adherence to recommendations of VTE treatment in cancer patients
Časové okno: At baseline (J0)
|
Proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommandations Patients could be hospitalised or could be out patient
|
At baseline (J0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluation of VTE disease according to cancer diagnosis (proportion of SVT (Superficial Venous Thrombosis), DVT (Deep Venous Thrombosis), PE (Pulmonary Embolism)
Časové okno: At baseline (J0)
|
Percentage of VTE (PE,DVT,SVT)and cancer type
|
At baseline (J0)
|
|
Proportion of asymptomatic VTE disease for this population
Časové okno: At baseline (J0)
|
percentage of VTE and cancer status (local, metastatic)
|
At baseline (J0)
|
|
Feasibility of self injections for VTE treatment in cancer patients.
Časové okno: At baseline (J0)
|
percentage of patients practising self injections
|
At baseline (J0)
|
|
Proportion of patients with catheter thrombosis
Časové okno: At baseline (J0)
|
Percentage of patients receiving novel cancer therapies
|
At baseline (J0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Antoinette SEVESTRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Ředitel studie: Dominique FARGE BANCEL, MD, GFTC
- Ředitel studie: Jean Luc BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Kuderer NM, Lyman GH. Frequency, risk factors, and trends for venous thromboembolism among hospitalized cancer patients. Cancer. 2007 Nov 15;110(10):2339-46. doi: 10.1002/cncr.23062.
- Heit JA, Silverstein MD, Mohr DN, Petterson TM, O'Fallon WM, Melton LJ 3rd. Risk factors for deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a population-based case-control study. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):809-15. doi: 10.1001/archinte.160.6.809.
- Chew HK, Wun T, Harvey D, Zhou H, White RH. Incidence of venous thromboembolism and its effect on survival among patients with common cancers. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):458-64. doi: 10.1001/archinte.166.4.458.
- Levitan N, Dowlati A, Remick SC, Tahsildar HI, Sivinski LD, Beyth R, Rimm AA. Rates of initial and recurrent thromboembolic disease among patients with malignancy versus those without malignancy. Risk analysis using Medicare claims data. Medicine (Baltimore). 1999 Sep;78(5):285-91. doi: 10.1097/00005792-199909000-00001.
- Blom JW, Vanderschoot JP, Oostindier MJ, Osanto S, van der Meer FJ, Rosendaal FR. Incidence of venous thrombosis in a large cohort of 66,329 cancer patients: results of a record linkage study. J Thromb Haemost. 2006 Mar;4(3):529-35. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01804.x.
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Lyman GH. Risk factors for chemotherapy-associated venous thromboembolism in a prospective observational study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2822-9. doi: 10.1002/cncr.21496.
- Lee AY, Levine MN, Butler G, Webb C, Costantini L, Gu C, Julian JA. Incidence, risk factors, and outcomes of catheter-related thrombosis in adult patients with cancer. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1404-8. doi: 10.1200/JCO.2005.03.5600.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Version N°2.0 du 21/03/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .