National Evaluation of the Adherence to Recommendations of Venous Thrombo Embolism Treatment in Cancer Patients (CARMEN)
5 maart 2015 bijgewerkt door: Floralis
National Evaluation of the Adherence to Recommendations of VTE Treatment in Cancer Patients
Treatment of venous thromboembolism in cancer patients is specific and has been validated in trials that favor the use of LMWH (Low Molecular Weight Heparin) instead of VKA (Vitamin K Antagonist) treatment during 6 months.
International recommendations have diffused this option.It is necessary to evaluate the compliance of physicians to this treatment by measuring the number of patients with cancer treated with long term use of LMWH.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
502
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Annecy, Frankrijk, 74374
- CHR Annecy
-
Argenteuil, Frankrijk, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Auch, Frankrijk, 32000
- CH Auch
-
Beauvais, Frankrijk, 60021
- CH Beauvais
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Institut Bergonie
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHU de Brest
-
Caen, Frankrijk, 14076
- Centre François Baclesse
-
Caen, Frankrijk, 14033
- CHU de Caen
-
Carcassonne, Frankrijk, 11890
- CH Antoine Gayraud Cedex 9
-
Castelnau Le Lez, Frankrijk, 34170
- Clinique du Parc CASTELNAU LE LEZ
-
Chalons En Champagne, Frankrijk, 51005
- CH Chalons En Champagne
-
Chambray-lès-Tours, Frankrijk, 37175
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Clermont Ferrand, Frankrijk, 63000
- Centre Jean Perrin CLCC
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63057
- CHU
-
Colombes, Frankrijk, 92701
- Hopital Louis Mourier Colombes
-
Compiegne, Frankrijk, 60200
- Polyclinique Saint Côme
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Bocage Dijon
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- CHU
-
Le Chesnay, Frankrijk, 78157
- Ch Versailles Andre Maginot
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHRU Calmette
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHRU LILLE, Hôpital Huriez
-
Lille, Frankrijk
- CHRU Albert Calmette
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Centre Hospitalier Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Hopital Desgenettes LYON
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Centre Leon Berard Lyon
-
Lyon, Frankrijk, 69365
- CH Saint Joseph Saint Luc
-
Marseille, Frankrijk, 13285
- Hopital Saint Joseph
-
Marseille, Frankrijk, 13273
- Institut Paoli Calmette Marseille
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- Chu La Timone Marseille
-
Marseille, Frankrijk, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Frankrijk, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU Hôtel-Dieu NANTES
-
Nantes, Frankrijk, 44805
- Centre de Lutte contre le Cancer (Centre René Gauducheau)
-
Orleans, Frankrijk, 45067
- CHR Orléans
-
Paris, Frankrijk, 94275
- Hôpital Kremlin Bicêtre
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Hôpital Saint Antoine Paris
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Hôpital Saint Louis Paris
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Hopital de la Salpetriere Paris
-
Paris, Frankrijk, 75230
- Hopital Val de GRACE
-
Pierre Benite, Frankrijk, 69495
- CH Lyon sud
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- CHU Rouen
-
Saint Nazaire, Frankrijk, 44 600
- Centre Hospitalier Mutualiste Site Etienne Dolet
-
Saint cloud, Frankrijk, 92210
- Centre Rene Hugunin institut curie
-
Sainte Foy-les-lyon, Frankrijk, 69110
- Clinique Charcot,
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- CHRU Strasbourg
-
Valence, Frankrijk, 26953
- CH Valence
-
Vannes, Frankrijk, 56017
- CH Bretagne Atlantique
-
Villefranche sur Saône, Frankrijk, 69400
- Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months
Beschrijving
Inclusion Criteria:
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months. VTE can be symptomatic or asymptomatic, can be located close to a central line, and of any type (DVT, PE, SVT)
Exclusion Criteria:
- Patient already included in a trial studying antithrombotic therapy
- Patient refusing the study
- Patient under 18 and/or not competent to give informed consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
VTE treatment in cancer patient
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patient diagnosed with a VTE during the 6 previous months.
|
proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommendations
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluation of the adherence to recommendations of VTE treatment in cancer patients
Tijdsspanne: At baseline (J0)
|
Proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommandations Patients could be hospitalised or could be out patient
|
At baseline (J0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluation of VTE disease according to cancer diagnosis (proportion of SVT (Superficial Venous Thrombosis), DVT (Deep Venous Thrombosis), PE (Pulmonary Embolism)
Tijdsspanne: At baseline (J0)
|
Percentage of VTE (PE,DVT,SVT)and cancer type
|
At baseline (J0)
|
|
Proportion of asymptomatic VTE disease for this population
Tijdsspanne: At baseline (J0)
|
percentage of VTE and cancer status (local, metastatic)
|
At baseline (J0)
|
|
Feasibility of self injections for VTE treatment in cancer patients.
Tijdsspanne: At baseline (J0)
|
percentage of patients practising self injections
|
At baseline (J0)
|
|
Proportion of patients with catheter thrombosis
Tijdsspanne: At baseline (J0)
|
Percentage of patients receiving novel cancer therapies
|
At baseline (J0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Antoinette SEVESTRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Studie directeur: Dominique FARGE BANCEL, MD, GFTC
- Studie directeur: Jean Luc BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Kuderer NM, Lyman GH. Frequency, risk factors, and trends for venous thromboembolism among hospitalized cancer patients. Cancer. 2007 Nov 15;110(10):2339-46. doi: 10.1002/cncr.23062.
- Heit JA, Silverstein MD, Mohr DN, Petterson TM, O'Fallon WM, Melton LJ 3rd. Risk factors for deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a population-based case-control study. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):809-15. doi: 10.1001/archinte.160.6.809.
- Chew HK, Wun T, Harvey D, Zhou H, White RH. Incidence of venous thromboembolism and its effect on survival among patients with common cancers. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):458-64. doi: 10.1001/archinte.166.4.458.
- Levitan N, Dowlati A, Remick SC, Tahsildar HI, Sivinski LD, Beyth R, Rimm AA. Rates of initial and recurrent thromboembolic disease among patients with malignancy versus those without malignancy. Risk analysis using Medicare claims data. Medicine (Baltimore). 1999 Sep;78(5):285-91. doi: 10.1097/00005792-199909000-00001.
- Blom JW, Vanderschoot JP, Oostindier MJ, Osanto S, van der Meer FJ, Rosendaal FR. Incidence of venous thrombosis in a large cohort of 66,329 cancer patients: results of a record linkage study. J Thromb Haemost. 2006 Mar;4(3):529-35. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01804.x.
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Lyman GH. Risk factors for chemotherapy-associated venous thromboembolism in a prospective observational study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2822-9. doi: 10.1002/cncr.21496.
- Lee AY, Levine MN, Butler G, Webb C, Costantini L, Gu C, Julian JA. Incidence, risk factors, and outcomes of catheter-related thrombosis in adult patients with cancer. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1404-8. doi: 10.1200/JCO.2005.03.5600.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Version N°2.0 du 21/03/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .