不妊および流産の治療に関する国際 NaProTechnology 評価および調査 (iNEST) (iNEST)
国際的な自然生殖技術の評価と不妊および流産の治療のサーベイランス (iNEST)
NaProTechnology (NPT) は、不妊症または流産の治療オプションであり、カップルの生殖能力の問題を特定し、医療介入によって可能な範囲でそれらを修正します。 NPT の重要な部分は、Creighton Model FertilityCare System (CrMS) を使用して、女性の生殖周期 (月経周期) の兆候と症状を監視するようカップルに教えることです。
この研究の目的は、生児出産を支援するために NPT 治療を検討または受けているカップルの結果を調べることです。 研究の結果は、次のような質問に答えるために使用されます。
NPTを使用して妊娠し、赤ちゃんを産むカップルは何人ですか? NPT の治療はどのように改善できますか? NPT 治療は、他の不妊治療よりも、結果として得られる子供の長期的な健康リスクが少ないですか? 特定のカップルの NPT が成功するかどうかに影響を与えるのは、どのような特性または環境曝露のタイプですか?
iNEST 研究の資格を得るには、iNEST に参加している NPT の訓練を受けた臨床医と相談する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
不妊症は一般的な問題です。 自然生殖技術 (NaProTechnology、NPT) は、根底にある生殖の問題を正そうとする不妊治療への標準化されたアプローチです。 NPT には、通常の性交による妊娠の可能性を最大化するために、多くの標準的な不妊治療 (排卵を刺激する薬、天然ホルモン、その他の医学的および外科的介入など) が組み込まれています。 NPT 評価は、医学的介入によって修正できる女性の生殖周期 (月経周期) の異常を特定します。 男性も評価されます。
NPT の不可欠な部分は、膣分泌物の変化 (子宮出血と子宮頸管液産生の結果) に基づいて、生殖能力 (月経) サイクルのバイオマーカーを観察し、グラフ化するように女性に教えることです。 この妊孕性バイオマーカーのグラフ化は、クレイトン モデル FertilityCare System (CrM) に従って行われます。 CrM は、排卵が次の数日以内に近づいていることを女性に警告するため、不妊症のカップルであっても、性交によって妊娠する可能性が最も高くなります。 CrM はまた、排卵に関連したタイミングで診断検査を行うための標準化された基準として使用できる記録を医師または提供者に提供します。 医師は、排卵、卵巣ホルモンの産生、または子宮頸管液の産生を促進する薬を使用したり、CrM チャートを使用して女性の治療に対する即時の反応を評価したりすることもできます。 必要に応じて、NPT には男性因子不妊症や以前の流産の治療も含まれる場合があります。
医療行為における NPT の結果の正式な評価は、単一の医療行為に基づくいくつかの研究で行われています。 これは、複数の集団および設定に対するこのアプローチの一般化可能性、および治療の成功の可能性と相関する可能性のある患者の特徴を測定するための、多国籍の前向き観察研究です。
これは観察研究です。 患者は、自分が受けたいと思うどんなケアも受けます。 NPT 治療を受けているカップルは、NPT 治療を拒否しているカップル、NPT 治療を待っているカップル、他の治療を受けているカップル、または治療を中止しているカップルと比較されます。 受けた介入、受胎、および受胎の結果は、研究に参加する各カップルについて最大3年間追跡されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Family Health Center - St. James Place
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Massachusetts
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Gardner、Massachusetts、アメリカ、01440
- In His Image Family Medicine
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Mercy Medical Center
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New Jersey
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Clinton、New Jersey、アメリカ、08867
- MorningStar Family Health Center
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84095
- South Jordan Health Center
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Warwickshire
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Leamington Spa、Warwickshire、イギリス、CV31 1ES
- Life FertilityCare Clinic
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Ontario
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Etobicoke、Ontario、カナダ、M9W 6N5
- Etobicoke Urgent Care Centre Family Practice
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Lublin、ポーランド
- Macierzyństwo i Życie Przychodnia Specjalistyczna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠または妊娠の維持を助けるために NPT 治療を検討しているすべてのカップル、および研究期間中に参加している医師または医療提供者に提示するすべてのカップル。
除外基準:
- 英語でのコミュニケーションができない。
- 閉経または卵巣不全を含むNPT評価および治療の不適格（女性）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自然生殖技術 (NPT)
-不妊症または自然流産の病歴のために自然生殖技術（NPT）で治療を受けている、または治療を受けることを検討している患者。
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患者はクレイトンモデルシステムを学習して不妊バイオマーカーをチャート化します。この情報は医師が自然生殖技術（NPT）と組み合わせて使用し、不妊症または自然流産の病歴を評価および治療します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NPT生出生率
時間枠：3年
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この研究の主な結果は、NPT 治療を受けていない、または NPT 治療を受けなくなったカップルと比較して、NPT 治療を開始してから最大 3 年後までのさまざまな時点で出生した被験者の割合です。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NPT受胎率
時間枠：3年
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この研究の副次的な結果は、NPT 治療を受けていない、または NPT 治療を受けなくなったカップルと比較して、NPT 治療を開始してから 3 年までのさまざまな時点で妊娠した (臨床的妊娠) 被験者の割合です。
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3年
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受胎結果
時間枠：3年
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この研究の副次的な成果は、受胎の結果を調査し、生児出産、自然流産、またはその他の妊娠結果があった割合を決定することです。
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3年
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環境暴露
時間枠：3年
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この研究の副次的な結果は、環境暴露と不妊治療の成功または失敗との関連性を判断することです。
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3年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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