Evaluación y vigilancia internacional de NaProTechnology del tratamiento para la infertilidad y el aborto espontáneo (iNEST) (iNEST)
Evaluación y Vigilancia Internacional de Tecnología Procreativa Natural del Tratamiento para la Infertilidad y el Aborto Espontáneo (iNEST)
NaProTechnology (NPT) es una opción de tratamiento para la infertilidad o el aborto espontáneo que identifica problemas en la fertilidad de una pareja y los corrige en la medida de lo posible mediante intervención médica. Una parte importante de NPT es enseñar a las parejas a monitorear los signos y síntomas del ciclo de fertilidad de la mujer (ciclo menstrual) con el Creighton Model FertilityCare System (CrMS).
El propósito del estudio es observar los resultados entre las parejas que consideran o reciben tratamiento NPT para ayudarlos a tener un nacimiento vivo. Los resultados del estudio se utilizarán para responder preguntas como:
¿Cuántas parejas que usan NPT quedan embarazadas y tienen un bebé? ¿Cómo se puede mejorar el tratamiento NPT? ¿El tratamiento NPT tiene menos riesgos de salud a largo plazo para los niños resultantes que otros tratamientos de fertilidad? ¿Qué tipos de características o exposiciones ambientales influyen en el éxito de la NPT para una pareja específica?
Para ser elegible para el estudio iNEST, una pareja debe tener una consulta con un médico capacitado en NPT que participe en iNEST.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infertilidad es un problema común. La tecnología de reproducción natural (NaProTechnology, NPT) es un enfoque estandarizado para el tratamiento de la infertilidad que busca corregir los problemas reproductivos subyacentes. La NPT incorpora muchos tratamientos estándar para la infertilidad (p. ej., medicamentos para estimular la ovulación, hormonas naturales y otras intervenciones médicas y quirúrgicas) para maximizar la probabilidad de embarazo a partir de una relación sexual normal. La evaluación NPT identifica anomalías del ciclo reproductivo de la mujer (ciclo menstrual) que pueden corregirse mediante intervención médica. El macho también es evaluado.
Una parte integral de NPT es enseñar a las mujeres a observar y trazar los biomarcadores de su ciclo de fertilidad (menstrual), en función de los cambios en el flujo vaginal (como resultado del sangrado uterino y la producción de fluido cervical). Este gráfico de biomarcadores de fertilidad se realiza de acuerdo con el Creighton Model FertilityCare System (CrM). El CrM alerta a las mujeres cuando se acerca la ovulación en los próximos días y, por lo tanto, es más probable que el coito resulte en un embarazo, incluso para parejas subfértiles. El CrM también le brinda al médico o proveedor un registro que puede usarse como base estandarizada para realizar pruebas de diagnóstico cronometradas en referencia a la ovulación. El médico también puede emplear medicamentos para mejorar la ovulación, la producción de hormonas ováricas o la producción de fluidos cervicales, y usar el gráfico CrM para evaluar la respuesta inmediata de la mujer al tratamiento. Cuando corresponda, la NPT también puede incluir tratamiento médico para la infertilidad por factor masculino y para abortos espontáneos previos.
La evaluación formal de los resultados de la NPT en la práctica médica se ha realizado en algunos estudios basados en prácticas médicas individuales. Este es un estudio observacional prospectivo multinacional para medir la generalización de este enfoque a múltiples poblaciones y entornos, y las características de los pacientes que pueden correlacionarse con la probabilidad de éxito del tratamiento.
Este es un estudio observacional. Los pacientes recibirán la atención que elijan recibir. Las parejas que reciben tratamiento NPT se compararán con las que rechazan el tratamiento NPT, esperan el tratamiento NPT, reciben otro tratamiento o suspenden el tratamiento. Las intervenciones recibidas, las concepciones y los resultados de las concepciones se seguirán durante un máximo de 3 años para cada pareja que ingrese al estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Etobicoke, Ontario, Canadá, M9W 6N5
- Etobicoke Urgent Care Centre Family Practice
-
-
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Family Health Center - St. James Place
-
-
Massachusetts
-
Gardner, Massachusetts, Estados Unidos, 01440
- In His Image Family Medicine
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Medical Center
-
-
New Jersey
-
Clinton, New Jersey, Estados Unidos, 08867
- MorningStar Family Health Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84095
- South Jordan Health Center
-
-
-
-
-
Lublin, Polonia
- Macierzyństwo i Życie Przychodnia Specjalistyczna
-
-
-
-
Warwickshire
-
Leamington Spa, Warwickshire, Reino Unido, CV31 1ES
- Life FertilityCare Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las parejas que estén considerando el tratamiento NPT para ayudarlas a concebir o mantener un embarazo y que se presenten a los médicos o proveedores participantes durante el tiempo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comunicarse en inglés.
- No elegibilidad para la evaluación y el tratamiento de NPT, incluida la menopausia o la insuficiencia ovárica (mujeres)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tecnología Procreativa Natural (NPT)
Pacientes que son tratadas o que consideran ser tratadas con Tecnología Procreativa Natural (NPT) por infertilidad o antecedentes de aborto espontáneo.
|
Los pacientes aprenderán el Sistema Modelo Creighton para trazar sus biomarcadores de fertilidad, y su médico utilizará esta información junto con la Tecnología Procreativa Natural (NPT) para evaluar y tratar la infertilidad o antecedentes de aborto espontáneo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de nacidos vivos NPT
Periodo de tiempo: 3 años
|
El resultado principal de este estudio es la proporción de sujetos que tuvieron un nacido vivo en varios momentos hasta tres años después de comenzar el tratamiento con NPT, en comparación con las parejas que no reciben tratamiento con NPT o que dejan de recibir el tratamiento con NPT.
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de concepción NPT
Periodo de tiempo: 3 años
|
Un resultado secundario de este estudio es la proporción de sujetos que concibieron (embarazo clínico) en varios momentos hasta tres años después de comenzar el tratamiento con NPT, en comparación con las parejas que no reciben tratamiento con NPT o que dejan de recibirlo.
|
3 años
|
|
Resultados de la concepción
Periodo de tiempo: 3 años
|
Un resultado secundario de este estudio es explorar los resultados de las concepciones y determinar qué proporción tuvo un nacido vivo, un aborto espontáneo u otro resultado del embarazo.
|
3 años
|
|
Exposiciones Ambientales
Periodo de tiempo: 3 años
|
Un resultado secundario de este estudio es determinar la asociación de exposiciones ambientales con tratamientos exitosos o no exitosos para la infertilidad.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00014070
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .