Nemzetközi NaProtechnológiai értékelés és a meddőség és vetélés kezelésének felügyelete (iNEST) (iNEST)
Nemzetközi természetes szaporodási technológia értékelése és a meddőség és vetélés kezelésének felügyelete (iNEST)
A NaProTechnology (NPT) egy olyan kezelési lehetőség a meddőségre vagy vetélésre, amely azonosítja a pár termékenységével kapcsolatos problémákat, és orvosi beavatkozással a lehető legnagyobb mértékben orvosolja azokat. Az NPT fontos része a párok megtanítása a női termékenységi ciklus (menstruációs ciklus) jeleinek és tüneteinek nyomon követésére a Creighton Model FertilityCare System (CrMS) rendszerrel.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az eredményeket azon párok körében, akik fontolgatják vagy kapnak NPT-kezelést az élveszületés elősegítése érdekében. A vizsgálat eredményeit olyan kérdések megválaszolására használjuk fel, mint például:
Hány NPT-t használó pár esik teherbe és vállal gyermeket? Hogyan javítható az NPT kezelés? Az NPT-kezelés kevesebb hosszú távú egészségügyi kockázattal jár a létrejövő gyermekek számára, mint a többi termékenységi kezelés? Milyen típusú jellemzők vagy környezeti hatások befolyásolják, hogy az atomsorompó-egyezmény sikeres lesz-e egy adott pár esetében?
Az iNEST vizsgálatban való részvételhez egy párnak konzultálnia kell egy NPT által kiképzett klinikussal, aki részt vesz az iNEST-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A meddőség gyakori probléma. A természetes szaporodási technológia (NaProTechnology, NPT) a meddőség kezelésének szabványosított megközelítése, amely a mögöttes reproduktív problémák kijavítására törekszik. Az NPT számos szabványos meddőségi kezelést tartalmaz (például ovulációt serkentő gyógyszereket, természetes hormonokat és egyéb orvosi és sebészeti beavatkozásokat), hogy maximalizálja a normális szexuális kapcsolatból származó terhesség valószínűségét. Az NPT értékelése azonosítja a nő szaporodási ciklusának (menstruációs ciklusának) rendellenességeit, amelyek orvosi beavatkozással korrigálhatók. A hímet is értékelik.
Az NPT szerves részét képezi, hogy megtanítsa a nőket a termékenységi (menstruációs) ciklusuk biomarkereinek megfigyelésére és feltérképezésére, a hüvelyi folyás változásai alapján (a méhvérzés és a méhnyaki folyadéktermelés következtében). A termékenységi biomarkerek e diagramja a Creighton Model FertilityCare System (CrM) szerint történik. A CrM figyelmezteti a nőket, ha a következő néhány napon belül közeledik az ovuláció, ezért a közösülés nagy valószínűséggel terhességet eredményez, még a szubtermékeny párok esetében is. A CrM emellett egy nyilvántartást is ad az orvosnak vagy a szolgáltatónak, amely szabványos alapként használható az ovulációhoz képest időzített diagnosztikai tesztek elvégzéséhez. Az orvos olyan gyógyszereket is alkalmazhat, amelyek fokozzák az ovulációt, a petefészek hormontermelését vagy a méhnyak folyadéktermelését, és a CrM diagram segítségével értékelheti a nő kezelésre adott azonnali reakcióját. Adott esetben az NPT magában foglalhatja a férfi meddőség és a korábbi vetélés orvosi kezelését is.
Az NPT orvosi gyakorlatban elért eredményeinek formális értékelését néhány egyedi orvosi gyakorlaton alapuló tanulmány végezte. Ez egy többnemzetiségű, prospektív megfigyeléses vizsgálat, amely ennek a megközelítésnek a több populációra és környezetre általánosíthatóságát, valamint a betegek azon jellemzőit méri, amelyek összefüggésbe hozhatók a kezelés sikerének valószínűségével.
Ez egy megfigyeléses tanulmány. A betegek bármilyen ellátásban részesülnek, amilyen ellátást választanak. Az NPT-kezelésben részesülő párokat összehasonlítják azokkal, akik elutasítják az NPT-kezelést, várják az NPT-kezelést, más kezelésben részesülnek vagy abbahagyják a kezelést. A beérkezett beavatkozásokat, a fogantatásokat és a fogantatások kimenetelét legfeljebb 3 évig követik minden egyes vizsgálatba belépő pár esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Warwickshire
-
Leamington Spa, Warwickshire, Egyesült Királyság, CV31 1ES
- Life FertilityCare Clinic
-
-
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Family Health Center - St. James Place
-
-
Massachusetts
-
Gardner, Massachusetts, Egyesült Államok, 01440
- In His Image Family Medicine
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Mercy Medical Center
-
-
New Jersey
-
Clinton, New Jersey, Egyesült Államok, 08867
- MorningStar Family Health Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84095
- South Jordan Health Center
-
-
-
-
Ontario
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9W 6N5
- Etobicoke Urgent Care Centre Family Practice
-
-
-
-
-
Lublin, Lengyelország
- Macierzyństwo i Życie Przychodnia Specjalistyczna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan pár, aki az NPT-kezelést fontolgatja a teherbe esés vagy a terhesség fenntartása érdekében, és a vizsgálat ideje alatt jelentkezik a résztvevő orvosoknál vagy szolgáltatóknál.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség kommunikálni angolul.
- Az NPT értékelésére és kezelésére való alkalmatlanság, beleértve a menopauzát vagy a petefészek-elégtelenséget (nők)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Természetes szaporodási technológia (NPT)
Olyan betegek, akiket természetes szaporodási technológiával (NPT) kezelnek vagy fontolgatnak, hogy meddőségük miatt vagy spontán vetélésük volt.
|
A betegek elsajátítják a Creighton Model System rendszert termékenységi biomarkereik feltérképezéséhez, majd ezt az információt az orvosuk a Natural Procreative Technology (NPT) segítségével értékeli és kezeli a meddőség vagy a spontán abortusz történetében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NPT élő születési arány
Időkeret: 3 év
|
Ennek a vizsgálatnak a fő eredménye azoknak az alanyoknak az aránya, akik különböző időpontokban élve születtek az NPT-kezelés megkezdése után legfeljebb három évig, összehasonlítva azokkal a párokkal, akik nem részesülnek NPT-kezelésben, vagy akik abbahagyják az NPT-kezelést.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NPT koncepciós arány
Időkeret: 3 év
|
Ennek a vizsgálatnak a másodlagos eredménye azoknak az alanyoknak az aránya, akik fogantak (klinikai terhesség) különböző időpontokban az NPT-kezelés megkezdése után legfeljebb három évig, összehasonlítva azokkal a párokkal, akik nem részesülnek NPT-kezelésben, vagy akik abbahagyják az NPT-kezelést.
|
3 év
|
|
Fogantatási eredmények
Időkeret: 3 év
|
A tanulmány másodlagos eredménye a fogantatás kimenetelének feltárása, és annak meghatározása, hogy milyen arányban volt élve születés, spontán abortusz vagy egyéb terhesség kimenetel.
|
3 év
|
|
Környezeti expozíciók
Időkeret: 3 év
|
A tanulmány másodlagos eredménye a környezeti expozíció és a meddőség sikeres vagy sikertelen kezelésének összefüggésének meghatározása.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00014070
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .