Évaluation internationale de la technologie NaPro et surveillance du traitement de l'infertilité et des fausses couches (iNEST) (iNEST)
Évaluation internationale des technologies de procréation naturelle et surveillance du traitement de l'infertilité et des fausses couches (iNEST)
NaProTechnology (NPT) est une option de traitement de l'infertilité ou des fausses couches qui identifie les problèmes de fertilité d'un couple et les résout dans la mesure du possible par une intervention médicale. Une partie importante du NPT consiste à apprendre aux couples à surveiller les signes et les symptômes du cycle de fertilité de la femme (cycle menstruel) avec le système Creighton Model FertilityCare (CrMS).
Le but de l'étude est d'examiner les résultats chez les couples qui envisagent ou reçoivent un traitement NPT pour les aider à avoir une naissance vivante. Les résultats de l'étude seront utilisés pour répondre à des questions telles que :
Combien de couples qui utilisent le NPT tombent enceintes et ont un bébé ? Comment améliorer le traitement NPT ? Le traitement NPT présente-t-il moins de risques pour la santé à long terme pour les enfants qui en résultent que les autres traitements de fertilité ? Quels types de caractéristiques ou d'expositions environnementales influencent le succès de la TNP pour un couple spécifique ?
Pour être éligible à l'étude iNEST, un couple doit avoir une consultation avec un clinicien formé au NPT qui participe à l'iNEST.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infertilité est un problème courant. La technologie de procréation naturelle (NaProTechnology, NPT) est une approche standardisée du traitement de l'infertilité qui vise à corriger les problèmes de reproduction sous-jacents. Le TNP intègre de nombreux traitements standard de l'infertilité (par exemple, des médicaments pour stimuler l'ovulation, des hormones naturelles et d'autres interventions médicales et chirurgicales) pour maximiser la probabilité de grossesse à partir de rapports sexuels normaux. L'évaluation NPT identifie les anomalies du cycle de reproduction de la femme (cycle menstruel) qui peuvent être corrigées par une intervention médicale. Le mâle est également évalué.
Une partie intégrante du NTP consiste à enseigner aux femmes à observer et à tracer les biomarqueurs de leur cycle de fertilité (menstruel), en fonction des changements dans les pertes vaginales (résultant des saignements utérins et de la production de liquide cervical). Cette cartographie des biomarqueurs de fertilité est réalisée selon le Creighton Model FertilityCare System (CrM). Le CrM alerte les femmes lorsque l'ovulation approche dans les prochains jours et, par conséquent, les rapports sexuels sont les plus susceptibles d'entraîner une grossesse, même pour les couples hypofertiles. Le CrM fournit également au médecin ou au prestataire un dossier qui peut être utilisé comme base standardisée pour effectuer des tests de diagnostic chronométrés en référence à l'ovulation. Le médecin peut également utiliser des médicaments pour améliorer l'ovulation, la production hormonale ovarienne ou la production de liquide cervical, et utiliser le tableau CrM pour évaluer la réponse immédiate de la femme au traitement. Le cas échéant, le TNP peut également inclure un traitement médical pour l'infertilité masculine et pour une fausse couche antérieure.
Une évaluation formelle des résultats de la NTP dans la pratique médicale a été effectuée dans quelques études basées sur des pratiques médicales uniques. Il s'agit d'une étude observationnelle prospective multinationale visant à mesurer la généralisabilité de cette approche à plusieurs populations et contextes, ainsi que les caractéristiques des patients pouvant être corrélées à la probabilité de succès du traitement.
Il s'agit d'une étude observationnelle. Les patients recevront tous les soins qu'ils choisiront de recevoir. Les couples recevant un traitement NPT seront comparés à ceux qui refusent le traitement NPT, attendent un traitement NPT, reçoivent un autre traitement ou arrêtent le traitement. Les interventions reçues, les conceptions et les résultats des conceptions seront suivis jusqu'à 3 ans pour chaque couple entrant dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Etobicoke, Ontario, Canada, M9W 6N5
- Etobicoke Urgent Care Centre Family Practice
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Lublin, Pologne
- Macierzyństwo i Życie Przychodnia Specjalistyczna
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Warwickshire
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Leamington Spa, Warwickshire, Royaume-Uni, CV31 1ES
- Life FertilityCare Clinic
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Family Health Center - St. James Place
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Massachusetts
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Gardner, Massachusetts, États-Unis, 01440
- In His Image Family Medicine
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Medical Center
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New Jersey
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Clinton, New Jersey, États-Unis, 08867
- MorningStar Family Health Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84095
- South Jordan Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les couples qui envisagent un traitement NPT pour les aider à concevoir ou à maintenir une grossesse et qui se présentent aux médecins ou prestataires participants pendant la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à communiquer en anglais.
- Inéligibilité à l'évaluation et au traitement NPT, y compris la ménopause ou l'insuffisance ovarienne (femmes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Technologie de Procréation Naturelle (NPT)
Les patients qui sont traités ou qui envisagent d'être traités avec la technologie de procréation naturelle (NPT) pour l'infertilité ou des antécédents d'avortement spontané.
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Les patients apprendront le système de modèle de Creighton pour tracer leurs biomarqueurs de fertilité, et cette information sera ensuite utilisée par leur médecin en conjonction avec la technologie de procréation naturelle (NPT) pour évaluer et traiter l'infertilité ou les antécédents d'avortement spontané.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NPT Taux de natalité vivante
Délai: 3 années
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Le principal résultat de cette étude est la proportion de sujets qui ont eu une naissance vivante à différents moments jusqu'à trois ans après le début du traitement par NPT, par rapport aux couples qui ne reçoivent pas de traitement NPT ou qui cessent de recevoir un traitement NPT.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de conception NPT
Délai: 3 années
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Un résultat secondaire de cette étude est la proportion de sujets qui ont conçu (grossesse clinique) à différents moments jusqu'à trois ans après le début du traitement par NPT, par rapport aux couples qui ne reçoivent pas de traitement NPT ou qui cessent de recevoir un traitement NPT.
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3 années
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Résultats de conception
Délai: 3 années
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Un résultat secondaire de cette étude est d'explorer les résultats des conceptions et de déterminer quelle proportion a eu une naissance vivante, un avortement spontané ou un autre résultat de grossesse.
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3 années
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Expositions environnementales
Délai: 3 années
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Un résultat secondaire de cette étude est de déterminer l'association des expositions environnementales avec le succès ou l'échec du traitement de l'infertilité.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00014070
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