Avaliação e Vigilância Internacional NaProTechnology de Tratamento para Infertilidade e Aborto (iNEST) (iNEST)
Avaliação e Vigilância de Tecnologia Internacional de Procriação Natural para Tratamento de Infertilidade e Aborto (iNEST)
NaProTechnology (NPT) é uma opção de tratamento para infertilidade ou aborto espontâneo que identifica problemas na fertilidade de um casal e os corrige na medida do possível por intervenção médica. Uma parte importante do NPT é ensinar os casais a monitorar os sinais e sintomas do ciclo de fertilidade da mulher (ciclo menstrual) com o Creighton Model FertilityCare System (CrMS).
O objetivo do estudo é observar os resultados entre os casais que consideram ou recebem tratamento NPT para ajudá-los a ter um nascimento vivo. Os resultados do estudo serão usados para responder a perguntas como:
Quantos casais que usam TPN engravidam e têm filhos? Como o tratamento com NPT pode ser melhorado? O tratamento NPT tem menos riscos de saúde a longo prazo para as crianças resultantes do que outros tratamentos de fertilidade? Que tipos de características ou exposições ambientais influenciam se o NPT será bem-sucedido para um casal específico?
Para ser elegível para o estudo iNEST, um casal deve ter uma consulta com um clínico treinado em NPT que esteja participando do iNEST.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infertilidade é um problema comum. A tecnologia procriativa natural (NaProTechnology, NPT) é uma abordagem padronizada para o tratamento da infertilidade que busca corrigir problemas reprodutivos subjacentes. A NPT incorpora muitos tratamentos padrão de infertilidade (por exemplo, medicamentos para estimular a ovulação, hormônios naturais e outras intervenções médicas e cirúrgicas) para maximizar a probabilidade de gravidez a partir de relações sexuais normais. A avaliação NPT identifica anormalidades do ciclo reprodutivo da mulher (ciclo menstrual) que podem ser corrigidas por intervenção médica. O macho também é avaliado.
Uma parte integrante da NPT é ensinar as mulheres a observar e mapear os biomarcadores de seu ciclo de fertilidade (menstrual), com base nas mudanças no corrimento vaginal (resultante de sangramento uterino e produção de fluido cervical). Este gráfico de biomarcadores de fertilidade é feito de acordo com o Creighton Model FertilityCare System (CrM). O CrM alerta as mulheres quando a ovulação se aproxima nos próximos dias e, portanto, a relação sexual tem maior probabilidade de resultar em gravidez, mesmo para casais subférteis. O CrM também fornece ao médico ou provedor um registro que pode ser usado como base padronizada para a realização de testes diagnósticos cronometrados em referência à ovulação. O médico também pode empregar medicamentos para aumentar a ovulação, a produção hormonal ovariana ou a produção de fluido cervical e usar o gráfico CrM para avaliar a resposta imediata da mulher ao tratamento. Quando apropriado, a TPN também pode incluir tratamento médico para infertilidade por fator masculino e para aborto espontâneo anterior.
A avaliação formal dos resultados da NPT na prática médica foi feita em alguns estudos baseados em práticas médicas individuais. Este é um estudo observacional prospectivo multinacional para medir a generalização dessa abordagem para várias populações e configurações e características dos pacientes que podem se correlacionar com a probabilidade de sucesso do tratamento.
Este é um estudo observacional. Os pacientes receberão qualquer cuidado que escolherem receber. Os casais que recebem tratamento NPT serão comparados aos que recusam o tratamento NPT, aguardam tratamento NPT, recebem outro tratamento ou interrompem o tratamento. As intervenções recebidas, as concepções e os resultados das concepções serão acompanhados por até 3 anos para cada casal que entrar no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Etobicoke, Ontario, Canadá, M9W 6N5
- Etobicoke Urgent Care Centre Family Practice
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Family Health Center - St. James Place
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Massachusetts
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Gardner, Massachusetts, Estados Unidos, 01440
- In His Image Family Medicine
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Medical Center
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New Jersey
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Clinton, New Jersey, Estados Unidos, 08867
- MorningStar Family Health Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84095
- South Jordan Health Center
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Lublin, Polônia
- Macierzyństwo i Życie Przychodnia Specjalistyczna
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Warwickshire
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Leamington Spa, Warwickshire, Reino Unido, CV31 1ES
- Life FertilityCare Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casais que estão considerando o tratamento NPT para ajudá-los a conceber ou manter uma gravidez e que se apresentam aos médicos ou provedores participantes durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se comunicar em inglês.
- Inelegibilidade para avaliação e tratamento NPT, incluindo menopausa ou falência ovariana (mulheres)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tecnologia Procriativa Natural (NPT)
Pacientes que são tratados ou que consideram ser tratados com Tecnologia de Procriação Natural (NPT) para infertilidade ou história de aborto espontâneo.
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Os pacientes aprenderão o Creighton Model System para traçar seus biomarcadores de fertilidade, e essas informações serão usadas por seus médicos em conjunto com a Natural Procreative Technology (NPT) para avaliar e tratar a infertilidade ou o histórico de aborto espontâneo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de nascidos vivos NPT
Prazo: 3 anos
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O principal resultado deste estudo é a proporção de indivíduos que nasceram vivos em vários momentos até três anos após o início do tratamento com NPT, em comparação com casais que não recebem tratamento NPT ou que param de receber tratamento NPT.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de concepção NPT
Prazo: 3 anos
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Um resultado secundário deste estudo é a proporção de indivíduos que conceberam (gravidez clínica) em vários momentos até três anos após o início do tratamento com NPT, em comparação com casais que não receberam tratamento com NPT ou que deixaram de receber tratamento com NPT.
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3 anos
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Resultados da Concepção
Prazo: 3 anos
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Um resultado secundário deste estudo é explorar os resultados das concepções e determinar qual proporção teve um nascimento vivo, aborto espontâneo ou outro resultado da gravidez.
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3 anos
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Exposições Ambientais
Prazo: 3 anos
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Um resultado secundário deste estudo é determinar a associação de exposições ambientais com tratamento bem-sucedido ou malsucedido para infertilidade.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00014070
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