불임 및 유산 치료에 대한 국제 NaPro 기술 평가 및 감시(iNEST) (iNEST)
국제 자연 생식 기술 평가 및 불임 및 유산 치료 감시(iNEST)
NaProTechnology(NPT)는 불임 또는 유산에 대한 치료 옵션으로 부부의 생식력 문제를 확인하고 의료 개입으로 가능한 한 문제를 해결합니다. NPT의 중요한 부분은 부부에게 Creighton Model FertilityCare System(CrMS)을 사용하여 여성의 가임 주기(월경 주기)의 징후와 증상을 모니터링하도록 가르치는 것입니다.
이 연구의 목적은 정상 출산을 돕기 위해 NPT 치료를 고려하거나 받는 부부의 결과를 살펴보는 것입니다. 연구 결과는 다음과 같은 질문에 답하는 데 사용됩니다.
NPT를 사용하는 부부 중 몇 쌍이 임신하여 아기를 낳습니까? NPT 치료를 어떻게 개선할 수 있습니까? NPT 치료는 다른 불임 치료보다 결과 어린이에 대한 장기적인 건강 위험이 더 적습니까? NPT가 특정 부부에게 성공할지 여부에 어떤 유형의 특성 또는 환경 노출이 영향을 미칩니까?
iNEST 연구에 참여하려면 부부는 iNEST에 참여하는 NPT 교육을 받은 임상의와 상담해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
불임은 일반적인 문제입니다. 자연 생식 기술(NaProTechnology, NPT)은 근본적인 생식 문제를 교정하고자 하는 불임 치료에 대한 표준화된 접근 방식입니다. NPT는 정상적인 성교에서 임신 가능성을 최대화하기 위해 많은 표준 불임 치료(예: 배란을 자극하는 약물, 자연 호르몬 및 기타 의료 및 수술 개입)를 통합합니다. NPT 평가는 의료 개입으로 교정할 수 있는 여성의 생식 주기(월경 주기) 이상을 식별합니다. 남성도 평가됩니다.
NPT의 필수적인 부분은 여성에게 질 분비물의 변화(자궁 출혈 및 자궁경부액 생성으로 인한)를 기반으로 가임(월경) 주기의 바이오마커를 관찰하고 차트로 작성하도록 가르치는 것입니다. 생식력 바이오마커의 이 차트 작성은 Creighton Model FertilityCare System(CrM)에 따라 수행됩니다. CrM은 다음 며칠 내에 배란이 다가오면 여성에게 경고하므로 난임 커플의 경우에도 성교가 임신으로 이어질 가능성이 가장 높습니다. CrM은 또한 배란과 관련하여 정해진 시간에 진단 테스트를 수행하기 위한 표준화된 기준으로 사용할 수 있는 기록을 의사 또는 제공자에게 제공합니다. 의사는 또한 배란, 난소 호르몬 생성 또는 자궁경부액 생성을 강화하기 위해 약물을 사용할 수 있으며 CrM 차트를 사용하여 치료에 대한 여성의 즉각적인 반응을 평가할 수 있습니다. 적절한 경우 NPT에는 남성 요인 불임 및 이전 유산에 대한 의학적 치료도 포함될 수 있습니다.
의료 행위에서 NPT의 결과에 대한 공식적인 평가는 단일 의료 행위에 기반한 몇 가지 연구에서 수행되었습니다. 이것은 치료 성공의 가능성과 상관관계가 있을 수 있는 환자의 여러 인구 및 환경, 특성에 대한 이 접근법의 일반화 가능성을 측정하기 위한 다국적 전향적 관찰 연구입니다.
이것은 관찰 연구입니다. 환자는 자신이 받기로 선택한 모든 치료를 받게 됩니다. NPT 치료를 받는 커플은 NPT 치료를 거부하거나 NPT 치료를 기다리거나 다른 치료를 받거나 치료를 중단하는 커플과 비교됩니다. 받은 개입, 임신 및 임신 결과는 연구에 참여하는 각 부부에 대해 최대 3년 동안 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Family Health Center - St. James Place
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Massachusetts
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Gardner, Massachusetts, 미국, 01440
- In His Image Family Medicine
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Medical Center
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New Jersey
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Clinton, New Jersey, 미국, 08867
- MorningStar Family Health Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84095
- South Jordan Health Center
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Warwickshire
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Leamington Spa, Warwickshire, 영국, CV31 1ES
- Life FertilityCare Clinic
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Ontario
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Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9W 6N5
- Etobicoke Urgent Care Centre Family Practice
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Lublin, 폴란드
- Macierzyństwo i Życie Przychodnia Specjalistyczna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 또는 유지를 돕기 위해 NPT 치료를 고려하고 연구 기간 동안 참여 의사 또는 제공자에게 제시하는 모든 커플.
제외 기준:
- 영어로 의사 소통이 불가능합니다.
- 폐경기 또는 난소 부전(여성)을 포함한 NPT 평가 및 치료 부적격
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자연 출산 기술(NPT)
불임 또는 자연 유산의 병력에 대해 NPT(Natural Procreative Technology)로 치료를 받거나 치료를 고려하는 환자.
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환자는 Creighton 모델 시스템을 학습하여 생식력 바이오마커를 차트화하고, 의사는 이 정보를 NPT(Natural Procreative Technology)와 함께 사용하여 불임 또는 자연유산 이력을 평가하고 치료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPT 출생률
기간: 3 년
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이 연구의 주요 결과는 NPT 치료를 받지 않거나 NPT 치료를 중단한 커플과 비교하여 NPT 치료를 시작한 후 최대 3년까지 다양한 시점에서 정상 출산을 한 피험자의 비율입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NPT 개념화율
기간: 3 년
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이 연구의 2차 결과는 NPT 치료를 받지 않거나 NPT 치료를 중단한 커플과 비교하여 NPT 치료를 시작한 후 최대 3년까지 다양한 시점에서 임신(임상 임신)한 피험자의 비율입니다.
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3 년
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구상 결과
기간: 3 년
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이 연구의 2차 결과는 임신 결과를 탐색하고 정상 출산, 자연 유산 또는 기타 임신 결과가 있는 비율을 결정하는 것입니다.
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3 년
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환경 노출
기간: 3 년
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이 연구의 2차 결과는 불임 치료의 성공 또는 실패와 환경 노출의 연관성을 결정하는 것입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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