International NaProTechnology evaluering og overvågning af behandling for infertilitet og abort (iNEST) (iNEST)
International Natural Procreative Technology Evaluering og overvågning af behandling for infertilitet og abort (iNEST)
NaProTechnology (NPT) er en behandlingsmulighed for infertilitet eller abort, der identificerer problemer i et pars fertilitet og løser dem i det omfang det er muligt ved medicinsk intervention. En vigtig del af NPT er at lære par at overvåge tegn og symptomer på kvindens fertilitetscyklus (menstruationscyklus) med Creighton Model FertilityCare System (CrMS).
Formålet med undersøgelsen er at se på resultater blandt par, der overvejer eller får NPT-behandling for at hjælpe dem med at få en levende fødsel. Resultaterne fra undersøgelsen vil blive brugt til at besvare spørgsmål som:
Hvor mange par, der bruger NPT, bliver gravide og får en baby? Hvordan kan NPT-behandling forbedres? Har NPT-behandling færre langsigtede sundhedsrisici for de resulterende børn end andre fertilitetsbehandlinger? Hvilke typer karakteristika eller miljøeksponeringer påvirker, om NPT vil lykkes for et specifikt par?
For at være berettiget til iNEST-undersøgelsen skal et par have en konsultation med en NPT-uddannet kliniker, som deltager i iNEST.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Infertilitet er et almindeligt problem. Naturlig forplantningsteknologi (NaProTechnology, NPT) er en standardiseret tilgang til behandling af infertilitet, der søger at rette op på underliggende reproduktive problemer. NPT inkorporerer mange standard infertilitetsbehandlinger (f.eks. lægemidler til at stimulere ægløsning, naturlige hormoner og andre medicinske og kirurgiske indgreb) for at maksimere sandsynligheden for graviditet fra normalt samleje. NPT-evaluering identificerer abnormiteter i kvindens reproduktionscyklus (menstruationscyklus), som kan korrigeres ved medicinsk intervention. Hannen bliver også vurderet.
En integreret del af NPT er at lære kvinder at observere og kortlægge biomarkørerne for deres fertilitetscyklus (menstruationscyklus) baseret på ændringer i vaginalt udflåd (som følge af livmoderblødninger og produktion af cervikal væske). Denne kortlægning af fertilitetsbiomarkører er udført i henhold til Creighton Model FertilityCare System (CrM). CrM advarer kvinder, når ægløsningen nærmer sig inden for de næste par dage, og derfor vil samleje højst sandsynligt resultere i graviditet, selv for subfertile par. CrM giver også lægen eller udbyderen en journal, der kan bruges som et standardiseret grundlag for at udføre diagnostiske test, der er tidsbestemt i forhold til ægløsning. Lægen kan også anvende medicin til at forbedre ægløsning, hormonproduktion i æggestokkene eller produktion af livmoderhalsvæske og bruge CrM-diagrammet til at vurdere kvindens umiddelbare reaktion på behandlingen. Hvor det er relevant, kan NPT også omfatte medicinsk behandling for mandlig faktor infertilitet og for tidligere abort.
Formel evaluering af resultaterne af NPT i lægepraksis er blevet foretaget i nogle få undersøgelser baseret på enkelt medicinsk praksis. Dette er et multinationalt prospektivt observationsstudie for at måle generaliserbarheden af denne tilgang til flere populationer og indstillinger og karakteristika hos patienter, der kan korrelere med sandsynligheden for behandlingssucces.
Dette er et observationsstudie. Patienterne vil modtage den behandling, de vælger at modtage. Par, der modtager NPT-behandling, vil blive sammenlignet med dem, der takker nej til NPT-behandling, venter på NPT-behandling, modtager anden behandling eller stopper behandlingen. Modtagne interventioner, undfangelser og resultater af undfangelser vil blive fulgt i op til 3 år for hvert par, der deltager i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M9W 6N5
- Etobicoke Urgent Care Centre Family Practice
-
-
-
-
Warwickshire
-
Leamington Spa, Warwickshire, Det Forenede Kongerige, CV31 1ES
- Life FertilityCare Clinic
-
-
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Family Health Center - St. James Place
-
-
Massachusetts
-
Gardner, Massachusetts, Forenede Stater, 01440
- In His Image Family Medicine
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Mercy Medical Center
-
-
New Jersey
-
Clinton, New Jersey, Forenede Stater, 08867
- MorningStar Family Health Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84095
- South Jordan Health Center
-
-
-
-
-
Lublin, Polen
- Macierzyństwo i Życie Przychodnia Specjalistyczna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle par, der overvejer NPT-behandling for at hjælpe dem med at blive gravid eller opretholde en graviditet, og som præsenterer sig for deltagende læger eller udbydere i løbet af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at kommunikere på engelsk.
- Uegnet til NPT-evaluering og behandling, herunder overgangsalder eller ovariesvigt (kvinder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Natural Procreative Technology (NPT)
Patienter, der behandles eller overvejer at blive behandlet med Natural Procreative Technology (NPT) for infertilitet eller spontan abort i historien.
|
Patienter vil lære Creighton Model System til at kortlægge deres fertilitetsbiomarkører, og denne information vil derefter blive brugt af deres læge i forbindelse med Natural Procreative Technology (NPT) til at evaluere og behandle infertilitet eller historie med spontan abort.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPT levende fødselsrate
Tidsramme: 3 år
|
Hovedresultatet af denne undersøgelse er andelen af forsøgspersoner, der har født levende på forskellige tidspunkter op til tre år efter påbegyndt behandling med NPT, sammenlignet med par, der ikke modtager NPT-behandling, eller som ophører med at modtage NPT-behandling.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPT Conception Rate
Tidsramme: 3 år
|
Et sekundært resultat af denne undersøgelse er andelen af forsøgspersoner, der blev gravide (klinisk graviditet) på forskellige tidspunkter op til tre år efter påbegyndt behandling med NPT, sammenlignet med par, der ikke modtager NPT-behandling, eller som ophører med at modtage NPT-behandling.
|
3 år
|
|
Konceptionsresultater
Tidsramme: 3 år
|
Et sekundært resultat af denne undersøgelse er at udforske resultaterne af undfangelser og bestemme, hvor stor en andel der havde en levende fødsel, spontan abort eller andet graviditetsresultat.
|
3 år
|
|
Miljøeksponeringer
Tidsramme: 3 år
|
Et sekundært resultat af denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem miljøeksponeringer og vellykket eller mislykket behandling for infertilitet.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00014070
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .