心拍数が増加した血液透析患者におけるイバブラジン
2012年6月20日 更新者：Gennaro Cice、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
心拍数が増加した血液透析患者におけるイバブラジンの有効性と安全性
安静時心拍数 (HR) と全死因死亡率および心血管死亡率の両方との有意な関連性は、一般集団と心血管疾患患者の両方を対象とした多数の疫学研究で実証されています。
心疾患は血液透析 (HD) 患者の主要な死因であり、最近の研究では、48 時間平均 HR が正常血圧の血液透析患者における心血管イベントの独立した予測因子であることが報告されています。
純粋な HR 低下剤である Ivabradine は、If 電流阻害に作用し、有益な抗狭心症効果と、虚血患者の HR 低下に関連する死亡率の低下が証明されています。
標的：
透析前の心拍数が増加した（> 80 bpm）正常血圧の血液透析患者におけるイバブラジンの安全性と有効性を評価すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80100
- Chair of Cardiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 透析患者
- 洞調律
- 透析前の心拍数 > 80 bpm
除外基準:
- 心房細動・心房粗動
- 心不全
- 弁膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gennaro Cice, MD、Second Univesity of Naples
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月20日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。