Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ivabradin fokozott szívfrekvencia esetén hemodializált betegeknél

2012. június 20. frissítette: Gennaro Cice, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Az ivabradin hatékonysága és biztonságossága fokozott szívfrekvenciás hemodializált betegeknél

A nyugalmi szívfrekvencia (HR) és mind a minden okból bekövetkező mortalitás, mind a kardiovaszkuláris mortalitás közötti szignifikáns összefüggést számos epidemiológiai vizsgálat igazolta mind az általános populáció, mind a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek körében.

A szívbetegség a vezető halálok a hemodializált (HD) betegek körében, egy nemrégiben végzett tanulmány szerint a 48 órás átlagos pulzusszám független előrejelzője a kardiovaszkuláris eseményeknek normotenzív hemodializált betegeknél.

Az ivabradin, egy tiszta szívfrekvencia-csökkentő szer, amely az If-áram-gátlásra hat, és az ischaemiás betegek szívfrekvenciájának csökkenésével összefüggésben bizonyítottan előnyös antianginás hatást és mortalitás-csökkentést mutatott.

Cél:

Az ivabradin biztonságosságának és hatásosságának értékelése normál vérnyomású hemodializált betegeknél, akiknél megnövekedett predialízis HR (> 80 bpm)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Naples, Olaszország, 80100
        • Chair of Cardiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dialízises betegek
  • Szinuszritmus
  • Dialitikus előtti pulzusszám > 80 bpm

Kizárási kritériumok:

  • Pitvarfibrilláció/pitvarlebegés
  • Szív elégtelenség
  • Valvuláris betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Drog: Placebo
Egyező placebo
Aktív összehasonlító: Ivabradin
Drog: Ivabradin
Ivabradin 5 mg naponta kétszer 7,5 mg-ra titrálva, ha tolerálták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pulzusszám
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél hipotenzió jelentkezett
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gennaro Cice, MD, Second Univesity of Naples

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IV-DIAL.01
  • IV-DIAL.01-A (Egyéb azonosító: Second Univesity of Naples)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas pulzusszám

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel