Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ивабрадин у пациентов на гемодиализе с повышенной частотой сердечных сокращений

20 июня 2012 г. обновлено: Gennaro Cice, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Эффективность и безопасность ивабрадина у пациентов с учащенным сердцебиением, находящихся на гемодиализе

Значительная связь между частотой сердечных сокращений в покое (ЧСС) и смертностью от всех причин и смертностью от сердечно-сосудистых заболеваний была продемонстрирована в многочисленных эпидемиологических исследованиях как для населения в целом, так и для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Сердечные заболевания являются ведущей причиной смерти среди пациентов, находящихся на гемодиализе (ГД). Недавнее исследование показало, что 48-часовая средняя ЧСС является независимым предиктором сердечно-сосудистых событий у пациентов с нормотензивным гемодиализом.

Ивабрадин, чистое средство для снижения ЧСС, действующее на ингибирование тока, доказало положительный антиангинальный эффект и снижение смертности, связанное со снижением ЧСС у пациентов с ишемией.

Цель:

Оценить безопасность и эффективность ивабрадина у пациентов с нормотензивным гемодиализом и повышенной преддиализной ЧСС (> 80 ударов в минуту).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия, 80100
        • Chair of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диализные пациенты
  • Синусовый ритм
  • Додиализная частота сердечных сокращений> 80 ударов в минуту

Критерий исключения:

  • Мерцательная аритмия/трепетание предсердий
  • Сердечная недостаточность
  • Клапанная болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Лекарство: Плацебо
Соответствующее плацебо
Активный компаратор: Ивабрадин
Лекарство: Ивабрадин
Ивабрадин 5 мг два раза в день, дозу титруют до 7,5 мг при переносимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с артериальной гипотензией
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Следователи

  • Главный следователь: Gennaro Cice, MD, Second Univesity of Naples

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IV-DIAL.01
  • IV-DIAL.01-A (Другой идентификатор: Second Univesity of Naples)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться