Ivabradina em pacientes hemodialisados com aumento da frequência cardíaca
Eficácia e Segurança da Ivabradina em Pacientes Hemodialisados com Aumento da Frequência Cardíaca
Uma associação significativa entre a frequência cardíaca (FC) em repouso e mortalidade por todas as causas e mortalidade cardiovascular foi demonstrada em numerosos estudos epidemiológicos para a população em geral e para pacientes com doença cardiovascular.
A doença cardíaca é a principal causa de morte entre os pacientes em hemodiálise (HD), um estudo recente relatou que a FC média de 48 horas é um preditor independente de eventos cardiovasculares em pacientes normotensos em hemodiálise.
A ivabradina, um agente redutor puro da FC, que atua na inibição da corrente If, provou efeitos antianginosos benéficos e redução da mortalidade associada à redução da FC em pacientes isquêmicos.
Mirar:
Avaliar a segurança e eficácia da ivabradina em pacientes hemodialisados normotensos com aumento da FC pré-diálise (> 80 bpm)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Naples, Itália, 80100
- Chair of Cardiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em diálise
- Ritmo sinusal
- Frequência cardíaca pré-dialítica > 80 bpm
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial/flutter atrial
- Insuficiência cardíaca
- doença valvular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
|
Placebo correspondente
|
|
Comparador Ativo: Ivabradina
|
Ivabradina 5 mg BID titulado para 7,5 mg se tolerado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes que apresentaram hipotensão
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gennaro Cice, MD, Second Univesity of Naples
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IV-DIAL.01
- IV-DIAL.01-A (Outro identificador: Second Univesity of Naples)
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