Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Iwabradyna u hemodializowanych pacjentów ze zwiększoną częstością akcji serca

20 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Gennaro Cice, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Skuteczność i bezpieczeństwo iwabradyny u hemodializowanych pacjentów ze zwiększoną częstością akcji serca

W licznych badaniach epidemiologicznych, zarówno w populacji ogólnej, jak i u pacjentów z chorobami układu krążenia, wykazano istotny związek między tętnem spoczynkowym (HR) a śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Choroby serca są główną przyczyną zgonów wśród pacjentów poddawanych hemodializie (HD). W niedawnym badaniu wykazano, że średnia 48-godzinna częstość akcji serca jest niezależnym predyktorem zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów hemodializowanych z prawidłowym ciśnieniem tętniczym.

Iwabradyna, czysty środek obniżający HR, działający na obecne hamowanie, wykazał korzystne działanie przeciwdławicowe i zmniejszenie śmiertelności związane z obniżeniem HR u pacjentów z niedokrwieniem.

Cel:

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności iwabradyny u hemodializowanych pacjentów z prawidłowym ciśnieniem tętniczym i zwiększoną HR przed dializą (> 80 uderzeń na minutę)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80100
        • Chair of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dializowani
  • Rytm zatokowy
  • Tętno przed dializą > 80 uderzeń na minutę

Kryteria wyłączenia:

  • Migotanie/trzepotanie przedsionków
  • Niewydolność serca
  • Choroba zastawkowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Lek: Placebo
Dopasowane placebo
Aktywny komparator: Iwabradyna
Lek: Iwabradyna
Iwabradyna 5 mg BID zwiększona do 7,5 mg, jeśli jest tolerowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których wystąpiło niedociśnienie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Śledczy

  • Główny śledczy: Gennaro Cice, MD, Second Univesity of Naples

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IV-DIAL.01
  • IV-DIAL.01-A (Inny identyfikator: Second Univesity of Naples)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj