Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ivabradin hos hemodialyserade patienter med ökad hjärtfrekvens

20 juni 2012 uppdaterad av: Gennaro Cice, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Effekt och säkerhet av Ivabradin hos hemodialyserade patienter med ökad hjärtfrekvens

Ett signifikant samband mellan vilopuls (HR) och både dödlighet av alla orsaker och kardiovaskulär mortalitet har visats i ett flertal epidemiologiska studier för både den allmänna befolkningen och för patienter med kardiovaskulär sjukdom.

Hjärtsjukdom är den vanligaste dödsorsaken bland hemodialyspatienter (HD) en nyligen genomförd studie rapporterade att 48-timmars genomsnittlig HR är en oberoende prediktor för kardiovaskulära händelser hos normotensiva hemodialyspatienter.

Ivabradin, ett rent HR-sänkande medel, som verkar på If aktuell hämning har visat sig vara gynnsamma antianginaleffekter och minskad dödlighet kopplat till HR-reduktion hos ischemiska patienter.

Syfte:

För att utvärdera säkerheten och effekten av ivabradin hos normotensiva hemodialyserade patienter med ökad HR före dialys (> 80 bpm)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Naples, Italien, 80100
        • Chair of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dialyspatienter
  • SINUSRYTM
  • Pre-dialytisk hjärtfrekvens > 80 slag/min

Exklusions kriterier:

  • Förmaksflimmer/förmaksfladder
  • Hjärtsvikt
  • Valvulär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Läkemedel: Placebo
Matchad placebo
Aktiv komparator: Ivabradin
Läkemedel: Ivabradin
Ivabradin 5 mg två gånger dagligen titreras till 7,5 mg om det tolereras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter som upplevde hypotoni
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Utredare

  • Huvudutredare: Gennaro Cice, MD, Second Univesity of Naples

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IV-DIAL.01
  • IV-DIAL.01-A (Annan identifierare: Second Univesity of Naples)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hög puls

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera