Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ivabradin hos hæmodialysepatienter med øget hjertefrekvens

20. juni 2012 opdateret af: Gennaro Cice, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Effekt og sikkerhed af Ivabradin hos hæmodialysepatienter med øget hjertefrekvens

En signifikant sammenhæng mellem hvilepuls (HR) og både dødelighed af alle årsager og kardiovaskulær dødelighed er blevet påvist i adskillige epidemiologiske undersøgelser for både den generelle befolkning og for patienter med kardiovaskulær sygdom.

Hjertesygdom er den førende dødsårsag blandt hæmodialysepatienter (HD) en nylig undersøgelse rapporterede, at den gennemsnitlige 48-timers HR er en uafhængig forudsigelse af kardiovaskulære hændelser hos normotensive hæmodialysepatienter.

Ivabradin, et rent HR-sænkende middel, der virker på If nuværende hæmning har vist sig at være gavnlige antianginale virkninger og dødelighedsreduktion forbundet med HR-reduktion hos iskæmiske patienter.

Sigte:

At evaluere sikkerheden og effekten af ​​ivabradin hos normotensive hæmodialysepatienter med øget HR før dialyse (> 80 bpm)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80100
        • Chair of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dialysepatienter
  • Sinus rytme
  • Præ-dialytisk hjertefrekvens > 80 slag/min

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimren/atrieflimren
  • Hjertefejl
  • Valvulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Medicin: Placebo
Matchet placebo
Aktiv komparator: Ivabradin
Medicin: Ivabradin
Ivabradin 5 mg BID titreret til 7,5 mg, hvis det tolereres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der oplevede hypotension
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gennaro Cice, MD, Second Univesity of Naples

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2011

Først opslået (Skøn)

2. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IV-DIAL.01
  • IV-DIAL.01-A (Anden identifikator: Second Univesity of Naples)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj puls

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner