Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ivabradin u hemodialyzovaných pacientů se zvýšenou srdeční frekvencí

20. června 2012 aktualizováno: Gennaro Cice, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Účinnost a bezpečnost ivabradinu u hemodialyzovaných pacientů se zvýšenou srdeční frekvencí

Významná souvislost mezi klidovou srdeční frekvencí (HR) a mortalitou ze všech příčin a kardiovaskulární mortalitou byla prokázána v četných epidemiologických studiích jak u běžné populace, tak u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním.

Srdeční onemocnění je hlavní příčinou úmrtí mezi hemodialyzovanými (HD) pacienty. Nedávná studie uvádí, že 48hodinový průměr HR je nezávislým prediktorem kardiovaskulárních příhod u normotenzních hemodialyzovaných pacientů.

Ivabradin, čistá látka snižující HR, působící na If současná inhibice prokázala příznivé antianginózní účinky a snížení mortality spojené se snížením HR u ischemických pacientů.

Cíl:

Zhodnotit bezpečnost a účinnost ivabradinu u normotenzních hemodialyzovaných pacientů se zvýšenou HR před dialýzou (> 80 bpm)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80100
        • Chair of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dialyzovaní pacienti
  • Sinusový rytmus
  • Předdialytická srdeční frekvence > 80 tepů/min

Kritéria vyloučení:

  • Fibrilace síní/flutter síní
  • Srdeční selhání
  • Chlopenní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Lék: Placebo
Odpovídající placebo
Aktivní komparátor: Ivabradin
Lék: Ivabradin
Ivabradin 5 mg BID titrován na 7,5 mg, pokud je tolerován

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, u kterých došlo k hypotenzi
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gennaro Cice, MD, Second Univesity of Naples

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IV-DIAL.01
  • IV-DIAL.01-A (Jiný identifikátor: Second Univesity of Naples)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoká srdeční frekvence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit