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심박수가 증가한 혈액 투석 환자의 Ivabradine

2012년 6월 20일 업데이트: Gennaro Cice, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

심박수가 증가한 혈액투석 환자에서 Ivabradine의 효능 및 안전성

휴식기 심박수(HR)와 모든 원인으로 인한 사망률 및 심혈관계 사망률 사이의 중요한 연관성은 일반 인구와 심혈관 질환 환자 모두에 대한 수많은 역학 연구에서 입증되었습니다.

심장 질환은 혈액 투석(HD) 환자의 주요 사망 원인입니다. 최근 연구에 따르면 48시간 평균 HR은 정상 혈압 혈액 투석 환자의 심혈관 사건에 대한 독립적인 예측 인자라고 보고되었습니다.

Ivabradine, 순수한 HR 저하제, 전류 억제에 작용하는 경우 허혈성 환자의 HR 감소와 관련된 유익한 항협심증 효과 및 사망률 감소가 입증되었습니다.

목표:

투석 전 HR(> 80 bpm)이 증가한 정상혈압 혈액투석 환자에서 이바브라딘의 안전성과 효능을 평가하기 위해

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Naples, 이탈리아, 80100
        • Chair of Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 투석 환자
  • 동리듬
  • 투석 전 심박수 > 80bpm

제외 기준:

  • 심방세동/심방조동
  • 심부전
  • 판막 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
의약품: 위약
일치하는 위약
활성 비교기: 이바브라딘
의약품: 이바브라딘
내약성이 있는 경우 Ivabradine 5mg BID를 7.5mg으로 적정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심박수
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
저혈압을 경험한 환자의 수
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

수사관

  • 수석 연구원: Gennaro Cice, MD, Second Univesity of Naples

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IV-DIAL.01
  • IV-DIAL.01-A (기타 식별자: Second Univesity of Naples)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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