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心率加快的血液透析患者服用伊伐布雷定

2012年6月20日 更新者:Gennaro Cice、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

伊伐布雷定对心率加快的血液透析患者的疗效和安全性

许多针对一般人群和心血管疾病患者的流行病学研究表明,静息心率 (HR) 与全因死亡率和心血管死亡率之间存在显着关联。

心脏病是血液透析 (HD) 患者死亡的主要原因,最近的一项研究报告称,48 小时平均 HR 是正常血压血液透析患者心血管事件的独立预测因子。

伊伐布雷定是一种纯 HR 降低剂,作用于 If 电流抑制已证明有益的抗心绞痛作用和死亡率降低与缺血患者的 HR 降低有关。

目的:

评估伊伐布雷定在透析前心率增加 (> 80 bpm) 的正常血压血液透析患者中​​的安全性和有效性

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Naples、意大利、80100
        • Chair of Cardiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 透析患者
  • 窦性心律
  • 透析前心率 > 80 bpm

排除标准:

  • 心房颤动/心房扑动
  • 心脏衰竭
  • 瓣膜病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制
匹配的安慰剂
有源比较器:伊伐布雷定
如果耐受,伊伐布雷定 5 mg BID 滴定至 7.5 mg

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心率
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
发生低血压的患者人数
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gennaro Cice, MD、Second Univesity of Naples

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月1日

首次发布 (估计)

2011年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月20日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IV-DIAL.01
  • IV-DIAL.01-A (其他标识符:Second Univesity of Naples)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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