Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ivabradiini hemodialyysipotilailla, joilla on kohonnut syke

keskiviikko 20. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Gennaro Cice, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ivabradiinin teho ja turvallisuus hemodialyysipotilailla, joilla on kohonnut syke

Merkittävä yhteys leposykkeen (HR) ja sekä kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden että sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden välillä on osoitettu lukuisissa epidemiologisissa tutkimuksissa sekä väestölle että sydän- ja verisuonisairauksia sairastaville potilaille.

Sydänsairaus on johtava kuolinsyy hemodialyysipotilaiden (HD) keskuudessa. Tuoreen tutkimuksen mukaan 48 tunnin keskimääräinen syke on itsenäinen kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustaja normotensiivisillä hemodialyysipotilailla.

Ivabradiini, puhdas sykettä alentava aine, joka vaikuttaa If-virran estoon, joka on osoittautunut hyödylliseksi antianginaaliseksi ja kuolleisuuden vähentämiseksi, mikä liittyy iskeemisten potilaiden sykettä alentamiseen.

Tavoite:

Ivabradiinin turvallisuuden ja tehon arvioiminen normotensiivisillä hemodialyysipotilailla, joilla on kohonnut ennen dialyysihoitoa oleva syke (> 80 bpm)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • Chair of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dialyysipotilaat
  • Sinusrytmi
  • Pre-dialyyttinen syke > 80 bpm

Poissulkemiskriteerit:

  • Eteisvärinä/eteislepatus
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Läppien sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Lääke: Plasebo
Vastaava lumelääke
Active Comparator: Ivabradiini
Lääke: Ivabradiini
Ivabradiinia 5 mg kahdesti vuorokaudessa titrattu 7,5 mg:aan, jos se on siedetty

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hypotensiota kokeneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Tutkijat

  • Päätutkija: Gennaro Cice, MD, Second Univesity of Naples

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IV-DIAL.01
  • IV-DIAL.01-A (Muu tunniste: Second Univesity of Naples)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa