パーキンソン病の症状に対するケトジェニックダイエット
2011年6月1日 更新者：University of Oxford
パーキンソン病は、脳の神経細胞を傷つける進行性の状態です (神経変性)。 パーキンソン病の現在の治療法 (レボドパや脳深部刺激療法を含む) は、特定の症状を改善しますが、根底にある神経変性疾患のプロセスを改善するとは考えられていません (それらは「治療法」ではありません)。 パーキンソン病の原因は不明です。 しかし、いくつかの証拠は、「ミトコンドリア」と呼ばれる研究者の細胞内の小さな構造が関与している可能性があることを示唆しています. ミトコンドリアは、研究者の細胞の燃料を生産する発電所です。 これらの「発電所」が特定の神経細胞に必要なエネルギーを供給できなくなると、パーキンソン病につながる可能性があります。 予備的な証拠は、「ケトン」と呼ばれる食品がミトコンドリアの機能を高め、パーキンソン病の症状を改善し、おそらく神経変性プロセスを改善できる可能性があることを示唆しています. この研究では、研究者は、パーキンソン病患者に「ケトンエステル」の栄養補助食品を飲み物として与えることによって、この可能性を調査したいと考えています. 研究者は、これがパーキンソン病の症状を改善するかどうかを評価します。
研究デザインは、前向き、二重盲検、無作為化、対照試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX39DU
- 募集
- John Radcliffe Hospital
-
コンタクト：
- Wesley Thevathasan, FRACP
- メール：wesley.thevathasan@nds.ox.ac.uk
-
主任研究者：
- Wesley Thevathasan, FRACP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
42年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英国ブレインバンク基準を満たす原発性パーキンソン病患者
- パーキンソン病の症状の発症年齢 > 40 歳
- 症状の持続期間が2年以上
除外基準:
- 認知症
- 活動性精神病
- 脳深部刺激またはアポモルヒネ注入
- 激しいモーター変動
- -重大な代謝性または制御されていない医学的合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ケトンエステルドリンク vs プラセボドリンク
ケトン エステル ドリンク vs プラセボ ドリンク (クロス オーバー スタディ - すべての患者は両方を受け取ります)
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ケトン飲料 - 1 キログラムあたりミリグラム、1 日 3 回 (食事時)
プラセボ飲料 - カロリーがケトンに匹敵する炭水化物を含み、1 日 3 回摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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統一パーキンソン病評価尺度、パート III (運動)
時間枠：5日間
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ケトンとプラセボのスコアの違い
|
5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CAPSIT による時限運動課題
時間枠：5日間
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手/腕の動き、7m ウォーク、9 穴ペグ テスト
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5日間
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コンピュータ化された反応時間と認知テスト
時間枠：5日間
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カンタブ
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5日間
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統一パーキンソン病評価尺度、パート I、II、IV
時間枠：5日間
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ケトンとプラセボのスコアの違い
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5日間
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ドーパミン作動薬の必要量 (レボドパの用量当量、mg/日として表される)
時間枠：5日間
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ケトンとプラセボの用量の違い
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (予期された)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月1日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。