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Diete chetogeniche per i sintomi del morbo di Parkinson

1 giugno 2011 aggiornato da: University of Oxford

La malattia di Parkinson è una condizione progressiva che danneggia le cellule nervose del cervello (neurodegenerazione). Gli attuali trattamenti per il morbo di Parkinson (tra cui la levodopa e la stimolazione cerebrale profonda) migliorano alcuni sintomi ma non si ritiene che migliorino il processo neurodegenerativo sottostante (non sono una "cura"). La causa della malattia di Parkinson è sconosciuta. Tuttavia, alcune prove suggeriscono che potrebbero essere coinvolte minuscole strutture nelle cellule dei ricercatori chiamate "mitocondri". I mitocondri sono le centrali elettriche che producono carburante per le cellule degli investigatori. Il fallimento di queste "centrali elettriche" nel fornire il fabbisogno energetico di alcune cellule nervose potrebbe portare al morbo di Parkinson. Prove preliminari suggeriscono che un alimento chiamato "chetoni" potrebbe essere in grado di migliorare la funzione dei mitocondri e migliorare i sintomi della malattia di Parkinson e forse anche il processo neurodegenerativo. In questo studio, i ricercatori vorrebbero indagare su questa possibilità somministrando ai pazienti con malattia di Parkinson integratori alimentari di "esteri chetonici" in una bevanda. Gli investigatori valuteranno quindi se questo migliora i sintomi del morbo di Parkinson.

Il disegno dello studio è uno studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato e controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX39DU
        • Reclutamento
        • John Radcliffe Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wesley Thevathasan, FRACP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

42 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Parkinson primaria che soddisfano i criteri della UK Brain Bank
  • Età di insorgenza dei sintomi della malattia di Parkinson > 40 anni
  • Durata dei sintomi oltre 2 anni

Criteri di esclusione:

  • Demenza
  • Psicosi attiva
  • Stimolazione cerebrale profonda o infusione di apomorfina
  • Forti fluttuazioni motorie
  • Cormorbidità metabolica significativa o medica incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Bevanda di estere chetonico Vs bevanda placebo
Bevanda di estere chetonico vs bevanda placebo (studio incrociato: tutti i pazienti riceveranno entrambi)
Integratore alimentare: Bevanda a base di estere chetonico
Bevanda chetonica - dose milligrammo per chilogrammo, consumata tre volte al giorno (durante i pasti)
Integratore alimentare: Bevanda placebo (contenente carboidrati).
Bevanda placebo - contenente carboidrati, abbinati in calorie a chetoni, consumati tre volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson, parte III (motoria)
Lasso di tempo: 5 giorni
Differenza tra i punteggi dei chetoni rispetto al placebo
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compiti motori a tempo secondo CAPSIT
Lasso di tempo: 5 giorni
Movimenti mano/braccio, 7 m di camminata, test piolo 9 buche
5 giorni
Tempi di reazione computerizzati e test cognitivi
Lasso di tempo: 5 giorni

CANTAB

  • SRT e CRT (Compito: MOT "Screening motorio" pratica poi RTI "Tempo di reazione")
  • Memoria di lavoro spaziale (Compito: SSP "span spaziale")
  • Set shifting e discriminazione visiva (Compito: BLC "big circle little circle" pratica poi IED "intra-extra dimensional shift)
  • Compito di prestazione continua (prontezza) (Compito: RVP - "Elaborazione visiva rapida")
5 giorni
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson, parti I, II, IV
Lasso di tempo: 5 giorni
Differenza tra i punteggi dei chetoni rispetto al placebo
5 giorni
Fabbisogno di farmaci dopaminergici (espresso come dose equivalente di levodopa, mg/giorno)
Lasso di tempo: 5 giorni
Differenza tra dosi di chetoni rispetto a placebo
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2011

Primo Inserito (STIMA)

2 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/H0606/74

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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