Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketogene diëten voor symptomen van de ziekte van Parkinson

1 juni 2011 bijgewerkt door: University of Oxford

De ziekte van Parkinson is een progressieve aandoening die zenuwcellen van de hersenen beschadigt (neurodegeneratie). De huidige behandelingen voor de ziekte van Parkinson (waaronder levodopa en diepe hersenstimulatie) verbeteren bepaalde symptomen, maar men denkt niet dat ze het onderliggende neurodegeneratieve ziekteproces verbeteren (ze zijn geen "remedie"). De oorzaak van de ziekte van Parkinson is onbekend. Er zijn echter aanwijzingen dat kleine structuren in de cellen van de onderzoeker, "mitochondria" genaamd, erbij betrokken kunnen zijn. Mitochondria zijn de krachtpatsers die brandstof produceren voor de onderzoekerscellen. Als deze 'krachtpatsers' niet in de energiebehoefte van bepaalde zenuwcellen voorzien, kan dit leiden tot de ziekte van Parkinson. Voorlopig bewijs suggereert dat een voedingsmiddel genaamd 'ketonen' in staat zou kunnen zijn om de functie van mitochondriën te verbeteren en de symptomen van de ziekte van Parkinson en mogelijk zelfs het neurodegeneratieve proces te verbeteren. In deze studie willen de onderzoekers deze mogelijkheid onderzoeken door patiënten met de ziekte van Parkinson voedingssupplementen van 'ketone esters' in een drankje te geven. De onderzoekers zullen dan beoordelen of dit de symptomen van de ziekte van Parkinson verbetert.

De onderzoeksopzet is een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

42 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de primaire ziekte van Parkinson die voldoen aan de criteria van de UK Brain Bank
  • Leeftijd waarop de symptomen van de ziekte van Parkinson beginnen > 40 jaar
  • Duur van de symptomen meer dan 2 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie
  • Actieve psychose
  • Diepe hersenstimulatie of apomorfine-infusie
  • Ernstige motorische schommelingen
  • Aanzienlijke metabole of ongecontroleerde medische comorbiditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Ketonesterdrank versus placebodrank
Ketone-esterdrank versus placebodrank (cross-over studie - alle patiënten krijgen beide)
Ketondrank - dosis milligram per kilogram, driemaal daags geconsumeerd (tijdens de maaltijd)
Placebodrank - met koolhydraten, qua calorieën afgestemd op ketonen, driemaal daags geconsumeerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson, deel III (motorisch)
Tijdsspanne: 5 dagen
Verschil tussen keton versus placeboscores
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Getimede motortaken volgens CAPSIT
Tijdsspanne: 5 dagen
Hand-/armbewegingen, 7m lopen, 9-gaats haringtest
5 dagen
Geautomatiseerde reactietijd en cognitieve tests
Tijdsspanne: 5 dagen

KANTAB

  • SRT en CRT (Taak: APK "Motorscreening" oefenen dan RTI "Reactietijd")
  • Ruimtelijk werkgeheugen (Taak: SSP "ruimtelijke overspanning")
  • Stel verschuiving en visuele discriminatie in (Taak: BLC "grote cirkel kleine cirkel" oefen dan IED "intra-extra dimensionale verschuiving)
  • Continue uitvoeringstaak (alertheid) (Taak: RVP - "Rapid visual processing")
5 dagen
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson, delen I, II, IV
Tijdsspanne: 5 dagen
Verschil tussen keton versus placeboscores
5 dagen
Vereisten voor dopaminerge medicatie (uitgedrukt als dosisequivalent van levodopa, mg/dag)
Tijdsspanne: 5 dagen
Verschil tussen keton versus placebo-doses
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keton ester drank

3
Abonneren