Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketogene dietter for symptomer på Parkinsons sykdom

1. juni 2011 oppdatert av: University of Oxford

Parkinsons sykdom er en progressiv tilstand som skader nerveceller i hjernen (nevrodegenerasjon). Nåværende behandlinger for Parkinsons sykdom (inkludert levodopa og dyp hjernestimulering) forbedrer visse symptomer, men antas ikke å forbedre den underliggende nevrodegenerative sykdomsprosessen (de er ikke en "kur"). Årsaken til Parkinsons sykdom er ukjent. Noen bevis tyder imidlertid på at små strukturer i etterforskernes celler kalt "mitokondrier" kan være involvert. Mitokondrier er kraftsentrene som produserer drivstoff til etterforskernes celler. Hvis disse "kraftverkene" ikke dekker energibehovet til visse nerveceller, kan det føre til Parkinsons sykdom. Foreløpige bevis tyder på at en mat som kalles "ketoner" kan være i stand til å forbedre funksjonen til mitokondrier og forbedre symptomene på Parkinsons sykdom og muligens til og med den nevrodegenerative prosessen. I denne studien ønsker etterforskerne å undersøke denne muligheten ved å gi pasienter med Parkinsons sykdom kosttilskudd av 'ketonestere' i en drink. Etterforskerne vil deretter vurdere om dette forbedrer symptomene på Parkinsons sykdom.

Studiedesignet er en prospektiv, dobbeltblindet, randomisert, kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX39DU
        • Rekruttering
        • John Radcliffe Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wesley Thevathasan, FRACP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

42 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med primær Parkinsons sykdom som oppfyller UK Brain Bank-kriteriene
  • Alder for debut av symptomer på Parkinsons sykdom > 40 år gammel
  • Varighet av symptomer over 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Aktiv psykose
  • Dyp hjernestimulering eller apomorfininfusjon
  • Alvorlige motoriske svingninger
  • Betydelig metabolsk eller ukontrollert medisinsk kormorbiditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Ketonesterdrikk kontra placebodrikk
Ketonesterdrikk kontra placebo-drikk (kryssstudie - alle pasienter vil motta begge deler)
Kosttilskudd: Ketonesterdrikk
Ketondrikk - milligram per kilogram dose, inntatt tre ganger daglig (ved måltider)
Kosttilskudd: Placebo (karbohydratholdig) drikke
Placebo-drikk - inneholder karbohydrater, matchet i kalorier til keton, inntatt tre ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease rating Scale, del III (motorisk)
Tidsramme: 5 dager
Forskjellen mellom keton- og placebo-score
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsstyrte motoriske oppgaver i henhold til CAPSIT
Tidsramme: 5 dager
Hånd-/armbevegelser, 7m gange, 9 hulls pinnetest
5 dager
Datastyrt reaksjonstid og kogntive tester
Tidsramme: 5 dager

CANTAB

  • SRT og CRT (Oppgave: MOT "Motor screening" praksis deretter RTI "Reaction time")
  • Romlig arbeidsminne (Oppgave: SSP "spatial span")
  • Sett skifting og visuell diskriminering (Oppgave: BLC "big circle little circle" praksis deretter IED "intra-ekstra dimensjonal skift)
  • Kontinuerlig ytelsesoppgave (våkenhet) (Oppgave: RVP - "Rask visuell prosessering")
5 dager
Samlet vurderingsskala for Parkinsons sykdom, del I, II, IV
Tidsramme: 5 dager
Forskjellen mellom keton- og placebo-score
5 dager
Krav til dopaminerge medisiner (uttrykt som levodopa-doseekvivalent, mg/dag)
Tidsramme: 5 dager
Forskjellen mellom keton versus placebo doser
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

2. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10/H0606/74

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere