帕金森病症状的生酮饮食
2011年6月1日 更新者：University of Oxford
帕金森病是一种损害大脑神经细胞（神经变性）的进行性疾病。 目前对帕金森氏病的治疗（包括左旋多巴和深部脑刺激）可改善某些症状，但不被认为能改善潜在的神经退行性疾病过程（它们不是“治愈方法”）。 帕金森病的病因尚不清楚。 然而，一些证据表明，研究人员细胞中称为“线粒体”的微小结构可能与此有关。 线粒体是为研究细胞产生燃料的发电厂。 这些“发电厂”无法满足某些神经细胞的能量需求可能会导致帕金森病。 初步证据表明，一种叫做“酮”的食物可能能够增强线粒体的功能，改善帕金森病症状，甚至可能改善神经退行性过程。 在这项研究中，研究人员想通过给帕金森氏病患者在饮料中添加“酮酯”膳食补充剂来研究这种可能性。 然后，研究人员将评估这是否会改善帕金森病的症状。
研究设计是一项前瞻性、双盲、随机、对照试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、英国、OX39DU
- 招聘中
- John Radcliffe Hospital
-
接触：
- Wesley Thevathasan, FRACP
- 邮箱：wesley.thevathasan@nds.ox.ac.uk
-
首席研究员：
- Wesley Thevathasan, FRACP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
42年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合英国脑库标准的原发性帕金森病患者
- 帕金森病症状出现年龄>40岁
- 症状持续时间超过 2 年
排除标准：
- 失智
- 活动性精神病
- 深部脑刺激或阿朴吗啡输注
- 严重的运动波动
- 显着的代谢或不受控制的医疗合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：酮酯饮料与安慰剂饮料
酮酯饮料与安慰剂饮料（交叉研究——所有患者都会接受这两种饮料）
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酮饮料 - 毫克/千克剂量，每天饮用 3 次（用餐时）
安慰剂饮料 - 含有碳水化合物，热量与酮相匹配，每天饮用 3 次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
统一帕金森病评定量表，第三部分（运动）
大体时间：5天
|
酮与安慰剂评分之间的差异
|
5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据 CAPSIT 的定时运动任务
大体时间：5天
|
手/手臂运动，7 米步行，9 孔桩测试
|
5天
|
|
计算机化反应时间和认知测试
大体时间：5天
|
CANTAB
|
5天
|
|
统一帕金森病评定量表，第 I、II、IV 部分
大体时间：5天
|
酮与安慰剂评分之间的差异
|
5天
|
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多巴胺能药物需求（表示为左旋多巴剂量当量，毫克/天）
大体时间：5天
|
酮与安慰剂剂量之间的差异
|
5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (预期的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月1日
首次发布 (估计)
2011年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月1日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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