Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketogene diæter til symptomer på Parkinsons sygdom

1. juni 2011 opdateret af: University of Oxford

Parkinsons sygdom er en progressiv tilstand, der skader hjernens nerveceller (neurodegeneration). Nuværende behandlinger for Parkinsons sygdom (herunder levodopa og dyb hjernestimulation) forbedrer visse symptomer, men menes ikke at forbedre den underliggende neurodegenerative sygdomsproces (de er ikke en "kur"). Årsagen til Parkinsons sygdom er ukendt. Nogle beviser tyder dog på, at bittesmå strukturer i efterforskernes celler kaldet "mitokondrier" kan være involveret. Mitokondrier er de kraftværker, der producerer brændstof til efterforskernes celler. Hvis disse 'kraftværker' ikke leverer energibehovet til visse nerveceller, kan det føre til Parkinsons sygdom. Foreløbige beviser tyder på, at en fødevare kaldet 'ketoner' muligvis kan forbedre mitokondriernes funktion og forbedre symptomerne på Parkinsons sygdom og muligvis endda den neurodegenerative proces. I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne undersøge denne mulighed ved at give patienter med Parkinsons sygdom kosttilskud af 'ketonestere' i en drink. Efterforskerne vil derefter vurdere, om dette forbedrer symptomerne på Parkinsons sygdom.

Studiedesignet er et prospektivt, dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

42 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primær Parkinsons sygdom, der opfylder kriterierne for UK Brain Bank
  • Alder for debut af symptomer på Parkinsons sygdom > 40 år
  • Symptomernes varighed over 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Aktiv psykose
  • Dyb hjernestimulering eller apomorfininfusion
  • Kraftige motoriske udsving
  • Betydelig metabolisk eller ukontrolleret medicinsk cormorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Ketonesterdrik vs placebodrik
Ketonester-drik kontra placebo-drik (cross-over-undersøgelse - alle patienter vil modtage begge dele)
Kosttilskud: Keton ester drik
Ketondrik - milligram pr. kilogram dosis, indtaget tre gange dagligt (ved måltider)
Kosttilskud: Placebo-drik (kulhydratholdig).
Placebo-drik - indeholdende kulhydrater, matchet i kalorier til keton, indtaget tre gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease rating Scale, del III (motorisk)
Tidsramme: 5 dage
Forskel mellem keton versus placebo score
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsindstillede motoriske opgaver iht. CAPSIT
Tidsramme: 5 dage
Hånd-/armbevægelser, 7 m gang, 9 hullers pindetest
5 dage
Computerstyret reaktionstid og kogntive tests
Tidsramme: 5 dage

CANTAB

  • SRT og CRT (Opgave: MOT "Motor screening" praksis derefter RTI "Reaktionstid")
  • Rumlig arbejdshukommelse (Opgave: SSP "spatial span")
  • Indstil skift og visuel diskrimination (Opgave: BLC "big circle little circle" praksis derefter IED "intra-extra dimensional shift)
  • Kontinuerlig præstationsopgave (opmærksomhed) (Opgave: RVP - "Hurtig visuel behandling")
5 dage
Samlet vurderingsskala for Parkinsons sygdom, del I, II, IV
Tidsramme: 5 dage
Forskel mellem keton versus placebo score
5 dage
Dopaminerg medicinbehov (udtrykt som levodopadosisækvivalent, mg/dag)
Tidsramme: 5 dage
Forskel mellem keton versus placebo doser
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2011

Først opslået (SKØN)

2. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/H0606/74

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keton ester drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner