Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketogeeniset ruokavaliot Parkinsonin taudin oireisiin

keskiviikko 1. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University of Oxford

Parkinsonin tauti on etenevä sairaus, joka vahingoittaa aivojen hermosoluja (neurodegeneraatio). Nykyiset Parkinsonin taudin hoidot (mukaan lukien levodopa ja syvä aivojen stimulaatio) parantavat tiettyjä oireita, mutta niiden ei uskota parantavan taustalla olevaa hermoston rappeumaprosessia (ne eivät ole "parannuskeino"). Parkinsonin taudin syytä ei tunneta. Jotkut todisteet viittaavat kuitenkin siihen, että tutkijasolujen pienet rakenteet, joita kutsutaan "mitokondrioiksi", voivat olla mukana. Mitokondriot ovat voimalaitoksia, jotka tuottavat polttoainetta tutkijasoluille. Näiden "voimalaitosten" epäonnistuminen tyydyttämään tiettyjen hermosolujen energiantarpeita voi johtaa Parkinsonin tautiin. Alustavat todisteet viittaavat siihen, että "ketoneiksi" kutsuttu ruoka voi parantaa mitokondrioiden toimintaa ja parantaa Parkinsonin taudin oireita ja mahdollisesti jopa hermostoa rappeuttavaa prosessia. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat tutkia tätä mahdollisuutta antamalla Parkinsonin tautia sairastaville potilaille "ketoniestereitä" sisältävää ravintolisää juomassa. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat, parantaako tämä Parkinsonin taudin oireita.

Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

42 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on primaarinen Parkinsonin tauti ja jotka täyttävät UK Brain Bankin kriteerit
  • Parkinsonin taudin oireiden alkamisikä > 40 vuotta
  • Oireiden kesto yli 2 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia
  • Aktiivinen psykoosi
  • Syvä aivojen stimulaatio tai apomorfiini-infuusio
  • Voimakkaat moottorin heilahtelut
  • Merkittävä metabolinen tai hallitsematon lääketieteellinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ketoniesterijuoma vs plasebojuoma
Ketoniesterijuoma vs plasebojuoma (ristitutkimus - kaikki potilaat saavat molemmat)
Ravintolisä: Ketoniesterijuoma
Ketonijuoma - milligrammaa kilogrammaa kohden, nautitaan kolme kertaa päivässä (aterian yhteydessä)
Ravintolisä: Plasebo (hiilihydraattia sisältävä) juoma
Plasebojuoma - sisältää hiilihydraatteja, kaloreita ja ketonia, nautitaan kolme kertaa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko, osa III (motorinen)
Aikaikkuna: 5 päivää
Ero ketoni- ja plasebo-pisteiden välillä
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastetut moottoritehtävät CAPSITin mukaan
Aikaikkuna: 5 päivää
Käden/käsivarren liikkeet, 7 metrin kävely, 9 reiän tappitesti
5 päivää
Tietokoneistettu reaktioaika ja kognitiiviset testit
Aikaikkuna: 5 päivää

CANTAB

  • SRT ja CRT (tehtävä: MOT "Moottorinen seulonta" harjoitus sitten RTI "Reaktioaika")
  • Tilatyömuisti (tehtävä: SSP "spatial span")
  • Aseta vaihtaminen ja visuaalinen erottelu (tehtävä: BLC "iso ympyrä, pieni ympyrä" -harjoitus ja sitten IED "ulkoulottuvuuden sisäinen siirto"
  • Jatkuva suoritustehtävä (valppaus) (Tehtävä: RVP - "Nopea visuaalinen käsittely")
5 päivää
Yhtenäinen Parkinsonin taudin luokitusasteikko, osat I, II, IV
Aikaikkuna: 5 päivää
Ero ketoni- ja plasebo-pisteiden välillä
5 päivää
Dopaminergisen lääkityksen vaatimukset (ilmaistuna levodopa-annosekvivalenttina, mg/vrk)
Aikaikkuna: 5 päivää
Ero ketoni- ja plasebo-annosten välillä
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10/H0606/74

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa