Régimes cétogènes pour les symptômes de la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson est une maladie évolutive qui endommage les cellules nerveuses du cerveau (neurodégénérescence). Les traitements actuels de la maladie de Parkinson (y compris la lévodopa et la stimulation cérébrale profonde) améliorent certains symptômes, mais ne sont pas censés améliorer le processus sous-jacent de la maladie neurodégénérative (ils ne constituent pas un « remède »). La cause de la maladie de Parkinson est inconnue. Cependant, certaines preuves suggèrent que de minuscules structures dans les cellules des chercheurs appelées "mitochondries" pourraient être impliquées. Les mitochondries sont les centrales électriques qui produisent du carburant pour les cellules des enquêteurs. L'incapacité de ces « centrales électriques » à répondre aux besoins énergétiques de certaines cellules nerveuses pourrait entraîner la maladie de Parkinson. Des preuves préliminaires suggèrent qu'un aliment appelé «cétones» pourrait être en mesure d'améliorer la fonction des mitochondries et d'améliorer les symptômes de la maladie de Parkinson et peut-être même le processus neurodégénératif. Dans cette étude, les chercheurs souhaitent étudier cette possibilité en donnant aux patients atteints de la maladie de Parkinson des compléments alimentaires d'« esters cétoniques » dans une boisson. Les enquêteurs évalueront ensuite si cela améliore les symptômes de la maladie de Parkinson.
La conception de l'étude est un essai prospectif, en double aveugle, randomisé et contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX39DU
- Recrutement
- John Radcliffe Hospital
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Contact:
- Wesley Thevathasan, FRACP
- E-mail: wesley.thevathasan@nds.ox.ac.uk
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Chercheur principal:
- Wesley Thevathasan, FRACP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie de Parkinson primaire répondant aux critères de la UK Brain Bank
- Âge d'apparition des symptômes de la maladie de Parkinson > 40 ans
- Durée des symptômes sur 2 ans
Critère d'exclusion:
- Démence
- Psychose active
- Stimulation cérébrale profonde ou infusion d'apomorphine
- Fluctuations motrices importantes
- Cormorbidité métabolique importante ou médicale non contrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Boisson à l'ester cétonique Vs boisson placebo
Boisson à l'ester cétonique Vs boisson placebo (étude croisée - tous les patients recevront les deux)
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Boisson cétonique - dose de milligramme par kilogramme, consommée trois fois par jour (aux heures des repas)
Boisson placebo - contenant des glucides, correspondant en calories à la cétone, consommée trois fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, partie III (moteur)
Délai: 5 jours
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Différence entre les scores de cétone et de placebo
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5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâches motrices chronométrées selon CAPSIT
Délai: 5 jours
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Mouvements main/bras, marche de 7 m, test de cheville à 9 trous
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5 jours
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Temps de réaction informatisé et tests cognitifs
Délai: 5 jours
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CANTAB
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5 jours
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, parties I, II, IV
Délai: 5 jours
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Différence entre les scores de cétone et de placebo
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5 jours
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Besoins en médicaments dopaminergiques (exprimés en équivalent de dose de lévodopa, mg/jour)
Délai: 5 jours
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Différence entre les doses de cétone et de placebo
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/H0606/74
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