Dietas cetogénicas para los síntomas de la enfermedad de Parkinson
La enfermedad de Parkinson es una afección progresiva que daña las células nerviosas del cerebro (neurodegeneración). Los tratamientos actuales para la enfermedad de Parkinson (incluida la levodopa y la estimulación cerebral profunda) mejoran ciertos síntomas, pero no se cree que mejoren el proceso de la enfermedad neurodegenerativa subyacente (no son una "cura"). Se desconoce la causa de la enfermedad de Parkinson. Sin embargo, alguna evidencia sugiere que estructuras diminutas en las células de los investigadores llamadas "mitocondrias" podrían estar involucradas. Las mitocondrias son las centrales eléctricas que producen combustible para las células de los investigadores. El fracaso de estas 'centrales eléctricas' para satisfacer las necesidades energéticas de ciertas células nerviosas podría conducir a la enfermedad de Parkinson. La evidencia preliminar sugiere que un alimento llamado "cetonas" podría mejorar la función de las mitocondrias y mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson y posiblemente incluso el proceso neurodegenerativo. En este estudio, a los investigadores les gustaría investigar esta posibilidad dando a los pacientes con enfermedad de Parkinson suplementos dietéticos de 'ésteres de cetona' en una bebida. Luego, los investigadores evaluarán si esto mejora los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
El diseño del estudio es un ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX39DU
- Reclutamiento
- John Radcliffe Hospital
-
Contacto:
- Wesley Thevathasan, FRACP
- Correo electrónico: wesley.thevathasan@nds.ox.ac.uk
-
Investigador principal:
- Wesley Thevathasan, FRACP
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson primaria que cumplan con los criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido
- Edad de inicio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson > 40 años
- Duración de los síntomas más de 2 años
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Psicosis activa
- Estimulación cerebral profunda o infusión de apomorfina
- Fluctuaciones motoras severas
- Comorbilidad metabólica significativa o médica no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Bebida de éster de cetona versus bebida de placebo
Bebida de éster de cetona frente a bebida de placebo (estudio cruzado: todos los pacientes recibirán ambas)
|
Bebida de cetonas: dosis de miligramos por kilogramo, consumida tres veces al día (a la hora de las comidas)
Bebida de placebo: que contiene carbohidratos, equivalente en calorías a cetona, consumida tres veces al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson, parte III (motora)
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Diferencia entre las puntuaciones de cetonas frente a las de placebo
|
5 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tareas motoras cronometradas según CAPSIT
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Movimientos de manos/brazos, caminata de 7 m, prueba de clavija de 9 hoyos
|
5 dias
|
|
Tiempo de reacción computarizado y pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: 5 dias
|
CANTAB
|
5 dias
|
|
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson, partes I, II, IV
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Diferencia entre las puntuaciones de cetonas frente a las de placebo
|
5 dias
|
|
Requerimientos de medicamentos dopaminérgicos (expresados como dosis equivalente de levodopa, mg/día)
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Diferencia entre las dosis de cetona versus placebo
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/H0606/74
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