Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketogena dieter för symtom på Parkinsons sjukdom

1 juni 2011 uppdaterad av: University of Oxford

Parkinsons sjukdom är ett progressivt tillstånd som skadar hjärnans nervceller (neurodegeneration). Nuvarande behandlingar för Parkinsons sjukdom (inklusive levodopa och djup hjärnstimulering) förbättrar vissa symtom men tros inte förbättra den underliggande neurodegenerativa sjukdomsprocessen (de är inte ett "botemedel"). Orsaken till Parkinsons sjukdom är okänd. Vissa bevis tyder dock på att små strukturer i utredarnas celler som kallas "mitokondrier" kan vara inblandade. Mitokondrier är kraftverken som producerar bränsle till utredarnas celler. Om dessa "kraftverk" inte tillgodoser energibehovet hos vissa nervceller kan det leda till Parkinsons sjukdom. Preliminära bevis tyder på att ett livsmedel som kallas "ketoner" skulle kunna förbättra mitokondriernas funktion och förbättra symptomen på Parkinsons sjukdom och möjligen även den neurodegenerativa processen. I denna studie skulle utredarna vilja undersöka denna möjlighet genom att ge patienter med Parkinsons sjukdom kosttillskott av "ketonestrar" i en drink. Utredarna kommer sedan att bedöma om detta förbättrar symptomen på Parkinsons sjukdom.

Studiens design är en prospektiv, dubbelblindad, randomiserad, kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

42 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primär Parkinsons sjukdom som uppfyller kriterierna för UK Brain Bank
  • Ålder för debut av symtom på Parkinsons sjukdom > 40 år gammal
  • Symtomens varaktighet över 2 år

Exklusions kriterier:

  • Demens
  • Aktiv psykos
  • Djup hjärnstimulering eller apomorfininfusion
  • Kraftiga motoriska fluktuationer
  • Betydande metabolisk eller okontrollerad medicinsk kormorbiditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Ketonesterdryck kontra placebodryck
Ketonesterdryck kontra placebodryck (cross-over-studie - alla patienter kommer att få båda)
Kosttillskott: Ketonester dryck
Ketondryck - milligram per kilogram dos, konsumeras tre gånger dagligen (vid måltider)
Kosttillskott: Placebo (kolhydratinnehållande) dryck
Placebodryck - innehållande kolhydrater, matchat i kalorier till keton, konsumerat tre gånger dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unified Parkinsons Disease rating Scale, del III (motor)
Tidsram: 5 dagar
Skillnad mellan keton- och placebopoäng
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidstyrda motoruppgifter enligt CAPSIT
Tidsram: 5 dagar
Hand-/armrörelser, 7m gång, 9-håls tapptest
5 dagar
Datoriserad reaktionstid och kognitiva tester
Tidsram: 5 dagar

CANTAB

  • SRT och CRT (Uppgift: MOT "Motor screening" övning sedan RTI "Reaktionstid")
  • Spatialt arbetsminne (Uppgift: SSP "spatial span")
  • Ställa växling och visuell diskriminering (Uppgift: BLC "big circle little circle" övning sedan IED "intra-extra dimensionell skiftning)
  • Kontinuerlig prestationsuppgift (vakenhet) (Uppgift: RVP - "Snabb visuell bearbetning")
5 dagar
Enad klassificeringsskala för Parkinsons sjukdom, delar I, II, IV
Tidsram: 5 dagar
Skillnad mellan keton- och placebopoäng
5 dagar
Dopaminerga läkemedelsbehov (uttryckt som levodopadosekvivalent, mg/dag)
Tidsram: 5 dagar
Skillnad mellan ketondoser kontra placebodoser
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2011

Första postat (UPPSKATTA)

2 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10/H0606/74

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ketonester dryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera