Dietas cetogênicas para sintomas da doença de Parkinson
A doença de Parkinson é uma condição progressiva que prejudica as células nervosas do cérebro (neurodegeneração). Os tratamentos atuais para a doença de Parkinson (incluindo levodopa e estimulação cerebral profunda) melhoram certos sintomas, mas não são pensados para melhorar o processo subjacente da doença neurodegenerativa (eles não são uma "cura"). A causa da doença de Parkinson é desconhecida. No entanto, algumas evidências sugerem que pequenas estruturas nas células dos investigadores chamadas "mitocôndrias" podem estar envolvidas. As mitocôndrias são as usinas de força que produzem combustível para as células dos investigadores. A falha dessas 'potências' em suprir as necessidades energéticas de certas células nervosas pode levar à doença de Parkinson. Evidências preliminares sugerem que um alimento chamado 'cetonas' pode melhorar a função das mitocôndrias e melhorar os sintomas da doença de Parkinson e possivelmente até mesmo o processo neurodegenerativo. Neste estudo, os investigadores gostariam de investigar esta possibilidade dando aos pacientes com doença de Parkinson suplementos dietéticos de 'ésteres cetônicos' em uma bebida. Os investigadores avaliarão então se isso melhora os sintomas da doença de Parkinson.
O desenho do estudo é um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX39DU
- Recrutamento
- John Radcliffe Hospital
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Contato:
- Wesley Thevathasan, FRACP
- E-mail: wesley.thevathasan@nds.ox.ac.uk
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Investigador principal:
- Wesley Thevathasan, FRACP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença de Parkinson primária preenchendo os critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido
- Idade de início dos sintomas da doença de Parkinson > 40 anos
- Duração dos sintomas acima de 2 anos
Critério de exclusão:
- Demência
- psicose ativa
- Estimulação cerebral profunda ou infusão de apomorfina
- Flutuações motoras severas
- Cormorbidade médica metabólica ou descontrolada significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Bebida de éster de cetona Vs bebida de placebo
Bebida de éster de cetona Vs bebida de placebo (estudo cruzado - todos os pacientes receberão ambos)
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Bebida cetônica - dose de miligrama por quilograma, consumida três vezes ao dia (às refeições)
Bebida placebo - contendo carboidratos, combinados em calorias com cetona, consumidos três vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, parte III (motora)
Prazo: 5 dias
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Diferença entre pontuações de cetona versus placebo
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefas motoras cronometradas conforme CAPSIT
Prazo: 5 dias
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Movimentos de mão/braço, caminhada de 7m, teste de pino de 9 buracos
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5 dias
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Tempo de reação computadorizado e testes cognitivos
Prazo: 5 dias
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CANTAB
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5 dias
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Escala unificada de classificação da doença de Parkinson, partes I, II, IV
Prazo: 5 dias
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Diferença entre pontuações de cetona versus placebo
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5 dias
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Necessidades de medicação dopaminérgica (expressas em equivalente de dose de levodopa, mg/dia)
Prazo: 5 dias
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Diferença entre doses de cetona versus placebo
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/H0606/74
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