Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетогенные диеты при симптомах болезни Паркинсона

1 июня 2011 г. обновлено: University of Oxford

Болезнь Паркинсона — это прогрессирующее состояние, при котором повреждаются нервные клетки головного мозга (нейродегенерация). Современные методы лечения болезни Паркинсона (включая леводопу и глубокую стимуляцию головного мозга) улучшают определенные симптомы, но не считаются улучшающими основной процесс нейродегенеративного заболевания (они не являются «лекарством»). Причина болезни Паркинсона неизвестна. Однако некоторые данные свидетельствуют о том, что в этом могут быть задействованы крошечные структуры в клетках исследователей, называемые «митохондриями». Митохондрии — это электростанции, производящие топливо для клеток исследователей. Неспособность этих «электростанций» обеспечить энергетические потребности определенных нервных клеток может привести к болезни Паркинсона. Предварительные данные свидетельствуют о том, что пища под названием «кетоны» может усиливать функцию митохондрий и улучшать симптомы болезни Паркинсона и, возможно, даже нейродегенеративный процесс. В этом исследовании исследователи хотели бы изучить эту возможность, давая пациентам с болезнью Паркинсона пищевые добавки «кетоновых эфиров» в напитке. Затем исследователи оценят, улучшит ли это симптомы болезни Паркинсона.

Дизайн исследования представляет собой проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

42 года и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первичной болезнью Паркинсона, соответствующие критериям UK Brain Bank
  • Возраст появления симптомов болезни Паркинсона > 40 лет
  • Длительность симптомов более 2 лет

Критерий исключения:

  • слабоумие
  • Активный психоз
  • Глубокая стимуляция мозга или инфузия апоморфина
  • Сильные двигательные колебания
  • Значительные метаболические или неконтролируемые медицинские осложнения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Кетоновый эфирный напиток против плацебо
Напиток на основе кетонового эфира по сравнению с напитком плацебо (перекрестное исследование - все пациенты будут получать оба препарата)
Диетическая добавка: Кетоновый эфирный напиток
Кетоновый напиток - миллиграмм на килограмм дозы, употребляемый три раза в день (во время еды)
Диетическая добавка: Плацебо (углеводосодержащий) напиток
Напиток-плацебо, содержащий углеводы, калорийность которых соответствует кетону, употребляется три раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Единая шкала оценки болезни Паркинсона, часть III (двигательная)
Временное ограничение: 5 дней
Разница между показателями кетонов и плацебо
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моторные задания на время согласно CAPSIT
Временное ограничение: 5 дней
Движения кистей/рук, ходьба 7 м, тест на 9 лунок.
5 дней
Компьютеризированное время реакции и когнитивные тесты
Временное ограничение: 5 дней

КАНТАБ

  • СТО и ЭЛТ (Задание: Практика ТО "Скрининг мотора", затем РТИ "Время реакции")
  • Пространственная рабочая память (Задание: ССП "пространственный пролет")
  • Установите смещение и визуальную дискриминацию (Задание: практика BLC «большой круг — маленький круг», затем IED «внутри-экстрамерный сдвиг»)
  • Задача на непрерывное выполнение (настороженность) (Задание: РВП - «Быстрая визуальная обработка»)
5 дней
Единая шкала оценки болезни Паркинсона, части I, II, IV
Временное ограничение: 5 дней
Разница между показателями кетонов и плацебо
5 дней
Потребность в дофаминергических препаратах (выраженная в эквивалентной дозе леводопы, мг/сут)
Временное ограничение: 5 дней
Разница между дозами кетона и плацебо
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10/H0606/74

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться