Ketogén diéták a Parkinson-kór tüneteire
A Parkinson-kór egy progresszív állapot, amely károsítja az agy idegsejtjeit (neurodegeneráció). A Parkinson-kór jelenlegi kezelései (beleértve a levodopát és a mélyagyi stimulációt) javítanak bizonyos tüneteket, de nem gondolják, hogy javítják a mögöttes neurodegeneratív betegség folyamatát (ezek nem „gyógyszer”). A Parkinson-kór oka ismeretlen. Egyes bizonyítékok azonban arra utalnak, hogy a vizsgálósejtek apró struktúrái, az úgynevezett "mitokondriumok" szerepet játszhatnak. A mitokondriumok azok az erőművek, amelyek üzemanyagot termelnek a nyomozósejtek számára. Ha ezek az „erőművek” nem képesek ellátni bizonyos idegsejtek energiaszükségletét, Parkinson-kórhoz vezethet. Az előzetes bizonyítékok azt sugallják, hogy a „ketonoknak” nevezett élelmiszer képes lehet fokozni a mitokondriumok működését, és javítani a Parkinson-kór tüneteit, sőt esetleg a neurodegeneratív folyamatot is. Ebben a tanulmányban a kutatók ezt a lehetőséget szeretnék megvizsgálni azáltal, hogy a Parkinson-kórban szenvedő betegeknek „keton-észterekből” álló étrend-kiegészítőket adnak egy italban. A kutatók ezután felmérik, hogy ez javítja-e a Parkinson-kór tüneteit.
A vizsgálati terv egy prospektív, kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX39DU
- Toborzás
- John Radcliffe Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wesley Thevathasan, FRACP
- E-mail: wesley.thevathasan@nds.ox.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Wesley Thevathasan, FRACP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primer Parkinson-kórban szenvedő betegek, akik megfelelnek az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumainak
- A Parkinson-kór tüneteinek kezdeti életkora 40 év felett
- A tünetek időtartama több mint 2 év
Kizárási kritériumok:
- Elmebaj
- Aktív pszichózis
- Mély agystimuláció vagy apomorfin infúzió
- Súlyos motoringadozások
- Jelentős metabolikus vagy kontrollálatlan egészségügyi kormorbiditás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Keton-észter ital vs placebo ital
Keton-észter ital vs placebo ital (keresztezett vizsgálat – minden beteg mindkettőt megkapja)
|
Keton ital - milligramm per kilogramm adag, naponta háromszor fogyasztva (étkezéskor)
Placebo ital – szénhidrátot tartalmaz, kalóriában a ketonhoz igazodik, naponta háromszor fogyasztva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egységes Parkinson-kór minősítési skála, III. rész (motoros)
Időkeret: 5 nap
|
A keton és a placebo pontszámok közötti különbség
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített motoros feladatok a CAPSIT szerint
Időkeret: 5 nap
|
Kéz/kar mozdulatok, 7 m séta, 9 lyuk csap teszt
|
5 nap
|
|
Számítógépes reakcióidő és kognitív tesztek
Időkeret: 5 nap
|
CANTAB
|
5 nap
|
|
Egységes Parkinson-kór minősítő skála, I., II., IV. rész
Időkeret: 5 nap
|
A keton és a placebo pontszámok közötti különbség
|
5 nap
|
|
Dopaminerg gyógyszerszükséglet (levodopa dózisegyenértékben kifejezve, mg/nap)
Időkeret: 5 nap
|
A keton és a placebo dózisok közötti különbség
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10/H0606/74
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .