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파킨슨병 증상에 대한 케토제닉 식이요법

2011년 6월 1일 업데이트: University of Oxford

파킨슨병은 뇌의 신경 세포에 해를 끼치는 진행성 질환입니다(신경변성). 파킨슨병에 대한 현재 치료법(레보도파 및 뇌심부 자극 포함)은 특정 증상을 개선하지만 근본적인 신경퇴행성 질환 과정을 개선하는 것으로 생각되지 않습니다("치료법"이 아님). 파킨슨병의 원인은 알려져 있지 않습니다. 그러나 일부 증거는 "미토콘드리아"라고 불리는 연구자 세포의 작은 구조가 관련되었을 수 있음을 시사합니다. 미토콘드리아는 조사자 세포의 연료를 생산하는 발전소입니다. 이러한 '발전소'가 특정 신경 세포에 필요한 에너지를 공급하지 못하면 파킨슨병으로 이어질 수 있습니다. 예비 증거는 '케톤'이라는 음식이 미토콘드리아의 기능을 강화하고 파킨슨병 증상을 개선할 수 있으며 심지어 신경퇴행성 과정까지 개선할 수 있음을 시사합니다. 이 연구에서 연구자들은 파킨슨병 환자에게 음료에 '케톤 에스테르'의 식이 보조제를 제공함으로써 이러한 가능성을 조사하고자 합니다. 그런 다음 조사관은 이것이 파킨슨병의 증상을 개선하는지 평가할 것입니다.

연구 설계는 전향적, 이중 맹검, 무작위, 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX39DU
        • 모병
        • John Radcliffe Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wesley Thevathasan, FRACP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

42년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • UK Brain Bank 기준을 충족하는 원발성 파킨슨병 환자
  • 파킨슨병 증상의 발병 연령 > 40세
  • 2년 이상의 증상 지속 기간

제외 기준:

  • 백치
  • 활성 정신병
  • 심부 뇌 자극 또는 아포모르핀 주입
  • 심한 모터 변동
  • 중대한 대사성 또는 통제되지 않는 의학적 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 케톤 에스테르 음료 대 위약 음료
케톤 에스테르 음료 대 위약 음료(교차 연구 - 모든 환자가 둘 다 받음)
건강 보조 식품: 케톤 에스테르 음료
케톤 음료 - 킬로그램 용량당 밀리그램, 하루 세 번 섭취(식사 시간에)
건강 보조 식품: 위약(탄수화물 함유) 음료
위약 음료 - 케톤과 칼로리가 일치하는 탄수화물 함유, 하루 3회 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통합 파킨슨병 평가 척도, 파트 III(운동)
기간: 5 일
케톤 대 위약 점수의 차이
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAPSIT에 따른 시간 제한 모터 작업
기간: 5 일
손/팔 움직임, 7m 걷기, 9홀 페그 테스트
5 일
전산화된 반응 시간 및 인지 테스트
기간: 5 일

칸타브

  • SRT 및 CRT(작업: MOT "모터 스크리닝" 연습 후 RTI "반응 시간")
  • 공간 작업 기억(작업: SSP "공간 범위")
  • 세트 이동 및 시각적 식별(과제: BLC "큰 원 작은 원" 연습 후 IED "내 추가 차원 이동)
  • 지속적인 수행 작업(경고)(작업: RVP - "신속한 시각 처리")
5 일
통합 파킨슨병 평가 척도, 파트 I, II, IV
기간: 5 일
케톤 대 위약 점수의 차이
5 일
도파민성 약물 요구 사항(레보도파 용량 등가물로 표시, mg/일)
기간: 5 일
케톤과 위약 용량의 차이
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10/H0606/74

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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