Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diety ketogeniczne na objawy choroby Parkinsona

1 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University of Oxford

Choroba Parkinsona to postępująca choroba, która uszkadza komórki nerwowe mózgu (neurodegeneracja). Obecne metody leczenia choroby Parkinsona (w tym lewodopa i głęboka stymulacja mózgu) poprawiają niektóre objawy, ale nie uważa się, że poprawiają leżący u podstaw proces choroby neurodegeneracyjnej (nie są „leczeniem”). Przyczyna choroby Parkinsona nie jest znana. Jednak niektóre dowody sugerują, że mogą być w to zaangażowane maleńkie struktury w komórkach badaczy, zwane „mitochondriami”. Mitochondria to elektrownie produkujące paliwo dla komórek badaczy. Awaria tych „elektrowni” w zaspokajaniu potrzeb energetycznych niektórych komórek nerwowych może prowadzić do choroby Parkinsona. Wstępne dowody sugerują, że pokarm zwany „ketonem” może być w stanie poprawić funkcję mitochondriów i złagodzić objawy choroby Parkinsona, a być może nawet proces neurodegeneracyjny. W tym badaniu badacze chcieliby zbadać tę możliwość, podając pacjentom z chorobą Parkinsona suplementy diety zawierające „estry ketonowe” w napoju. Badacze ocenią następnie, czy poprawia to objawy choroby Parkinsona.

Projekt badania to prospektywne, podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

42 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwotną chorobą Parkinsona spełniający kryteria UK Brain Bank
  • Wiek wystąpienia objawów choroby Parkinsona > 40 lat
  • Czas trwania objawów powyżej 2 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja
  • Aktywna psychoza
  • Głęboka stymulacja mózgu lub infuzja apomorfiny
  • Poważne fluktuacje motoryczne
  • Znaczna choroba metaboliczna lub niekontrolowana choroba medyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Napój z estrem ketonowym Vs napój placebo
Napój estru ketonowego vs napój placebo (badanie krzyżowe – wszyscy pacjenci otrzymają oba)
Suplement diety: Napój z estrem ketonowym
Napój ketonowy - miligram na kilogram dawki, spożywany trzy razy dziennie (w porze posiłków)
Suplement diety: Napój placebo (zawierający węglowodany).
Napój placebo - zawierający węglowodany o kaloryczności odpowiadającej ketonom, spożywany trzy razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona, część III (motoryczna)
Ramy czasowe: 5 dni
Różnica między wynikami ketonu i placebo
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowe zadania motoryczne według CAPSIT
Ramy czasowe: 5 dni
Ruchy rąk/ramion, 7 m marszu, test kołkiem z 9 dołkami
5 dni
Skomputeryzowany czas reakcji i testy poznawcze
Ramy czasowe: 5 dni

KANTAB

  • SRT i CRT (Zadanie: praktyka MOT „Kontrola silnika”, a następnie RTI „Czas reakcji”)
  • Przestrzenna pamięć robocza (Zadanie: SSP „rozpiętość przestrzenna”)
  • Przesunięcie zestawu i dyskryminacja wizualna (Zadanie: ćwiczenie BLC „duże kółko, małe kółko”, a następnie IED „przesunięcie wewnątrz-pozawymiarowe”)
  • Ciągłe zadanie wydajnościowe (czujność) (Zadanie: RVP - „Szybkie przetwarzanie wizualne”)
5 dni
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona, części I, II, IV
Ramy czasowe: 5 dni
Różnica między wynikami ketonu i placebo
5 dni
Zapotrzebowanie na leki dopaminergiczne (wyrażone jako ekwiwalent dawki lewodopy, mg/dzień)
Ramy czasowe: 5 dni
Różnica między dawkami ketonu i placebo
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/H0606/74

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Napój z estrem ketonowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj